Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení držení těla u pacientů s restriktivním a obstrukčním onemocněním plic

5. března 2024 aktualizováno: Aynur Demirel, Hacettepe University

Restriktif a Obstrüktif Akciğer Hastalıklarında Postür a Postürle İlişkili Faktörlerin Belirlenmesi

Cílem této studie je zjistit držení těla a faktory související s držením těla u pacientů s restriktivní a obstrukční plicní nemocí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Je zaměřena na zkoumání držení těla a faktorů souvisejících s držením těla podle typu onemocnění a závažnosti onemocnění u pacientů s restriktivní a obstrukční plicní nemocí. Sekundárním účelem je vyvinout model, který určí korelace mezi držením těla a funkční kapacitou cvičení, dechovou a periferní svalovou silou, svalovým napětím, rovnováhou a fyzickou aktivitou pro každé onemocnění, které bude zahrnuto do této studie. V souladu s těmito účely bude pro každou skupinu zahrnuto alespoň 15 pacientů s obstrukční a restriktivní plicní nemocí podle kritérií pro zařazení a vyloučení pro každou nemoc a 15 zdravých kontrol bude zahrnuto. K určení závažnosti onemocnění budou použity testy a dotazníky. Bude proveden funkční test plic a test síly dýchacích a periferních svalů. Bude proveden test Time and Go (TUG) a One minute test sed to stand. Pro hodnocení přídatných dýchacích svalů bude u každého svalu proveden test svalové těsnosti. Six Minute Walk Test (6 MWT) bude prováděn s páskou na paži, která měří energetický výdej pro funkční cvičební kapacitu. K vyhodnocení držení těla bude použita Corbinova škála pro hodnocení postury a fotografická analýza. Pro cervikální, hrudní a bederní oblast bude použita fotografická analýza pomocí softwaru v laterálních, zadních a předních pohledech. Pro úhlová a délková měření budou v regionech určeny a vypočteny anatomické orientační body. Podle výsledků, které mají být získány, budou pro každé onemocnění určeny změny v držení těla podle oblastí a faktorů souvisejících s držením těla. Povede profesionální práci v této oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Aynur Demirel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obstrukční a restriktivní plicní onemocnění a zdravé kontroly budou zahrnuty do této studie podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do skupiny chronické obstrukční plicní nemoci:

  • Více než 55 let,
  • Fáze 1-2-3-4 podle GOLD,
  • Být klinicky stabilní po dobu posledních 4 týdnů.

Kritéria pro vyloučení skupiny chronické obstrukční plicní nemoci:

  • Při dlouhodobé léčbě kyslíkem,
  • s centrálním a periferním vestibulárním onemocněním,
  • Komunikační problémy, známé duševní a kognitivní problémy,
  • po jakémkoli chirurgickém zákroku souvisejícím s páteří během posledních šesti měsíců,

Kritéria pro zařazení do skupiny cystické fibrózy:

  • Diagnóza CF jako výsledek dvou testů potu,
  • Být starší 18 let.

Kritéria vyloučení skupiny cystické fibrózy:

  • Být v období akutní plicní exacerbace,
  • Při dlouhodobé léčbě kyslíkem,
  • po jakémkoli chirurgickém zákroku souvisejícím s páteří během posledních šesti měsíců,

Kritéria pro zařazení do skupiny astmatiků:

  • Diagnóza astmatu podle Globální strategie pro prevenci a léčbu astmatu (GINA),
  • Poslední 1 měsíc je klinicky stabilní
  • Být starší 18 let.

Kritéria vyloučení skupiny astmatu:

  • Změna léků za poslední 1 měsíc.
  • Po jakémkoli chirurgickém zákroku souvisejícím s páteří v posledních šesti měsících,

Kritéria pro zařazení do skupiny bronchiektázií:

  • Být starší 18 let,
  • je diagnostikována jiná bronchiektázie než cystická fibróza,
  • Být klinicky stabilní poslední 1 měsíc.

Kritéria vyloučení skupiny bronchiektázií:

  • Při dlouhodobé léčbě kyslíkem,
  • Absolvování jakéhokoli chirurgického zákroku souvisejícího s páteří v posledních šesti měsících.

Kritéria zahrnutí difuzních parenchymálních plicních onemocnění:

  • s diagnózou difuzní parenchymální plíce podle kritérií American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
  • Být starší 18 let,
  • Po dobrovolné účasti na výzkumu
  • Být klinicky stabilní a mít pod kontrolou komorbidní stavy (jako je hypertenze, diabetes),

Kritéria vyloučení difuzních parenchymálních plicních onemocnění:

  • po jakémkoli chirurgickém zákroku souvisejícím s páteří během posledních šesti měsíců,
  • Exacerbace v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, astmatem, cystickou fibrózou a bronchiektáziemi.
Skupina B
Pacienti s difuzním parenchymálním onemocněním plic
kontrolní skupina
zdravých věkově vyrovnaných jedinců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení těla
Časové okno: 1 den
Držení těla bude vyšetřeno pomocí Corbinovy ​​škály pro hodnocení držení těla. Celkový počet bodů Corbinovy ​​škály pro hodnocení držení těla se pohybuje od 0 do 28 bodů. Vyšší bod představuje horší držení těla.
1 den
Hodnocení horizontálního vyrovnání předního pohledu hlavy
Časové okno: 1 den
Úhel mezi levým a pravým tragusem a horizontálou bude měřen pomocí fotografické analýzy
1 den
Hodnocení horizontálního vyrovnání předního pohledu na kmen
Časové okno: 1 den

Úhel mezi levým a pravým akromionem a horizontálou bude měřen pomocí fotografické analýzy Úhel mezi levou a pravou přední horní kyčelní páteří a horizontálou bude měřen pomocí fotografické analýzy.

