Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie postawy u pacjentów z restrykcyjną i obturacyjną chorobą płuc

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Aynur Demirel, Hacettepe University

Restriktif ve Obstrüktif Akciğer Hastalıklarında Postür ve Postürle İlişkili Faktörlerin Belirlenmesi

Celem pracy jest określenie postawy ciała i czynników z nią związanych u pacjentów z restrykcyjną i obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Ma na celu zbadanie postawy i czynników z nią związanych, zarówno w zależności od rodzaju choroby, jak i ciężkości choroby u pacjentów z restrykcyjną i obturacyjną chorobą płuc. Celem drugorzędnym jest opracowanie modelu określającego korelacje między postawą a funkcjonalną wydolnością wysiłkową, siłą mięśni oddechowych i obwodowych, napięciem mięśni, równowagą i aktywnością fizyczną dla każdej choroby, która zostanie uwzględniona w tym badaniu. Zgodnie z tymi celami do każdej grupy zostanie włączonych co najmniej 15 pacjentów z obturacyjną i restrykcyjną chorobą płuc zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia dla każdej choroby oraz 15 zdrowych osób z grupy kontrolnej. W celu określenia ciężkości chorób zostaną wykorzystane badania i ankiety. Zostanie wykonane badanie czynności płuc oraz badanie siły mięśni oddechowych i obwodowych. Przeprowadzony zostanie test Time and Go (TUG) oraz jednominutowy test siedzenia i stania. Aby ocenić dodatkowe mięśnie oddechowe, dla każdego mięśnia zostanie przeprowadzony test napięcia mięśniowego. Test sześciominutowego marszu (6 MWT) zostanie przeprowadzony z opaską na ramię, która mierzy wydatek energetyczny w zakresie wydolności funkcjonalnej. Do oceny postawy zostanie wykorzystana Skala Oceny Posturalnej Corbina i analiza fotograficzna. Analiza fotograficzna za pomocą oprogramowania w projekcjach bocznych, tylnych i przednich zostanie zastosowana dla obszarów szyjnych, piersiowych i lędźwiowych. W przypadku pomiarów kąta i długości w regionach zostaną określone i obliczone anatomiczne punkty orientacyjne. Na podstawie uzyskanych wyników dla każdej choroby zostaną określone zmiany postawy w zależności od regionu i czynników związanych z postawą. Poprowadzi profesjonalną pracę w tej dziedzinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Aynur Demirel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną włączone obturacyjne i restrykcyjne choroby płuc oraz osoby zdrowe, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do grupy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc:

  • Ponad 55 lat,
  • Etap 1-2-3-4 według ZŁOTA,
  • Stan kliniczny stabilny przez ostatnie 4 tygodnie.

Kryteria wykluczenia z grupy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc:

  • Poddanie długotrwałej tlenoterapii,
  • Mając centralną i obwodową chorobę przedsionkową,
  • Problemy z komunikacją, znane problemy psychiczne i poznawcze,
  • po przejściu jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej związanej z kręgosłupem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,

Kryteria włączenia do grupy chorych na mukowiscydozę:

  • Zdiagnozowanie mukowiscydozy w wyniku dwóch testów potu,
  • Mając ukończone 18 lat.

Kryteria wykluczenia z grupy mukowiscydozy:

  • Będąc w okresie ostrego zaostrzenia płuc,
  • Poddanie długotrwałej tlenoterapii,
  • po przejściu jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej związanej z kręgosłupem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,

Kryteria włączenia do grupy chorych na astmę:

  • Zdiagnozowano astmę zgodnie z Globalną Strategią Zapobiegania i Leczenia Astmy (GINA),
  • Stabilny klinicznie przez ostatni miesiąc
  • Mając ukończone 18 lat.

Kryteria wykluczenia z grupy osób cierpiących na astmę:

  • Zmiana leku w ciągu ostatniego miesiąca.
  • po przejściu jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej związanej z kręgosłupem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,

Kryteria włączenia do grupy rozstrzeni oskrzeli:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • zdiagnozowano rozstrzenie oskrzeli inne niż mukowiscydoza,
  • Stan kliniczny stabilny przez ostatni miesiąc.

Kryteria wykluczenia z grupy rozstrzeni oskrzeli:

  • Poddanie długotrwałej tlenoterapii,
  • Przejście jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej związanej z kręgosłupem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria włączenia do rozsianych miąższowych chorób płuc:

  • Rozpoznanie rozlanego miąższu płuca zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej/Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ATS/ERS),
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Zgłosiwszy się na ochotnika do udziału w badaniach,
  • Aby zachować stabilność kliniczną i mieć pod kontrolą choroby współistniejące (takie jak nadciśnienie, cukrzyca),

Kryteria wykluczenia rozsianych miąższowych chorób płuc:

  • po przejściu jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej związanej z kręgosłupem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • Zaostrzenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą, mukowiscydozą i rozstrzeniami oskrzeli.
Grupa B
Pacjenci z rozsianymi miąższowymi chorobami płuc
Grupa kontrolna
zdrowe, dopasowane osoby w wieku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa
Ramy czasowe: 1 dzień
Postawa zostanie zbadana za pomocą Skali Oceny Posturalnej Corbina. Suma punktów w Skali Oceny Posturalnej Corbina waha się od 0 do 28 punktów. Wyższy punkt oznacza gorszą postawę.
1 dzień
Ocena poziomego ustawienia głowy w projekcji przedniej
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt między lewym i prawym skrajem a poziomem będzie mierzony za pomocą analizy fotograficznej
1 dzień
Ocena poziomego ustawienia tułowia w widoku przednim
Ramy czasowe: 1 dzień

Kąt między lewym i prawym wyrostkiem a poziomem będzie mierzony za pomocą analizy fotograficznej. Kąt między lewym i prawym przednim górnym kolcem biodrowym a poziomem będzie mierzony za pomocą analizy fotograficznej.

Kąt między lewym i prawym wyrostkiem oraz lewym i prawym przednim górnym kolcem biodrowym będzie mierzony za pomocą analizy fotograficznej.
1 dzień
Ocena poziomego ułożenia głowy w widoku bocznym
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt między lewym i prawym skrajem a wyrostkiem kolczystym C7 a poziomem będzie mierzony za pomocą analizy fotograficznej.
1 dzień
Ocena pionowego ustawienia głowy w widoku bocznym
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt wyrostka barkowego i tragusa (od lewej do prawej) oraz kąt pionowy zostaną zmierzone za pomocą analizy fotograficznej.
1 dzień
Ocena poziomego ustawienia tułowia w widoku bocznym
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt pomiędzy przednim górnym kolcem biodrowym a tylnym górnym kolcem biodrowym i poziomy będzie mierzony za pomocą analizy fotograficznej.
1 dzień
Ocena pionowego ustawienia tułowia w widoku bocznym
Ramy czasowe: 1 dzień
Kąt między wyrostkiem barkowym a krętarzem większym i pionem będzie mierzony za pomocą analizy fotograficznej.
1 dzień
Ocena asymetrii poziomej tułowia w projekcji tylnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Pozioma asymetria łopatki w stosunku do wyrostka kolczystego T3 będzie mierzona za pomocą analizy fotograficznej.
1 dzień
Ocena łopatek
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie postawy poprzez analizę fotograficzną rotacji w górę/pochylenia do przodu/rotacji wewnętrznej łopatki, uniesienia łopatki i oceny odwodzenia łopatki będzie mierzone analizą fotograficzną.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa zostanie określona za pomocą sześciominutowego testu marszu.
1 dzień
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Siła mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia uciskowego w jamie ustnej zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 dzień
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą spirometru zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 dzień
Duszność
Ramy czasowe: 1 dzień
Duszność będzie oceniana przez Modified Medical Research Council. Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych składa się z pięciu stopni. Wyższy stopień oznacza ciężki poziom duszności.
1 dzień
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Siłę mięśni obwodowych ocenia się za pomocą dynamometru ręcznego.
1 dzień
Wydolność kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 dzień
W celu sprawdzenia wydolności kończyn dolnych zostanie zastosowany jednominutowy test siedzenia i stania.
1 dzień
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny wydatku energetycznego podczas sześciominutowego testu marszu zostanie użyta opaska na ramię.
1 dzień
Ryzyko równowagi i upadku
Ramy czasowe: 1 dzień
Test czasu w górę i w górę zostanie wykorzystany do oceny równowagi i ryzyka upadku
1 dzień
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
Podczas badania układu mięśniowo-szkieletowego za pomocą taśmy zostaną wykonane badania napięcia mięśnia piersiowego mniejszego, piersiowego większego, przywodziciela i rotatorów wewnętrznych, mostkowo-obojczykowo-sutkowego i czworobocznego.
1 dzień
Ciężkość choroby u pacjentów z POChP
Ramy czasowe: 1 dzień
Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc, Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc Ocena A,B,E Narzędzie będzie stosowane u pacjentów z POChP. Według Światowej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc stopień ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe (namuszona objętość wydechowa w ciągu 1 s) określono jako łagodny (≥ 80%), umiarkowany (50-80%), ciężki (30-50%), i bardzo poważny (<30%). Według narzędzia oceny Globalnej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej ABE w płucach, pacjentów sklasyfikowano w grupach A, B i E na podstawie stanu objawów i ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe.
1 dzień
Nasilenie choroby u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 s, wieku, przewlekłej kolonizacji, rozciągnięcia i poziomu duszności. Zgodnie z tym systemem klasyfikacji, pacjenci zostaną sklasyfikowani jako 0-2 punkty łagodne, 3-4 umiarkowane i 5-7 ciężkie rozstrzenie oskrzeli.
1 dzień
Zdolność dyfuzyjna u pacjentów z rozsianymi miąższowymi chorobami płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie pojemności dyfuzyjnej tlenku węgla metodą pojedynczego oddechu będzie stosowane u pacjentów z rozsianymi miąższowymi chorobami płuc.
1 dzień
Objawy u pacjentów z POChP
Ramy czasowe: 1 dzień
Test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc będzie stosowany w celu określenia objawów u pacjentów z POChP. Całkowity wynik testu oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zmienia się od 0 do 40 punktów, a 10 punktów jest akceptowanym punktem odcięcia dla POChP.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aynur Demirel, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBA 23/390

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj