Klinisk prøve på Lungesykdommer, Lungesykdommer, obstruktiv, Postural; Defekt - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den er rettet mot å undersøke holdning og holdningsrelaterte faktorer i henhold til både type sykdom og alvorlighetsgrad av sykdom hos pasienter med restriktiv og obstruktiv lungesykdom. Det sekundære formålet er å utvikle en modell som bestemmer sammenhenger mellom kroppsholdning og funksjonell treningskapasitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, tetthet i muskler, balanse og fysisk aktivitet for hver sykdom som skal inkluderes i denne studien. I henhold til disse formålene, for hver gruppe, vil minst 15 pasienter med obstruktiv og restriktiv lungesykdom inkluderes i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene for hver sykdom, og 15 friske kontroller vil inkluderes. Tester og spørreskjemaer vil bli brukt for å fastslå alvorlighetsgraden av sykdommer. Det vil bli utført lungefunksjonstest og respiratorisk og perifer muskelstyrketest. Time and Go-test (TUG) og One minute sit to stand-test vil bli utført. For å evaluere de ekstra respirasjonsmusklene, vil en muskeltetthetstest bli utført for hver muskel. Six Minute Walk Test (6 MWT) vil bli utført med et armbånd som måler energiforbruk for funksjonell treningskapasitet. For å evaluere holdning vil Corbin Postural Assessment Scale og fotografisk analyse bli brukt. Fotografisk analyse ved bruk av programvare i laterale, posteriore og fremre visninger vil bli brukt for cervikal, thorax og lumbale regioner. For vinkel- og lengdemålinger vil anatomiske landemerker bli bestemt og beregnet i regionene. I henhold til resultatene som skal oppnås, vil endringer i holdning i henhold til regionene og holdningsrelaterte faktorer bli bestemt for hver sykdom. Det vil veilede profesjonelt arbeid på dette feltet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Aynur Demirel, PhD
Telefonnummer: +905545295057
E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Studer Kontakt Backup

Navn: Hidaye Yamikan, PT,MSc
Telefonnummer: +905349898724
E-post: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

Studiesteder

Tyrkia
- - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Hacettepe University
    - Underetterforsker:
      
      irem seleoglu
    - Ta kontakt med:
      
      Aynur Demirel
      
      Telefonnummer: 178 +905545295057
      
      E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Ta kontakt med:
      
      hidaye yamikan
      
      Telefonnummer: +905349898724
      
      E-post: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - Underetterforsker:
      
      hidaye yamikan
  - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Aynur Demirel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Obstruktiv og restriktiv lungesykdom og friske kontroller vil bli inkludert i denne studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for kronisk obstruktiv lungesykdom:

Over 55 år gammel,
Trinn 1-2-3-4 i henhold til GULL,
Har vært klinisk stabil de siste 4 ukene.

Eksklusjonskriterier for kronisk obstruktiv lungesykdom:

Får langvarig oksygenbehandling,
Har sentral og perifer vestibulær sykdom,
Kommunikasjonsproblemer, kjente mentale og kognitive problemer,
Etter å ha gjennomgått kirurgisk inngrep relatert til ryggraden i løpet av de siste seks månedene,

Inkluderingskriterier for cystisk fibrose-gruppen:

Å bli diagnostisert med CF som et resultat av to svettetester,
Å være over 18 år.

Ekskluderingskriterier for cystisk fibrose:

Å være i akutt lungeeksaserbasjonsperiode,
Får langvarig oksygenbehandling,
Etter å ha gjennomgått kirurgisk inngrep relatert til ryggraden i løpet av de siste seks månedene,

Inkluderingskriterier for astmagruppen:

Diagnostisert med astma i henhold til den globale strategien for forebygging og behandling av astma (GINA),
Klinisk stabil siste 1 måned
Å være over 18 år.

Ekskluderingskriterier for astmagruppe:

Endring i medisin siste 1 måned.
Etter å ha gjennomgått kirurgisk inngrep knyttet til ryggraden i løpet av de siste seks månedene,

Inklusjonskriterier for bronkiektasigruppe:

Å være over 18 år gammel,
Å bli diagnostisert med annen bronkiektasi enn cystisk fibrose,
Har vært klinisk stabil siste 1 måned.

Ekskluderingskriterier for bronkiektasigruppe:

Får langvarig oksygenbehandling,
Etter å ha gjennomgått kirurgisk inngrep knyttet til ryggraden i løpet av de siste seks månedene.

Inklusjonskriterier for diffuse parenkymale lungesykdommer:

Å bli diagnostisert med diffus parenkymal lunge i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) kriterier,
Å være over 18 år gammel,
Etter å ha meldt seg frivillig til å delta i forskningen,
Å være klinisk stabil og ha komorbide tilstander (som hypertensjon, diabetes) under kontroll,

Eksklusjonskriterier for diffuse parenkymale lungesykdommer:

Etter å ha gjennomgått kirurgisk inngrep relatert til ryggraden i løpet av de siste seks månedene,
Har hatt eksacerbasjon de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

3

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, cystisk fibrose og bronkiektasi.
Gruppe B Pasienter med diffuse parenkymale lungesykdommer
kontrollgruppe friske eldre matchede individer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Holdning Tidsramme: 1 dag	Holdning vil bli undersøkt via Corbin Postural Assessment Scale. De totale poengene til Corbin Postural Assessment Scale varierer fra 0 til 28 poeng. Et høyere punkt representerer dårligere holdning.	1 dag
Evaluering av horisontal justering av hodet foran Tidsramme: 1 dag	Vinkel mellom venstre og høyre tragus og horisontal vil bli målt via fotografisk analyse	1 dag
Evaluering av horisontal justering av trunk anterior view Tidsramme: 1 dag	Vinkel mellom venstre og høyre akromion og horisontal vil bli målt via fotografisk analyse. Vinkel mellom venstre og høyre anterior superior iliaca spine og horisontal vil bli målt via fotografisk analyse. Vinkel mellom venstre og høyre akromion og venstre og høyre fremre iliacale ryggrad vil bli målt via fotografisk analyse.	1 dag
Evaluering av horisontal justering av hodet fra siden Tidsramme: 1 dag	Vinkel mellom venstre-høyre tragus og C7 spinous prosess og horisontal vil bli målt via fotografisk analyse.	1 dag
Evaluering av vertikal justering av hodet fra siden Tidsramme: 1 dag	Vinkel på acromion og tragus (venstre-høyre) og vertikal vil bli målt via fotografisk analyse.	1 dag
Evaluering av horisontal justering av stammen fra siden Tidsramme: 1 dag	Vinkel mellom anterior superior iliac spina og posterior superior iliac spina og horisontal vil bli målt via fotografisk analyse.	1 dag
Evaluering av vertikal justering av stammen fra siden Tidsramme: 1 dag	Vinkel mellom acromion og større trochanter og vertikal vil bli målt via fotografisk analyse.	1 dag
Evaluering av horisontal asymmetristamme i posterior visning Tidsramme: 1 dag	Horisontal asymmetri av scapula i forhold til T3 spinous prosess vil bli målt via fotografisk analyse.	1 dag
Evaluering av scapulae Tidsramme: 1 dag	Undersøkelse av holdning ved fotografisk analyse oppoverrotasjon/ fremre tilt/intern rotasjon av scapula, scapula elevation, og scapular abduksjon evalueringer vil bli målt fotografisk analyse.	1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet Tidsramme: 1 dag	Funksjonell treningskapasitet vil bli bestemt via seks minutters gangetest.	1 dag
Respiratorisk muskelstyrke Tidsramme: 1 dag	Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en munntrykksenhet i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society/ European Respiratory Society.	1 dag
Lungefunksjon Tidsramme: 1 dag	Lungefunksjonen vil bli vurdert via et spirometer i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society/ European Respiratory Society.	1 dag
Dyspné Tidsramme: 1 dag	Dyspné vil bli vurdert via The Modified Medical Research Council. Det modifiserte medisinske forskningsrådet består av fem karakterer. En høyere karakter representerer alvorlig dyspnénivå.	1 dag
Perifer muskelstyrke Tidsramme: 1 dag	Perifer muskelstyrke vil bli vurdert via hånddynamometer.	1 dag
Nedre ekstremitetskapasitet Tidsramme: 1 dag	Ett minutts sitte-til-stå-test vil bli brukt for kapasitet i nedre ekstremiteter.	1 dag
Energiforbruket Tidsramme: 1 dag	Et armbånd vil bli brukt til å vurdere energiforbruket i løpet av seks minutters gangetest.	1 dag
Balanse og fallrisiko Tidsramme: 1 dag	Time up and go test vil bli brukt til å vurdere balanse og fallrisiko	1 dag
Stramhet av muskler Tidsramme: 1 dag	Pectoralis minör, pectoralis majör, adduktor og indre rotatormuskler, sternocleidomastoideus og trapezius muskeltetthet vil bli utført under muskel- og skjelettundersøkelse med tape.	1 dag
Sykdommens alvorlighetsgrad for pasienter med KOLS Tidsramme: 1 dag	Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E assessment Tool vil bli brukt for pasienter med KOLS. I følge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease ble alvorlighetsgraden av luftstrømbegrensningen (Forced Expiratory Volume in 1 s) bestemt som mild (≥ 80%), moderat (50-80%), alvorlig (30-50%), og svært alvorlig (<30 %). I følge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE assessment Tool klassifiserte pasienter gruppe A, B og E ved å bruke symptomstatus og luftstrømbegrensning.	1 dag
Sykdommens alvorlighetsgrad for pasienter med bronkiektasi Tidsramme: 1 dag	Pasienter med bronkiektasi av ikke-cystisk fibrose vil bli klassifisert i tre grupper i henhold til Forced Expiratory Volume in 1 s, Alder, Kronisk kolonisering, Extension, Dyspné-nivå. I henhold til dette klassifiseringssystemet vil pasienter bli klassifisert som 0-2 poeng mild, 3-4 moderat, 5-7 alvorlig bronkiektasi.	1 dag
Diffusjonskapasitet for pasienter med diffuse parenkymale lungesykdommer Tidsramme: 1 dag	Karbonmonoksiddiffusjonskapasitetstest med enkeltpustmetode vil bli brukt for pasienter med diffuse parenkymale lungesykdommer.	1 dag
Symptomer for pasienter med KOLS Tidsramme: 1 dag	Vurderingstest for kronisk obstruktiv lungesykdom vil bli brukt til å bestemme symptomer hos pasienter med KOLS. Den totale poengsummen for vurderingstesten for kronisk obstruktiv lungesykdom endres fra 0 til 40 poeng, og 10 poeng er det aksepterte grensepunktet for KOLS.	1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Aynur Demirel, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

7. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

7. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)