Klinisk prövning på Lungsjukdomar, Lungsjukdomar, obstruktiv, Postural; Defekt - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det syftar till att undersöka hållnings- och hållningsrelaterade faktorer beroende på både typ av sjukdom och sjukdomens svårighetsgrad hos patienter med restriktiv och obstruktiv lungsjukdom. Det sekundära syftet är att utveckla en modell som bestämmer sambanden mellan hållning och funktionell träningskapacitet, andnings- och perifer muskelstyrka, muskeltäthet, balans och fysisk aktivitet för varje sjukdom som kommer att inkluderas i denna studie. I enlighet med dessa syften, för varje grupp, kommer minst 15 patienter med obstruktiv och restriktiv lungsjukdom att inkluderas enligt inklusions- och uteslutningskriterierna för varje sjukdom, och 15 friska kontroller kommer att inkluderas. Tester och frågeformulär kommer att användas för att fastställa svårighetsgraden av sjukdomar. Lungfunktionstest samt respiratorisk och perifer muskelstyrka kommer att utföras. Time and Go-test (TUG) och en minut sitt-till-stå-test kommer att utföras. För att utvärdera de accessoriska andningsmusklerna kommer ett muskeltäthetstest att utföras för varje muskel. Sexminuters gångtest (6 MWT) kommer att utföras med ett armband som mäter energiförbrukningen för funktionell träningskapacitet. För att utvärdera hållning kommer Corbin Postural Assessment Scale och fotografisk analys att användas. Fotografisk analys med hjälp av programvara i laterala, posteriora och främre vyer kommer att användas för de cervikala, thorax- och ländryggsregionerna. För vinkel- och längdmätningar kommer anatomiska landmärken att bestämmas och beräknas i regionerna. Enligt de resultat som ska erhållas kommer förändringar i hållning enligt regionerna och hållningsrelaterade faktorer att bestämmas för varje sjukdom. Det kommer att vägleda professionellt arbete inom detta område.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Aynur Demirel, PhD
Telefonnummer: +905545295057
E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Studera Kontakt Backup

Namn: Hidaye Yamikan, PT,MSc
Telefonnummer: +905349898724
E-post: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

Studieorter

Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 06100
    - Hacettepe University
    - Underutredare:
      
      irem seleoglu
    - Kontakt:
      
      Aynur Demirel
      
      Telefonnummer: 178 +905545295057
      
      E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Kontakt:
      
      hidaye yamikan
      
      Telefonnummer: +905349898724
      
      E-post: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - Underutredare:
      
      hidaye yamikan
  - Ankara, Kalkon, 06100
    - Aynur Demirel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Obstruktiv och restriktiv lungsjukdom och friska kontroller kommer att inkluderas i denna studie enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för kronisk obstruktiv lungsjukdom:

Över 55 år gammal,
Steg 1-2-3-4 enligt GULD,
Har varit kliniskt stabil under de senaste 4 veckorna.

Uteslutningskriterier för kronisk obstruktiv lungsjukdom:

Får långvarig syrgasbehandling,
Har central och perifer vestibulär sjukdom,
Kommunikationsproblem, kända mentala och kognitiva problem,
Efter att ha genomgått något kirurgiskt ingrepp relaterat till ryggraden under de senaste sex månaderna,

Inklusionskriterier för gruppen för cystisk fibros:

Att få diagnosen CF som ett resultat av två svetttest,
Att vara över 18 år.

Uteslutningskriterier för cystisk fibrosgrupp:

Att vara i akut lungexacerbationsperiod,
Får långvarig syrgasbehandling,
Efter att ha genomgått något kirurgiskt ingrepp relaterat till ryggraden under de senaste sex månaderna,

Inklusionskriterier för astmagruppen:

Diagnostiserats med astma enligt Global Strategy for the Prevention and Treatment of Astma (GINA),
Kliniskt stabil under den senaste 1 månaden
Att vara över 18 år.

Uteslutningskriterier för astmagrupp:

Ändring av medicinering under den senaste 1 månaden.
Efter att ha genomgått något kirurgiskt ingrepp relaterat till ryggraden under de senaste sex månaderna,

Inklusionskriterier för bronkiektasigrupp:

Att vara över 18 år gammal,
Att diagnostiseras med annan bronkiektasi än cystisk fibros,
Har varit kliniskt stabil under den senaste månaden.

Uteslutningskriterier för bronkiektasgrupp:

Får långvarig syrgasbehandling,
Efter att ha genomgått något kirurgiskt ingrepp relaterat till ryggraden under de senaste sex månaderna.

Inklusionskriterier för diffusa parenkymala lungsjukdomar:

Att ha diagnosen diffus parenkymal lunga enligt kriterier från American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
Att vara över 18 år gammal,
Efter att ha anmält sig frivilligt att delta i forskningen,
Att vara kliniskt stabil och ha komorbida tillstånd (som hypertoni, diabetes) under kontroll,

Uteslutningskriterier för diffusa parenkymala lungsjukdomar:

Efter att ha genomgått något kirurgiskt ingrepp relaterat till ryggraden under de senaste sex månaderna,
Har haft exacerbation de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

