Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de houding bij patiënten met restrictieve en obstructieve longziekte

5 maart 2024 bijgewerkt door: Aynur Demirel, Hacettepe University

Restriktif en Obstrüktif Akciğer Hastalıklarında Postür ve Postürle İlişkili Faktörlerin Belirlenmesi

Het doel van deze studie is het bepalen van houdings- en houdingsgerelateerde factoren bij patiënten met restrictieve en obstructieve longziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is gericht op het onderzoeken van houding en houdingsgerelateerde factoren, afhankelijk van zowel het type ziekte als de ernst van de ziekte bij patiënten met restrictieve en obstructieve longziekte. Het secundaire doel is het ontwikkelen van een model dat correlaties bepaalt tussen houding en functionele inspanningscapaciteit, ademhalings- en perifere spierkracht, spierspanning, evenwicht en fysieke activiteit voor elke ziekte die in dit onderzoek zal worden opgenomen. In overeenstemming met deze doeleinden zullen voor elke groep ten minste 15 patiënten met obstructieve en restrictieve longziekte worden geïncludeerd volgens de inclusie- en exclusiecriteria voor elke ziekte, en zullen 15 gezonde controles worden geïncludeerd. Om de ernst van ziekten te bepalen, worden tests en vragenlijsten gebruikt. Er zullen longfunctietesten, ademhalings- en perifere spierkrachttesten worden uitgevoerd. Er worden een Time and Go-test (TUG) en een zit-sta-test van één minuut uitgevoerd. Om de hulpademhalingsspieren te beoordelen, wordt voor elke spier een spierspanningstest uitgevoerd. De zes minuten looptest (6 MWT) wordt uitgevoerd met een armband die het energieverbruik voor functionele inspanningscapaciteit meet. Om de houding te evalueren, zullen de Corbin Postural Assessment Scale en fotografische analyse worden gebruikt. Fotografische analyse met behulp van software in laterale, posterieure en anterieure weergaven zal worden gebruikt voor de cervicale, thoracale en lumbale regio's. Voor hoek- en lengtemetingen zullen in de regio's anatomische oriëntatiepunten worden bepaald en berekend. Afhankelijk van de te verkrijgen resultaten zullen voor elke ziekte veranderingen in houding volgens de regio's en houdingsgerelateerde factoren worden bepaald. Het zal professionele werkzaamheden op dit gebied begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Aynur Demirel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Obstructieve en restrictieve longziekten en gezonde controles zullen in dit onderzoek worden opgenomen volgens de inclusie- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor chronische obstructieve longziekten:

  • Ruim 55 jaar oud,
  • Fase 1-2-3-4 volgens het GOUD,
  • Klinisch stabiel zijn gedurende de afgelopen 4 weken.

Groepsuitsluitingscriteria voor chronische obstructieve longziekten:

  • Het ontvangen van langdurige zuurstoftherapie,
  • Met centrale en perifere vestibulaire aandoeningen,
  • Communicatieproblemen, bekende mentale en cognitieve problemen,
  • Als u in de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep met betrekking tot de wervelkolom heeft ondergaan,

Inclusiecriteria voor de Cystic Fibrosis-groep:

  • De diagnose CF krijgen als resultaat van twee zweettesten,
  • Ouder zijn dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria voor cystische fibrose-groep:

  • Als u zich in een acute pulmonale exacerbatieperiode bevindt,
  • Het ontvangen van langdurige zuurstoftherapie,
  • Als u in de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep met betrekking tot de wervelkolom heeft ondergaan,

Inclusiecriteria voor de astmagroep:

  • Gediagnosticeerd met astma volgens de Global Strategy for the Prevention and Treatment of Asthma (GINA),
  • Klinisch stabiel gedurende de afgelopen 1 maand
  • Ouder zijn dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria voor astmagroepen:

  • Verandering in medicatie gedurende de afgelopen 1 maand.
  • Als u in de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep met betrekking tot de wervelkolom heeft ondergaan,

Inclusiecriteria voor Bronchiëctasiegroep:

  • Als u ouder bent dan 18 jaar,
  • Gediagnosticeerd zijn met andere bronchiëctasieën dan cystische fibrose,
  • Klinisch stabiel zijn gedurende de afgelopen 1 maand.

Bronchiëctasieën Groepsuitsluitingscriteria:

  • Het ontvangen van langdurige zuurstoftherapie,
  • In de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep met betrekking tot de wervelkolom hebben ondergaan.

Inclusiecriteria voor diffuse parenchymale longziekten:

  • Gediagnosticeerd zijn met diffuse parenchymale long volgens de criteria van de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
  • Als u ouder bent dan 18 jaar,
  • Omdat hij zich vrijwillig heeft aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen,
  • Klinisch stabiel zijn en comorbide aandoeningen (zoals hypertensie, diabetes) onder controle hebben,

Uitsluitingscriteria voor diffuse parenchymale longziekten:

  • Als u in de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep met betrekking tot de wervelkolom heeft ondergaan,
  • Een exacerbatie heeft gehad in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
Patiënten met chronische obstructieve longziekte, astma, cystische fibrose en bronchiëctasie.
Groep B
Patiënten met diffuse parenchymale longziekten
controlegroep
gezonde, oude, gematchte individuen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding
Tijdsspanne: 1 dag
De houding wordt onderzocht via de Corbin Postural Assessment Scale. Het totaal aantal punten van de Corbin Postural Assessment Scale varieert van 0 tot 28 punten. Een hoger punt vertegenwoordigt een slechtere houding.
1 dag
Evaluatie van de horizontale uitlijning van het vooraanzicht van het hoofd
Tijdsspanne: 1 dag
De hoek tussen de linker en rechter tragus en horizontaal zal worden gemeten via fotografische analyse
1 dag
Evaluatie van de horizontale uitlijning van het vooraanzicht van de romp
Tijdsspanne: 1 dag

De hoek tussen het linker en rechter acromion en horizontaal zal worden gemeten via fotografische analyse. De hoek tussen linker en rechter iliacale wervelkolom anterior superior en horizontaal zal worden gemeten via fotografische analyse.

De hoek tussen het linker en rechter acromion en de linker en rechter spina iliaca anterior superior zal worden gemeten via fotografische analyse.
1 dag
Evaluatie van de horizontale uitlijning van het zijaanzicht van het hoofd
Tijdsspanne: 1 dag
De hoek tussen de links-rechts tragus en de processus spinosus C7 en horizontaal zal worden gemeten via fotografische analyse.
1 dag
Evaluatie van de verticale uitlijning van het zijaanzicht van het hoofd
Tijdsspanne: 1 dag
Hoek van acromion en tragus (links-rechts) en verticaal zullen worden gemeten via fotografische analyse.
1 dag
Evaluatie van de horizontale uitlijning van het zijaanzicht van de romp
Tijdsspanne: 1 dag
De hoek tussen de spina iliaca anterior superior en de spina iliaca posterior superior en horizontaal zal worden gemeten via fotografische analyse.
1 dag
Evaluatie van de verticale uitlijning van het zijaanzicht van de romp
Tijdsspanne: 1 dag
De hoek tussen het acromion en de trochanter major en verticaal zal worden gemeten via fotografische analyse.
1 dag
Evaluatie van de horizontale asymmetrie van de romp in posterieur zicht
Tijdsspanne: 1 dag
De horizontale asymmetrie van het schouderblad ten opzichte van de processus spinosus T3 zal worden gemeten via fotografische analyse.
1 dag
Evaluatie van schouderbladen
Tijdsspanne: 1 dag
Onderzoek van de houding door middel van fotografische analyse, opwaartse rotatie/anterieure kanteling/interne rotatie van het schouderblad, elevatie van het scapulier en evaluaties van scapulierabductie zullen worden gemeten via fotografische analyse.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 1 dag
Het functionele inspanningsvermogen wordt bepaald via de zes minuten looptest.
1 dag
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De kracht van de ademhalingsspieren zal worden beoordeeld met behulp van een monddrukapparaat volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 dag
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 dag
De longfunctie zal worden beoordeeld via een spirometer volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 dag
Kortademigheid
Tijdsspanne: 1 dag
Dyspneu zal worden beoordeeld via de Modified Medical Research Council. De Modified Medical Research Council bestaat uit vijf graden. Een hogere graad vertegenwoordigt een ernstig dyspnoeniveau.
1 dag
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De perifere spierkracht wordt beoordeeld via een handdynamometer.
1 dag
Capaciteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 dag
Er wordt een zit-sta-test van één minuut gebruikt om de capaciteit van de onderste ledematen te meten.
1 dag
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens de zes minuten looptest wordt een armband gebruikt om het energieverbruik te beoordelen.
1 dag
Evenwichts- en valrisico
Tijdsspanne: 1 dag
Er wordt een Time-up-and-go-test gebruikt om het evenwichts- en valrisico te beoordelen
1 dag
Strakheid van de spieren
Tijdsspanne: 1 dag
Pectoralis minör, pectoralis majör, adductor- en interne rotatorspieren, sternocleidomastoideus en trapezius-spierspanningstests zullen worden uitgevoerd tijdens onderzoek van het bewegingsapparaat met behulp van een tape.
1 dag
Ernst van de ziekte voor patiënten met COPD
Tijdsspanne: 1 dag
Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E assessment tool zal worden gebruikt voor patiënten met COPD. Volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease werd de ernst van de luchtstroombeperking (Forced Expiratory Volume in 1 s) bepaald als mild (≥ 80%), matig (50-80%), ernstig (30-50%), en zeer ernstig (<30%). Volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE assessment Tool classificeerden patiënten groep A, B en E op basis van de symptoomstatus en luchtstroombeperking.
1 dag
Ernst van de ziekte voor patiënten met bronchiëctasieën
Tijdsspanne: 1 dag
Patiënten met niet-cystische fibrose-bronchiëctasie worden in drie groepen ingedeeld op basis van het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde, leeftijd, chronische kolonisatie, extensie en dyspnoeniveau. Volgens dit classificatiesysteem worden patiënten geclassificeerd als 0-2 punten milde, 3-4 matige, 5-7 ernstige bronchiëctasie.
1 dag
Diffusiecapaciteit voor patiënten met diffuse parenchymale longziekten
Tijdsspanne: 1 dag
De koolmonoxidediffusiecapaciteitstest met de enkele ademhalingsmethode zal worden gebruikt voor patiënten met diffuse parenchymale longziekten.
1 dag
Symptomen voor patiënten met COPD
Tijdsspanne: 1 dag
De Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test zal worden gebruikt om de symptomen bij patiënten met COPD te bepalen. De totale score van de Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test verandert van 0 naar 40 punten, en 10 punten is het geaccepteerde grenspunt voor COPD.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aynur Demirel, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

7 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBA 23/390

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren