Kliininen tutkimus Keuhkosairaudet, Keuhkosairaudet, obstruktiiviset, Posturaalinen; Vika - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen tarkoituksena on tutkia asentoa ja asentoon liittyviä tekijöitä sairauden tyypin ja vaikeusasteen mukaan potilailla, joilla on rajoittava ja obstruktiivinen keuhkosairaus. Toissijaisena tavoitteena on kehittää malli, joka määrittää korrelaatiot asennon ja toiminnallisen harjoittelukyvyn, hengitys- ja ääreislihasten voiman, lihaskireyden, tasapainon ja fyysisen aktiivisuuden välillä jokaiselle tähän tutkimukseen osallistuvalle sairaudelle. Näiden tarkoitusten mukaisesti kustakin ryhmästä otetaan mukaan vähintään 15 potilasta, joilla on obstruktiivinen ja restriktiivinen keuhkosairaus kunkin taudin mukaan- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, ja 15 tervettä kontrollia. Taudin vakavuuden määrittämiseksi käytetään testejä ja kyselylomakkeita. Tehdään keuhkojen toimintakoe sekä hengitys- ja ääreislihasten voimakoe. Time and Go -testi (TUG) ja minuutin istuma-seisomatesti suoritetaan. Apuhengityslihasten arvioimiseksi jokaiselle lihakselle tehdään lihaskireystesti. Kuuden minuutin kävelytesti (6 MWT) suoritetaan käsivarsinauhalla, joka mittaa energiankulutusta toiminnalliseen harjoittelukykyyn. Asennon arvioimiseen käytetään Corbin Postural Assessment Scalea ja valokuva-analyysiä. Kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan alueilla käytetään valokuva-analyysiä ohjelmistolla sivu-, taka- ja etunäkymässä. Kulma- ja pituusmittauksia varten määritetään ja lasketaan anatomiset maamerkit alueilla. Saatavien tulosten mukaan kunkin sairauden osalta määritetään aluekohtaiset asennon muutokset ja ryhtiin liittyvät tekijät. Se ohjaa ammattimaista työtä tällä alalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Aynur Demirel, PhD
Puhelinnumero: +905545295057
Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Hidaye Yamikan, PT,MSc
Puhelinnumero: +905349898724
Sähköposti: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

Opiskelupaikat

Turkki
- - Ankara, Turkki, 06100
    - Hacettepe University
    - Alatutkija:
      
      irem seleoglu
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Aynur Demirel
      
      Puhelinnumero: 178 +905545295057
      
      Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      hidaye yamikan
      
      Puhelinnumero: +905349898724
      
      Sähköposti: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - Alatutkija:
      
      hidaye yamikan
  - Ankara, Turkki, 06100
    - Aynur Demirel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Obstruktiivinen ja rajoittava keuhkosairaus ja terveet kontrollit sisällytetään tähän tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ryhmän osallistumiskriteerit:

Yli 55 vuotta vanha,
Vaihe 1-2-3-4 GOLDin mukaan,
Kliinisesti vakaa viimeiset 4 viikkoa.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ryhmän poissulkemiskriteerit:

Pitkäkestoisen happihoidon saaminen,
Keskus- ja perifeerinen vestibulaarisairaus,
Viestintäongelmat, tunnetut henkiset ja kognitiiviset ongelmat,
jolle on tehty mitään selkärankaan liittyvää kirurgista toimenpidettä viimeisen kuuden kuukauden aikana,

Kystisen fibroosiryhmän mukaanottokriteerit:

CF-diagnoosi kahden hikoilun tuloksena,
Yli 18-vuotiaana.

Kystisen fibroosin ryhmän poissulkemiskriteerit:

Akuutissa keuhkojen pahenemisvaiheessa,
Pitkäkestoisen happihoidon saaminen,
jolle on tehty mitään selkärankaan liittyvää kirurgista toimenpidettä viimeisen kuuden kuukauden aikana,

Astmaryhmän mukaanottokriteerit:

Diagnoosi astman maailmanlaajuisen astman ehkäisy- ja hoitostrategian (GINA) mukaisesti,
Kliinisesti vakaa viimeisen 1 kuukauden ajan
Yli 18-vuotiaana.

Astmaryhmän poissulkemiskriteerit:

Lääkkeen muutos viimeisen kuukauden ajalta.
jolle on tehty mitään selkärankaan liittyvää kirurgista toimenpidettä viimeisen kuuden kuukauden aikana,

Bronkiektaasiryhmän mukaanottokriteerit:

Yli 18-vuotiaana
Sinulla on diagnosoitu muu bronkiektaasi kuin kystinen fibroosi,
Kliinisesti vakaa viimeisen 1 kuukauden ajan.

Bronkiektaasiryhmän poissulkemiskriteerit:

Pitkäkestoisen happihoidon saaminen,
Jolle on tehty selkärangaan liittyviä kirurgisia toimenpiteitä viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Diffuusien parenkymaalisten keuhkosairauden sisällyttämiskriteerit:

Sinulla on diagnosoitu diffuusi parenkymaalinen keuhko American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) kriteerien mukaan,
Yli 18-vuotiaana
Osallistuttuaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
olla kliinisesti vakaa ja saada samanaikaiset sairaudet (kuten verenpainetauti, diabetes) hallinnassa,

Diffuusien parenkymaalisten keuhkosairauden poissulkemiskriteerit:

jolle on tehty mitään selkärankaan liittyvää kirurgista toimenpidettä viimeisen kuuden kuukauden aikana,
Paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

