Determinación de la postura en pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva y obstructiva
5 de marzo de 2024 actualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Restriktif ve Obstrüktif Akciğer Hastalıklarında Postür ve Postürle İlişkili Faktörlerin Belirlenmesi
El objetivo de este estudio es determinar la postura y los factores relacionados con la postura en pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva y obstructiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Su objetivo es investigar la postura y los factores relacionados con la postura según el tipo de enfermedad y la gravedad de la enfermedad en pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva y obstructiva.
El propósito secundario es desarrollar un modelo que determine correlaciones entre la postura y la capacidad de ejercicio funcional, fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, tensión muscular, equilibrio y actividad física para cada enfermedad que se incluirá en este estudio.
De acuerdo con estos propósitos, para cada grupo se incluirán al menos 15 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva y restrictiva según los criterios de inclusión y exclusión de cada enfermedad, y se incluirán 15 controles sanos.
Se utilizarán pruebas y cuestionarios para determinar la gravedad de las enfermedades.
Se realizarán pruebas de función pulmonar y pruebas de fuerza de los músculos respiratorios y periféricos.
Se realizará la prueba Time and Go (TUG) y la prueba de sentarse y ponerse de pie durante un minuto.
Para evaluar los músculos respiratorios accesorios, se realizará una prueba de tensión muscular para cada músculo.
La prueba de caminata de seis minutos (6 MWT) se realizará con un brazalete que mide el gasto energético para la capacidad de ejercicio funcional.
Para evaluar la postura se utilizará la Escala de Evaluación Postural de Corbin y análisis fotográfico.
Se utilizará análisis fotográfico mediante software en vistas lateral, posterior y anterior para las regiones cervical, torácica y lumbar.
Para mediciones angulares y de longitud, se determinarán y calcularán puntos de referencia anatómicos en las regiones.
De acuerdo a los resultados a obtener se determinarán para cada enfermedad los cambios de postura según las regiones y factores relacionados con la postura.
Orientará a los profesionales que trabajan en este campo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aynur Demirel, PhD
- Número de teléfono: +905545295057
- Correo electrónico: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hidaye Yamikan, PT,MSc
- Número de teléfono: +905349898724
- Correo electrónico: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Sub-Investigador:
- irem seleoglu
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Contacto:
- Aynur Demirel
- Número de teléfono: 178 +905545295057
- Correo electrónico: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
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Contacto:
- hidaye yamikan
- Número de teléfono: +905349898724
- Correo electrónico: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
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Sub-Investigador:
- hidaye yamikan
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Ankara, Pavo, 06100
- Aynur Demirel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluirán enfermedades pulmonares obstructivas y restrictivas y controles sanos según los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del grupo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica:
- Mayores de 55 años,
- Etapa 1-2-3-4 según el ORO,
- Estando clínicamente estable durante las últimas 4 semanas.
Criterios de exclusión del grupo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica:
- Recibir oxigenoterapia a largo plazo,
- Tener enfermedad vestibular central y periférica,
- Problemas de comunicación, problemas mentales y cognitivos conocidos,
- Haber sido sometido a cualquier intervención quirúrgica relacionada con la columna en los últimos seis meses,
Criterios de inclusión para el grupo de fibrosis quística:
- Ser diagnosticado con FQ como resultado de dos pruebas de sudor,
- Ser mayor de 18 años.
Criterios de exclusión del grupo de fibrosis quística:
- Estar en período de exacerbación pulmonar aguda,
- Recibir oxigenoterapia a largo plazo,
- Haber sido sometido a cualquier intervención quirúrgica relacionada con la columna en los últimos seis meses,
Criterios de inclusión para el grupo de asma:
- Diagnosticado de asma según la Estrategia Global para la Prevención y el Tratamiento del Asma (GINA),
- Clínicamente estable durante el último mes.
- Ser mayor de 18 años.
Criterios de exclusión del grupo de asma:
- Cambio de medicación durante el último 1 mes.
- Haber sido sometido a cualquier intervención quirúrgica relacionada con la columna en los últimos seis meses,
Criterios de inclusión para el grupo de bronquiectasias:
- Ser mayor de 18 años,
- Ser diagnosticado con bronquiectasias distintas a la fibrosis quística,
- Estar clínicamente estable durante el último 1 mes.
Criterios de exclusión del grupo de bronquiectasias:
- Recibir oxigenoterapia a largo plazo,
- Haber sido sometido a alguna intervención quirúrgica relacionada con la columna en los últimos seis meses.
Criterios de inclusión de enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas:
- Ser diagnosticado con pulmón parenquimatoso difuso según los criterios de la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
- Ser mayor de 18 años,
- Habiéndose ofrecido voluntariamente a participar en la investigación,
- Estar clínicamente estable y tener condiciones comórbidas (como hipertensión, diabetes) bajo control,
Criterios de exclusión de enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas:
- Haber sido sometido a cualquier intervención quirúrgica relacionada con la columna en los últimos seis meses,
- Tener exacerbación en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, fibrosis quística y bronquiectasias.
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Grupo B
Pacientes con enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas.
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grupo de control
individuos emparejados de edad sana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postura
Periodo de tiempo: 1 día
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La postura se examinará mediante la Escala de evaluación postural de Corbin.
Los puntos totales de la Escala de Evaluación Postural de Corbin oscilan entre 0 y 28 puntos.