Úhel mezi levým a pravým akromionem a levou a pravou přední horní kyčelní páteří bude měřen pomocí fotografické analýzy.
1 den
Hodnocení horizontálního vyrovnání bočního pohledu hlavy
Časové okno: 1 den
Úhel mezi levo-pravým tragusem a C7 trnovým výběžkem a horizontálou bude měřen pomocí fotografické analýzy.
1 den
Hodnocení vertikálního vyrovnání bočního pohledu hlavy
Časové okno: 1 den
Úhel akromia a tragu (vlevo-vpravo) a vertikála budou měřeny pomocí fotografické analýzy.
1 den
Hodnocení horizontálního vyrovnání bočního pohledu na kmen
Časové okno: 1 den
Pomocí fotografické analýzy bude měřen úhel mezi spinou iliaca anterior superior a spinou iliaca posterior superior a horizontálou.
1 den
Hodnocení vertikálního vyrovnání bočního pohledu na kmen
Časové okno: 1 den
Úhel mezi akromionem a větším trochanterem a vertikálou bude měřen pomocí fotografické analýzy.
1 den
Hodnocení horizontální asymetrie kmene v zadním pohledu
Časové okno: 1 den
Horizontální asymetrie lopatky ve vztahu k trnovému výběžku T3 bude měřena pomocí fotografické analýzy.
1 den
Hodnocení lopatek
Časové okno: 1 den
Vyšetření držení těla pomocí fotografické analýzy rotace nahoru/přední sklon/vnitřní rotace lopatky, elevace lopatky a abdukce lopatky budou měřeny fotografickou analýzou.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 1 den
Funkční kapacita cvičení bude určena pomocí testu Six Minute Walk Test.
1 den
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1 den
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí zařízení pro tlak v ústech podle pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 den
Funkce plic
Časové okno: 1 den
Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometru podle pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 den
Dušnost
Časové okno: 1 den
Dušnost bude hodnocena prostřednictvím The Modified Medical Research Council. Modified Medical Research Council se skládá z pěti stupňů. Vyšší stupeň představuje těžkou dušnost.
1 den
Síla periferních svalů
Časové okno: 1 den
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
1 den
Kapacita dolních končetin
Časové okno: 1 den
Jedna minuta testu sedni-stoji bude použita pro kapacitu dolních končetin.
1 den
Energetický výdej
Časové okno: 1 den
Náramek bude použit k posouzení energetického výdeje během šestiminutového testu chůze.
1 den
Rovnováha a riziko pádu
Časové okno: 1 den
K posouzení rovnováhy a rizika pádu bude použit test time up and go
1 den
Napjatost svalů
Časové okno: 1 den
Při muskuloskeletálním vyšetření pomocí pásky budou provedeny testy těsnosti m. pectoralis minör, pectoralis major, adduktorů a vnitřního rotátoru, m. sternocleidomastoideus a trapezius.
1 den
Závažnost onemocnění u pacientů s CHOPN
Časové okno: 1 den
Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc, Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc A,B,E bude použit pro pacienty s CHOPN. Podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc byla závažnost omezení proudění vzduchu (Forced Expiratory Volume za 1 s) stanovena jako mírná (≥ 80 %), střední (50-80 %), závažná (30-50 %), a velmi závažné (<30 %). Podle nástroje Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE assessment Tool klasifikovali pacienti skupiny A, B a E pomocí stavu symptomů a omezení průtoku vzduchu.
1 den
Závažnost onemocnění u pacientů s bronchiektáziemi
Časové okno: 1 den
Pacienti s bronchiektáziemi bez cystické fibrózy budou rozděleni do tří skupin podle objemu nuceného výdechu za 1 s, věku, chronické kolonizace, extenze, úrovně dušnosti. Podle tohoto klasifikačního systému budou pacienti klasifikováni jako 0-2 body mírné, 3-4 středně těžké, 5-7 těžké bronchiektázie.
1 den
Difuzní kapacita pro pacienty s difuzními parenchymálními plicními chorobami
Časové okno: 1 den
U pacientů s difúzním parenchymálním onemocněním plic bude použit kapacitní test difúzní kapacity oxidu uhelnatého metodou jednoho dechu.
1 den
Příznaky u pacientů s CHOPN
Časové okno: 1 den
Test chronické obstrukční plicní nemoci bude použit ke stanovení symptomů u pacientů s CHOPN. Celkové skóre testu na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci se mění z 0 na 40 bodů a 10 bodů je akceptovaným hraničním bodem pro CHOPN.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aynur Demirel, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBA 23/390

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit