Détermination de la posture chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive et obstructive
5 mars 2024 mis à jour par: Aynur Demirel, Hacettepe University
Restrictions et Obstrüktifs Akciğer Hastalıklarında Postür e Postürle İlişkili Faktörlerin Belirlenmesi
Le but de cette étude est de déterminer la posture et les facteurs liés à la posture chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive et obstructive.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Il vise à étudier la posture et les facteurs liés à la posture selon à la fois le type de maladie et la gravité de la maladie chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive et obstructive.
L'objectif secondaire est de développer un modèle qui détermine les corrélations entre la posture et la capacité d'exercice fonctionnelle, la force musculaire respiratoire et périphérique, la tension musculaire, l'équilibre et l'activité physique pour chaque maladie qui sera incluse dans cette étude.
Conformément à ces objectifs, pour chaque groupe, au moins 15 patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive et restrictive seront inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion de chaque maladie, et 15 témoins sains seront inclus.
Des tests et des questionnaires seront utilisés afin de déterminer la gravité des maladies.
Un test de la fonction pulmonaire et un test de force musculaire respiratoire et périphérique seront effectués.
Le test Time and Go (TUG) et le test assis-debout d'une minute seront effectués.
Pour évaluer les muscles respiratoires accessoires, un test de tension musculaire sera réalisé pour chaque muscle.
Un test de marche de six minutes (6 MWT) sera effectué avec un brassard qui mesure la dépense énergétique pour la capacité d'exercice fonctionnelle.
Pour évaluer la posture, l'échelle d'évaluation posturale de Corbin et une analyse photographique seront utilisées.
L'analyse photographique à l'aide d'un logiciel en vues latérales, postérieures et antérieures sera utilisée pour les régions cervicales, thoraciques et lombaires.
Pour les mesures angulaires et de longueur, des repères anatomiques seront déterminés et calculés dans les régions.
Selon les résultats à obtenir, les changements de posture selon les régions et les facteurs liés à la posture seront déterminés pour chaque maladie.
Il guidera les professionnels travaillant dans ce domaine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aynur Demirel, PhD
- Numéro de téléphone: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hidaye Yamikan, PT,MSc
- Numéro de téléphone: +905349898724
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Sous-enquêteur:
- irem seleoglu
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Contact:
- Aynur Demirel
- Numéro de téléphone: 178 +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
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Contact:
- hidaye yamikan
- Numéro de téléphone: +905349898724
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- hidaye yamikan
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Ankara, Turquie, 06100
- Aynur Demirel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les maladies pulmonaires obstructives et restrictives et les témoins sains seront inclus dans cette étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion du groupe des maladies pulmonaires obstructives chroniques :
- Plus de 55 ans,
- Etape 1-2-3-4 selon le GOLD,
- Être cliniquement stable au cours des 4 dernières semaines.
Critères d'exclusion du groupe des maladies pulmonaires obstructives chroniques :
- Recevoir une oxygénothérapie à long terme,
- Avoir une maladie vestibulaire centrale et périphérique,
- Problèmes de communication, problèmes mentaux et cognitifs connus,
- Ayant subi une intervention chirurgicale liée à la colonne vertébrale au cours des six derniers mois,
Critères d'inclusion pour le groupe fibrose kystique :
- Ayant reçu un diagnostic de mucoviscidose à la suite de deux tests de transpiration,
- Avoir plus de 18 ans.
Critères d'exclusion du groupe fibrose kystique :
- Être en période d'exacerbation pulmonaire aiguë,
- Recevoir une oxygénothérapie à long terme,
- Ayant subi une intervention chirurgicale liée à la colonne vertébrale au cours des six derniers mois,
Critères d'inclusion pour le groupe Asthme :
- Diagnostic d'asthme selon la Stratégie mondiale pour la prévention et le traitement de l'asthme (GINA),
- Cliniquement stable depuis 1 mois
- Avoir plus de 18 ans.
Critères d'exclusion du groupe Asthme :
- Changement de médicament au cours du dernier mois.
- Ayant subi une intervention chirurgicale liée à la colonne vertébrale au cours des six derniers mois,
Critères d'inclusion pour le groupe Bronchectasie :
- Ayant plus de 18 ans,
- Être diagnostiqué avec une bronchectasie autre que la mucoviscidose,
- Être cliniquement stable au cours du dernier mois.
Critères d'exclusion du groupe bronchectasie :
- Recevoir une oxygénothérapie à long terme,
- Avoir subi une intervention chirurgicale liée à la colonne vertébrale au cours des six derniers mois.
Critères d'inclusion des maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses :
- Être diagnostiqué avec un poumon parenchymateux diffus selon les critères de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
- Ayant plus de 18 ans,
- S'étant porté volontaire pour participer à la recherche,
- Être cliniquement stable et avoir des comorbidités (telles que l'hypertension, le diabète) sous contrôle,
Critères d'exclusion des maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses :
- Ayant subi une intervention chirurgicale liée à la colonne vertébrale au cours des six derniers mois,
- Avoir une exacerbation au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'asthme, de fibrose kystique et de bronchectasie.
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Groupe B
Patients atteints de maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses
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groupe de contrôle
individus appariés âgés en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture
Délai: Un jour
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La posture sera examinée via l'échelle d'évaluation posturale de Corbin.
Le total des points de l’échelle d’évaluation posturale de Corbin va de 0 à 28 points.
Un point plus élevé représente une pire posture.