3

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp A Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, cystisk fibros och bronkiektasi.
Grupp B Patienter med diffusa parenkymala lungsjukdomar
kontrollgrupp friska åldrar matchade individer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hållning Tidsram: 1 dag	Hållningen kommer att undersökas via Corbin Postural Assessment Scale. Den totala poängen för Corbin Postural Assessment Scale varierar från 0 till 28 poäng. En högre punkt representerar sämre hållning.	1 dag
Utvärdering av horisontell inriktning av huvudets främre vy Tidsram: 1 dag	Vinkel mellan vänster och höger tragus och horisontell kommer att mätas via fotografisk analys	1 dag
Utvärdering av horisontell inriktning av stammens främre vy Tidsram: 1 dag	Vinkel mellan vänster och höger acromion och horisontell kommer att mätas via fotografisk analys. Vinkel mellan vänster och höger främre höftbensryggrad och horisontell kommer att mätas via fotografisk analys. Vinkel mellan vänster och höger akromion och vänster och höger främre övre höftbensryggrad kommer att mätas via fotografisk analys.	1 dag
Utvärdering av horisontell inriktning av huvudets sidovy Tidsram: 1 dag	Vinkel mellan vänster-höger tragus och C7 spinous process och horisontell kommer att mätas via fotografisk analys.	1 dag
Utvärdering av vertikal inriktning av huvudets sidovy Tidsram: 1 dag	Vinkel för akromion och tragus (vänster-höger) och vertikal kommer att mätas via fotografisk analys.	1 dag
Utvärdering av horisontell inriktning av stammens sidovy Tidsram: 1 dag	Vinkeln mellan främre höftbensryggraden och bakre höftbensryggraden och horisontell kommer att mätas via fotografisk analys.	1 dag
Utvärdering av vertikal inriktning av bålens sidovy Tidsram: 1 dag	Vinkeln mellan akromion och större trochanter och vertikal kommer att mätas via fotografisk analys.	1 dag
Utvärdering av horisontell asymmetristam i posterior vy Tidsram: 1 dag	Horisontell asymmetri av skulderblad i förhållande till T3 spinous process kommer att mätas via fotografisk analys.	1 dag
Utvärdering av skulderblad Tidsram: 1 dag	Undersökning av hållning genom fotografisk analys uppåtrotation/ främre lutning/intern rotation av skulderblad, skulderbladsförhöjning och skulderbladsabduktionsutvärderingar kommer att mätas fotografisk analys.	1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Funktionell träningskapacitet Tidsram: 1 dag	Funktionell träningskapacitet kommer att bestämmas via sex minuters gångtest.	1 dag
Andningsmuskelstyrka Tidsram: 1 dag	Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av en muntrycksanordning enligt American Thoracic Society/European Respiratory Societys riktlinjer.	1 dag
Lungfunktion Tidsram: 1 dag	Lungfunktionen kommer att bedömas via en spirometer enligt riktlinjerna från American Thoracic Society/ European Respiratory Society.	1 dag
Dyspné Tidsram: 1 dag	Dyspné kommer att bedömas via The Modified Medical Research Council. Det modifierade medicinska forskningsrådet består av fem betyg. Ett högre betyg representerar svår dyspnénivå.	1 dag
Perifer muskelstyrka Tidsram: 1 dag	Perifer muskelstyrka kommer att bedömas via handdynamometer.	1 dag
Nedre extremitetskapacitet Tidsram: 1 dag	En minuts sitt-till-stå-test kommer att användas för nedre extremitetskapacitet.	1 dag
Energiförbrukning Tidsram: 1 dag	Ett armband kommer att användas för att bedöma energiförbrukningen under sex minuters promenadtest.	1 dag
Balans och fallrisk Tidsram: 1 dag	Time up and go test kommer att användas för att bedöma balans och fallrisk	1 dag
Spänning av muskler Tidsram: 1 dag	Pectoralis minör, pectoralis majör, adduktor och inre rotatormuskler, sternocleidomastoideus och trapezius muskeltäthet kommer att utföras under muskuloskeletal undersökning med tejp.	1 dag
Sjukdomens svårighetsgrad för patienter med KOL Tidsram: 1 dag	Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E assessment Tool kommer att användas för patienter med KOL. Enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease bestämdes svårighetsgraden av luftflödesbegränsningen (Forced Expiratory Volume in 1 s) som mild (≥ 80%), måttlig (50-80%), svår (30-50%), och mycket svår (<30%). Enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE assessment Tool klassificerade patienter grupp A, B och E med hjälp av symtomstatus och luftflödesbegränsning.	1 dag
Sjukdomens svårighetsgrad för patienter med bronkiektasi Tidsram: 1 dag	Patienter med bronkiektasi av icke-cystisk fibros kommer att klassificeras i tre grupper enligt Forcerad utandningsvolym på 1 s, ålder, kronisk kolonisering, förlängning, dyspnénivå. Enligt detta klassificeringssystem kommer patienter att klassificeras som 0-2 poäng mild, 3-4 måttlig, 5-7 svår bronkiektasi.	1 dag
Diffusionskapacitet för patienter med diffusa parenkymala lungsjukdomar Tidsram: 1 dag	Kolmonoxiddiffusionskapacitetstest med engångsmetod kommer att användas för patienter med diffusa parenkymala lungsjukdomar.	1 dag
Symtom för patienter med KOL Tidsram: 1 dag	Test för bedömning av kronisk obstruktiv lungsjukdom kommer att användas för att fastställa symtom hos patienter med KOL. Den totala poängen för testet för bedömning av kronisk obstruktiv lungsjukdom ändras från 0 till 40 poäng, och 10 poäng är den accepterade gränsen för KOL.	1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

Huvudutredare: Aynur Demirel, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

7 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)