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Determinazione della postura in pazienti con malattia polmonare restrittiva e ostruttiva

5 marzo 2024 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University

Restriktif e Obstruktif Akciğer Hastalıklarında Postür and Postürle İlişkili Faktörlerin Belirlenmesi

Lo scopo di questo studio è determinare la postura e i fattori correlati alla postura nei pazienti con malattia polmonare restrittiva e ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ha lo scopo di indagare la postura e i fattori ad essa correlati in base al tipo di malattia e alla gravità della malattia nei pazienti con malattia polmonare restrittiva e ostruttiva. Lo scopo secondario è sviluppare un modello che determini le correlazioni tra postura e capacità di esercizio funzionale, forza dei muscoli respiratori e periferici, rigidità muscolare, equilibrio e attività fisica per ciascuna malattia che sarà inclusa in questo studio. In accordo con questi scopi, per ciascun gruppo saranno inclusi almeno 15 pazienti con malattia polmonare ostruttiva e restrittiva secondo i criteri di inclusione ed esclusione per ciascuna malattia, e saranno inclusi 15 controlli sani. Verranno utilizzati test e questionari per determinare la gravità delle malattie. Verranno eseguiti test di funzionalità polmonare e test di forza dei muscoli respiratori e periferici. Verranno eseguiti il ​​test Time and Go (TUG) e il test sit to stand di un minuto. Per valutare i muscoli respiratori accessori verrà eseguito un test di rigidità muscolare per ciascun muscolo. Il test del cammino di sei minuti (6 MWT) verrà eseguito con una fascia da braccio che misura il dispendio energetico per la capacità di esercizio funzionale. Per valutare la postura verrà utilizzata la Corbin Postural Assessment Scale e l'analisi fotografica. Per le regioni cervicale, toracica e lombare verrà utilizzata l'analisi fotografica utilizzando il software nelle viste laterale, posteriore e anteriore. Per le misurazioni angolari e di lunghezza, verranno determinati e calcolati i punti di riferimento anatomici nelle regioni. In base ai risultati che si otterranno, per ciascuna patologia verranno determinati i cambiamenti della postura a seconda delle regioni e i fattori legati alla postura. Guiderà il lavoro professionale in questo campo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Aynur Demirel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La malattia polmonare ostruttiva e restrittiva e i controlli sani saranno inclusi in questo studio secondo i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione nel gruppo della broncopneumopatia cronica ostruttiva:

  • Oltre 55 anni,
  • Tappe 1-2-3-4 secondo il GOLD,
  • Essere clinicamente stabile nelle ultime 4 settimane.

Criteri di esclusione dal gruppo della malattia polmonare cronica ostruttiva:

  • Ricevere ossigenoterapia a lungo termine,
  • Avere una malattia vestibolare centrale e periferica,
  • Problemi di comunicazione, problemi mentali e cognitivi noti,
  • aver subito qualsiasi intervento chirurgico relativo alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi,

Criteri di inclusione per il gruppo Fibrosi Cistica:

  • Mi è stata diagnosticata la fibrosi cistica a seguito di due test del sudore,
  • Avere più di 18 anni.

Criteri di esclusione del gruppo fibrosi cistica:

  • Essere nel periodo di esacerbazione polmonare acuta,
  • Ricevere ossigenoterapia a lungo termine,
  • aver subito qualsiasi intervento chirurgico relativo alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi,

Criteri di inclusione per il gruppo Asma:

  • Diagnosi di asma secondo la Strategia Globale per la Prevenzione e il Trattamento dell'Asma (GINA),
  • Clinicamente stabile nell'ultimo mese
  • Avere più di 18 anni.

Criteri di esclusione del gruppo per l'asma:

  • Cambio di farmaci nell'ultimo mese.
  • Avere subito qualsiasi intervento chirurgico relativo alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi,

Criteri di inclusione per il gruppo Bronchiectasie:

  • Avere più di 18 anni,
  • Essere diagnosticati con bronchiectasie diverse dalla fibrosi cistica,
  • Essere clinicamente stabile nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione del gruppo bronchiectasie:

  • Ricevere ossigenoterapia a lungo termine,
  • Aver subito qualsiasi intervento chirurgico relativo alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi.

Criteri di inclusione delle malattie polmonari diffuse del parenchima:

  • Diagnosi di parenchima polmonare diffuso secondo i criteri dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
  • Avere più di 18 anni,
  • Dopo essersi offerto volontario per partecipare alla ricerca,
  • Essere clinicamente stabile e avere condizioni di comorbilità (come ipertensione, diabete) sotto controllo,

Criteri di esclusione delle malattie polmonari diffuse del parenchima:

  • aver subito qualsiasi intervento chirurgico relativo alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi,
  • Avere una riacutizzazione negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
Pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva, asma, fibrosi cistica e bronchiectasie.
Gruppo B
Pazienti con malattie polmonari diffuse del parenchima
gruppo di controllo
individui abbinati di età sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura
Lasso di tempo: 1 giorno
La postura verrà esaminata tramite la scala di valutazione posturale Corbin. I punti totali della Corbin Postural Assessment Scale vanno da 0 a 28 punti. Un punto più alto rappresenta una postura peggiore.
1 giorno
Valutazione dell'allineamento orizzontale della vista anteriore della testa
Lasso di tempo: 1 giorno
L'angolo tra il trago sinistro e destro e l'orizzontale sarà misurato tramite analisi fotografica
1 giorno
Valutazione dell'allineamento orizzontale della vista anteriore del tronco
Lasso di tempo: 1 giorno

L'angolo tra l'acromion sinistro e destro e l'orizzontale sarà misurato tramite analisi fotografica L'angolo tra la spina iliaca anteriore superiore sinistra e destra e l'orizzontale sarà misurato tramite analisi fotografica.

L'angolo tra l'acromion sinistro e destro e la spina iliaca anteriore superiore sinistra e destra sarà misurato tramite analisi fotografica.
1 giorno
Valutazione dell'allineamento orizzontale della vista laterale della testa
Lasso di tempo: 1 giorno
L'angolo tra il trago sinistro-destro e il processo spinoso C7 e l'orizzontale sarà misurato tramite analisi fotografica.
1 giorno
Valutazione dell'allineamento verticale della vista laterale della testa
Lasso di tempo: 1 giorno
L'angolo dell'acromion e del trago (sinistra-destra) e quello verticale saranno misurati tramite analisi fotografica.
1 giorno
Valutazione dell'allineamento orizzontale della vista laterale del tronco
Lasso di tempo: 1 giorno
L'angolo tra la spina iliaca anteriore superiore e la spina iliaca posteriore superiore e l'orizzontale saranno misurati tramite analisi fotografica.
1 giorno
Valutazione dell'allineamento verticale della vista laterale del tronco
Lasso di tempo: 1 giorno
L'angolo tra l'acromion e il grande trocantere e la verticale sarà misurato tramite analisi fotografica.
1 giorno
Valutazione dell'asimmetria orizzontale del tronco in vista posteriore
Lasso di tempo: 1 giorno
L'asimmetria orizzontale della scapola rispetto al processo spinoso T3 sarà misurata tramite analisi fotografica.
1 giorno
Valutazione delle scapole
Lasso di tempo: 1 giorno
L'indagine della postura mediante analisi fotografica della rotazione verso l'alto/inclinazione anteriore/rotazione interna della scapola, elevazione scapolare e valutazioni dell'abduzione scapolare saranno misurate mediante analisi fotografica.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
La capacità di esercizio funzionale sarà determinata tramite il test del cammino di sei minuti.
1 giorno
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1 giorno
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un dispositivo per la pressione della bocca secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 giorno
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
La funzionalità polmonare sarà valutata tramite uno spirometro secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 giorno
Dispnea
Lasso di tempo: 1 giorno
La dispnea sarà valutata tramite il Modified Medical Research Council. Il Consiglio modificato per la ricerca medica è composto da cinque gradi. Un grado più alto rappresenta un livello di dispnea grave.
1 giorno
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 1 giorno
La forza muscolare periferica sarà valutata tramite dinamometro manuale.
1 giorno
Capacità degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà utilizzato un minuto di test sit-to-stand per valutare la capacità degli arti inferiori.
1 giorno
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà utilizzata una fascia da braccio per valutare il dispendio energetico durante il test del cammino di sei minuti.
1 giorno
Rischio di equilibrio e caduta
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test Time Up and Go verrà utilizzato per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta
1 giorno
Tensione muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
I test di rigidità del pettorale minore, del pettorale maggiore, dei muscoli adduttori e rotatori interni, dello sternocleidomastoideo e del trapezio verranno eseguiti durante l'esame muscoloscheletrico utilizzando un nastro.
1 giorno
Gravità della malattia nei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: 1 giorno
Per i pazienti affetti da BPCO verranno utilizzati gli strumenti di valutazione A,B,E dell'Iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica e dell'Iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica A,B. Secondo l’Iniziativa Globale per la Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva, la gravità della limitazione del flusso aereo (volume espiratorio forzato in 1 s) è stata determinata come lieve (≥ 80%), moderata (50-80%), grave (30-50%), e molto grave (<30%). Secondo lo strumento di valutazione dell'ABE polmonare ostruttivo cronico della Global Initiative, i pazienti sono stati classificati nei gruppi A, B ed E in base allo stato dei sintomi e alla limitazione del flusso aereo.
1 giorno
Gravità della malattia nei pazienti con bronchiectasie
Lasso di tempo: 1 giorno
I pazienti affetti da bronchiectasie non legate a fibrosi cistica saranno classificati in tre gruppi in base al Volume Espiratorio Forzato in 1 s, Età, Colonizzazione cronica, Estensione, Livello di dispnea. Secondo questo sistema di classificazione, i pazienti saranno classificati come bronchiectasie lievi da 0-2 punti, 3-4 moderate e 5-7 gravi.
1 giorno
Capacità di diffusione per pazienti con malattie polmonari diffuse del parenchima
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test della capacità di diffusione del monossido di carbonio con il metodo del respiro singolo verrà utilizzato per i pazienti con malattie polmonari diffuse del parenchima.
1 giorno
Sintomi per i pazienti con BPCO
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica verrà utilizzato per determinare i sintomi nei pazienti con BPCO. Il punteggio totale del test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica varia da 0 a 40 punti e 10 punti è il punto limite accettato per la BPCO.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aynur Demirel, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

7 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBA 23/390

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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