3

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, kystinen fibroosi ja keuhkoputkentulehdus.
Ryhmä B Potilaat, joilla on diffuusi parenkymaaliset keuhkosairaudet
kontrolliryhmä terveitä ikääntyneitä vastaavia yksilöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ryhti Aikaikkuna: 1 päivä	Asentoa tutkitaan Corbin Postural Assessment Scale -asteikolla. Corbinin asennon arviointiasteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–28 pistettä. Korkeampi piste tarkoittaa huonompaa asentoa.	1 päivä
Pään etunäkymän vaakasuuntaisen kohdistuksen arviointi Aikaikkuna: 1 päivä	Vasemman ja oikean tragusin ja vaakasuuntaisen kulman välinen kulma mitataan valokuva-analyysin avulla	1 päivä
Vartalon etunäkymän vaakasuuntaisen kohdistuksen arviointi Aikaikkuna: 1 päivä	Vasemman ja oikean akromion ja vaakasuuntainen kulma mitataan valokuva-analyysillä. Kulma vasemman ja oikean etuosan ylempi suoliluun selkärangan ja vaakatason välinen kulma mitataan valokuva-analyysillä. Vasemman ja oikean akromionin ja vasemman ja oikean etuosan ylärangan välinen kulma mitataan valokuva-analyysillä.	1 päivä
Pään sivukuvan vaakasuoran kohdistuksen arviointi Aikaikkuna: 1 päivä	Vasemman-oikean tragus- ja C7-piippusuoran välinen kulma mitataan valokuva-analyysillä.	1 päivä
Pään sivuttaiskuvan pystysuoran kohdistuksen arviointi Aikaikkuna: 1 päivä	Akromion ja tragus (vasen-oikea) ja pystykulma mitataan valokuva-analyysillä.	1 päivä
Vartalon sivuttaiskuvan vaakasuoran kohdistuksen arviointi Aikaikkuna: 1 päivä	Kulma suoliluun etuosan yläosan ja suoliluun takaosan yläosan ja vaakatason välinen kulma mitataan valokuva-analyysillä.	1 päivä
Rungon sivuttaiskuvan pystysuoran kohdistuksen arviointi Aikaikkuna: 1 päivä	Acromionin ja suuren trochanterin ja pystysuoran välinen kulma mitataan valokuva-analyysillä.	1 päivä
Vaakasuuntaisen epäsymmetrian rungon arviointi takakuvassa Aikaikkuna: 1 päivä	Lapuun vaakasuora epäsymmetria suhteessa T3-pihaprosesseihin mitataan valokuva-analyysillä.	1 päivä
Lapaluujen arviointi Aikaikkuna: 1 päivä	Asennon tutkiminen valokuvausanalyysin avulla mitataan valokuva-analyysiä.	1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky Aikaikkuna: 1 päivä	Toiminnallinen harjoittelukyky määritetään kuuden minuutin kävelytestillä.	1 päivä
Hengityslihasten vahvuus Aikaikkuna: 1 päivä	Hengityslihasten voimaa arvioidaan käyttämällä suupainelaitetta American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti.	1 päivä
Keuhkojen toiminta Aikaikkuna: 1 päivä	Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrillä American Thoracic Societyn/European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti.	1 päivä
Hengenahdistus Aikaikkuna: 1 päivä	Hengenahdistus arvioidaan Modified Medical Research Councilin kautta. Modifioitu lääketieteellinen tutkimusneuvosto koostuu viidestä asteesta. Korkeammat arvosanat edustavat vakavaa hengenahdistusta.	1 päivä
Perifeerinen lihasvoima Aikaikkuna: 1 päivä	Ääreislihasten voimaa mitataan käsidynamometrillä.	1 päivä
Alaraajojen kapasiteetti Aikaikkuna: 1 päivä	Alaraajojen kapasiteetin mittaamiseen käytetään minuutin istuma-seisomatestiä.	1 päivä
Energiankulutus Aikaikkuna: 1 päivä	Käsivarsinauhaa käytetään energiankulutuksen arvioimiseen kuuden minuutin kävelytestin aikana.	1 päivä
Tasapaino- ja kaatumisriski Aikaikkuna: 1 päivä	Time up and go -testiä käytetään tasapaino- ja putoamisriskin arvioimiseen	1 päivä
Lihasten kireys Aikaikkuna: 1 päivä	Tuki- ja liikuntaelimistön tutkimuksessa teippiä käyttäen tehdään rintakehän minör-, pectoralis majör-, adduktor- ja sisäkiertolihasten, sternocleidomastoideus- ja trapeziuslihasten kireyskokeet.	1 päivä
Keuhkoahtaumatautipotilaiden sairauden vaikeusaste Aikaikkuna: 1 päivä	Globaali aloite kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten, Globaali aloite kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden A,B,E arviointityökalua käytetään COPD-potilaille. Maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloitteen mukaan ilmavirran rajoituksen vakavuudeksi (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) määritettiin lievä (≥ 80 %), kohtalainen (50-80 %), vaikea (30-50 %), ja erittäin vakava (<30 %). Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE -arviointityökalun mukaan potilaat luokiteltiin ryhmiin A, B ja E käyttämällä oireiden tilaa ja ilmavirran rajoitusta.	1 päivä
Sairauden vakavuus potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus Aikaikkuna: 1 päivä	Potilaat, joilla on ei-kystinen fibroosin bronkiektaasi, luokitellaan kolmeen ryhmään pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa, iän, kroonisen kolonisoinnin, laajenemisen ja hengenahdistuksen tason mukaan. Tämän luokittelujärjestelmän mukaan potilaat luokitellaan 0-2 pistettä lieväksi, 3-4 keskivaikeiksi, 5-7 vaikeaksi keuhkoputken ulosteeksi.	1 päivä
Diffuusiokapasiteetti potilaille, joilla on diffuusi parenkymaalinen keuhkosairaus Aikaikkuna: 1 päivä	Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteettitestiä yhden hengenvetomenetelmällä käytetään potilaille, joilla on diffuusinen parenkymaalinen keuhkosairaus.	1 päivä
Oireet COPD-potilaille Aikaikkuna: 1 päivä	Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestiä käytetään keuhkoahtaumatautipotilaiden oireiden määrittämiseen. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestin kokonaispistemäärä muuttuu 0:sta 40 pisteeseen, ja 10 pistettä on COPD:n hyväksytty rajapiste.	1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

Päätutkija: Aynur Demirel, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)