Un punto más alto representa una peor postura.
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1 día
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Evaluación de la alineación horizontal de la vista anterior de la cabeza.
Periodo de tiempo: 1 día
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El ángulo entre el trago izquierdo y derecho y la horizontal se medirá mediante análisis fotográfico.
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1 día
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Evaluación de la alineación horizontal de la vista anterior del tronco.
Periodo de tiempo: 1 día
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El ángulo entre el acromion izquierdo y derecho y la horizontal se medirá mediante análisis fotográfico. El ángulo entre la espina ilíaca anterosuperior izquierda y derecha y la horizontal se medirá mediante análisis fotográfico. El ángulo entre el acromion izquierdo y derecho y la espina ilíaca anterosuperior izquierda y derecha se medirá mediante análisis fotográfico. |
1 día
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Evaluación de la alineación horizontal de la vista lateral de la cabeza.
Periodo de tiempo: 1 día
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El ángulo entre el trago izquierdo-derecho y la apófisis espinosa C7 y la horizontal se medirán mediante análisis fotográfico.
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1 día
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Evaluación de la alineación vertical de la vista lateral de la cabeza.
Periodo de tiempo: 1 día
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El ángulo del acromion y el trago (izquierda-derecha) y la vertical se medirán mediante análisis fotográfico.
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1 día
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Evaluación de la alineación horizontal de la vista lateral del tronco.
Periodo de tiempo: 1 día
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El ángulo entre la espina ilíaca anterosuperior y la espina ilíaca posterosuperior y la horizontal se medirán mediante análisis fotográfico.
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1 día
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Evaluación de la alineación vertical de la vista lateral del tronco.
Periodo de tiempo: 1 día
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El ángulo entre el acromion y el trocánter mayor y la vertical se medirán mediante análisis fotográfico.
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1 día
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Evaluación del tronco con asimetría horizontal en vista posterior.
Periodo de tiempo: 1 día
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La asimetría horizontal de la escápula en relación con la apófisis espinosa T3 se medirá mediante análisis fotográfico.
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1 día
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Evaluación de escápulas
Periodo de tiempo: 1 día
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Investigación de la postura mediante análisis fotográfico: rotación hacia arriba / inclinación anterior / rotación interna de la escápula, elevación de la escápula y evaluaciones de abducción escapular se medirán mediante análisis fotográfico.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 1 día
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La capacidad de ejercicio funcional se determinará mediante una prueba de caminata de seis minutos.
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1 día
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará utilizando un dispositivo de presión bucal de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Estadounidense y la Sociedad Respiratoria Europea.
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1 día
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
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La función pulmonar se evaluará mediante un espirómetro de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Estadounidense y la Sociedad Respiratoria Europea.
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1 día
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Disnea
Periodo de tiempo: 1 día
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La disnea se evaluará a través del Consejo de Investigación Médica Modificada.
El Consejo de Investigación Médica Modificado consta de cinco grados.
Un grado más alto representa un nivel de disnea grave.
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1 día
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Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza de los músculos periféricos se evaluará mediante un dinamómetro de mano.
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1 día
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Capacidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará una prueba de sentado y de pie de un minuto para determinar la capacidad de las extremidades inferiores.
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1 día
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará un brazalete para evaluar el gasto de energía durante la prueba de caminata de seis minutos.
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1 día
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Riesgo de equilibrio y caída
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizará la prueba Time Up and Go para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas.
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1 día
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Tensión del músculo
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizarán pruebas de tensión de los músculos pectoral menor, pectoral mayor, aductor y rotador interno, esternocleidomastoideo y trapecio durante el examen musculoesquelético utilizando una cinta.
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1 día
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Gravedad de la enfermedad en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: 1 día
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Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la herramienta de evaluación A, B, E de la iniciativa global para la obstrucción pulmonar crónica se utilizará para pacientes con EPOC.
Según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, la gravedad de la limitación del flujo de aire (volumen espiratorio forzado en 1 s) se determinó como leve (≥ 80%), moderada (50-80%), grave (30-50%), y muy grave (<30%).
Según la herramienta de evaluación de la Iniciativa global para la ABE pulmonar obstructiva crónica, los pacientes clasificaron los grupos A, B y E según el estado de los síntomas y la limitación del flujo de aire.
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1 día
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Gravedad de la enfermedad en pacientes con bronquiectasias.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los pacientes con bronquiectasias por fibrosis no quística se clasificarán en tres grupos según el Volumen Espiratorio Forzado en 1 s, Edad, Colonización crónica, Extensión, Nivel de disnea.
Según este sistema de clasificación, los pacientes se clasificarán en 0-2 puntos de bronquiectasias leves, 3-4 moderadas y 5-7 graves.
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1 día
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Capacidad de difusión para pacientes con enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas.
Periodo de tiempo: 1 día
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La prueba de capacidad de difusión de monóxido de carbono con método de respiración única se utilizará para pacientes con enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas.
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1 día
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Síntomas para pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: 1 día
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La prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica se utilizará para determinar los síntomas en pacientes con EPOC.
La puntuación total de la Prueba de Evaluación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica cambia de 0 a 40 puntos, y 10 puntos es el punto de corte aceptado para la EPOC.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Demirel, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
7 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
7 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBA 23/390
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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