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Un jour
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Évaluation de l'alignement horizontal de la tête en vue antérieure
Délai: Un jour
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L'angle entre le tragus gauche et droit et l'horizontale sera mesuré par analyse photographique
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Un jour
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Évaluation de l'alignement horizontal de la vue antérieure du tronc
Délai: Un jour
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L'angle entre l'acromion gauche et droit et l'horizontale sera mesuré par analyse photographique L'angle entre l'épine iliaque antéro-supérieure gauche et droite et l'horizontale sera mesuré par analyse photographique. L'angle entre l'acromion gauche et droit et l'épine iliaque antéro-supérieure gauche et droite sera mesuré par analyse photographique. |
Un jour
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Évaluation de l'alignement horizontal de la tête en vue latérale
Délai: Un jour
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L'angle entre le tragus gauche-droit et l'apophyse épineuse C7 et l'horizontale sera mesuré par analyse photographique.
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Un jour
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Évaluation de l'alignement vertical de la tête en vue latérale
Délai: Un jour
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L'angle de l'acromion et du tragus (gauche-droite) et vertical sera mesuré par analyse photographique.
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Un jour
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Évaluation de l'alignement horizontal de la vue latérale du tronc
Délai: Un jour
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L'angle entre l'épine iliaque antéro-supérieure et l'épine iliaque postérieure supérieure et l'horizontale sera mesuré par analyse photographique.
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Un jour
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Évaluation de l'alignement vertical de la vue latérale du tronc
Délai: Un jour
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L'angle entre l'acromion et le grand trochanter et la verticale sera mesuré par analyse photographique.
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Un jour
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Évaluation de l'asymétrie horizontale du tronc en vue postérieure
Délai: Un jour
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L'asymétrie horizontale de l'omoplate par rapport à l'apophyse épineuse T3 sera mesurée par analyse photographique.
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Un jour
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Évaluation des omoplates
Délai: Un jour
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Enquête sur la posture par analyse photographique rotation vers le haut/inclinaison antérieure/rotation interne de l'omoplate, élévation de la scapulaire et évaluations de l'abduction scapulaire seront mesurées par analyse photographique.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Un jour
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La capacité d'exercice fonctionnel sera déterminée via un test de marche de six minutes.
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Un jour
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Force musculaire respiratoire
Délai: Un jour
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La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un appareil de pression buccale selon les directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Un jour
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Fonction pulmonaire
Délai: Un jour
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La fonction pulmonaire sera évaluée via un spiromètre selon les directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Un jour
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Dyspnée
Délai: Un jour
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La dyspnée sera évaluée via le Modified Medical Research Council.
Le Conseil de recherche médicale modifié se compose de cinq grades.
Des notes plus élevées représentent un niveau de dyspnée sévère.
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Un jour
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Force musculaire périphérique
Délai: Un jour
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La force musculaire périphérique sera évaluée via un dynamomètre manuel.
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Un jour
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Capacité des membres inférieurs
Délai: Un jour
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Un test assis-debout d'une minute sera utilisé pour la capacité des membres inférieurs.
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Un jour
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Dépenses d'énergie
Délai: Un jour
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Un brassard sera utilisé pour évaluer la dépense énergétique lors d'un test de marche de six minutes.
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Un jour
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Risque d’équilibre et de chute
Délai: Un jour
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Le test Time up and go sera utilisé pour évaluer l'équilibre et le risque de chute.
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Un jour
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Contraction musculaire
Délai: Un jour
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Des tests de tension musculaire pectoral mineur, pectoral majeur, adducteurs et rotateurs internes, sternocléido-mastoïdien et trapèze seront effectués lors d'un examen musculo-squelettique à l'aide d'un ruban adhésif.
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Un jour
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Gravité de la maladie chez les patients atteints de BPCO
Délai: Un jour
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Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique, Initiative mondiale pour l'outil d'évaluation A, B, E de la maladie pulmonaire obstructive chronique sera utilisé pour les patients atteints de BPCO.
Selon l'Initiative mondiale contre la maladie pulmonaire obstructive chronique, la gravité de la limitation du débit d'air (volume expiratoire forcé en 1 s) a été déterminée comme légère (≥ 80 %), modérée (50 à 80 %), sévère (30 à 50 %). et très sévère (<30%).
Selon l’outil d’évaluation de l’ABE pulmonaire obstructive chronique de la Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary, les patients ont été classés dans les groupes A, B et E en fonction de l’état des symptômes et de la limitation du débit d’air.
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Un jour
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Gravité de la maladie chez les patients atteints de bronchectasie
Délai: Un jour
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Les patients atteints de bronchectasie non mucoviscidose seront classés en trois groupes selon le volume expiratoire forcé en 1 s, l'âge, la colonisation chronique, l'extension, le niveau de dyspnée.
Selon ce système de classification, les patients seront classés en 0 à 2 points pour bronchectasies légères, 3 à 4 modérées et 5 à 7 sévères.
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Un jour
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Capacité de diffusion pour les patients atteints de maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses
Délai: Un jour
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Le test de capacité de diffusion du monoxyde de carbone avec la méthode d'une seule respiration sera utilisé pour les patients atteints de maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses.
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Un jour
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Symptômes pour les patients atteints de BPCO
Délai: Un jour
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Le test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique sera utilisé pour déterminer les symptômes chez les patients atteints de BPCO.
Le score total du test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique passe de 0 à 40 points, et 10 points est le seuil accepté pour la BPCO.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aynur Demirel, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
7 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
7 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBA 23/390
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .