Determinação da Postura em Pacientes com Doença Pulmonar Restritiva e Obstrutiva
5 de março de 2024 atualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Ações restritivas e obstrutivas Hastalıklarında Postür e Postürle İlişkili Faktörlerin Belirlenmesi
O objetivo deste estudo é determinar a postura e os fatores relacionados à postura em pacientes com doença pulmonar restritiva e obstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Tem como objetivo investigar a postura e os fatores relacionados à postura de acordo com o tipo de doença e a gravidade da doença em pacientes com doença pulmonar restritiva e obstrutiva.
O objetivo secundário é desenvolver um modelo que determine correlações entre postura e capacidade funcional de exercício, força muscular respiratória e periférica, rigidez muscular, equilíbrio e atividade física para cada doença que será incluída neste estudo.
De acordo com esses propósitos, para cada grupo serão incluídos pelo menos 15 pacientes com doença pulmonar obstrutiva e restritiva de acordo com os critérios de inclusão e exclusão de cada doença, e serão incluídos 15 controles saudáveis.
Serão utilizados testes e questionários para determinar a gravidade das doenças.
Serão realizados teste de função pulmonar e teste de força muscular respiratória e periférica.
Serão realizados o teste Time and Go (TUG) e o teste sentar para levantar de um minuto.
Para avaliar os músculos respiratórios acessórios, será realizado um teste de rigidez muscular para cada músculo.
O Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6 M) será realizado com uma braçadeira que mede o gasto energético para capacidade funcional de exercício.
Para avaliar a postura será utilizada a Escala de Avaliação Postural de Corbin e análise fotográfica.
Análise fotográfica por meio de software nas vistas lateral, posterior e anterior será utilizada para as regiões cervical, torácica e lombar.
Para medidas angulares e de comprimento, serão determinados e calculados marcos anatômicos nas regiões.
De acordo com os resultados a serem obtidos, serão determinadas alterações na postura de acordo com as regiões e fatores relacionados à postura para cada doença.
Ele orientará os profissionais que atuam nesta área.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aynur Demirel, PhD
- Número de telefone: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Hidaye Yamikan, PT,MSc
- Número de telefone: +905349898724
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Subinvestigador:
- irem seleoglu
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Contato:
- Aynur Demirel
- Número de telefone: 178 +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
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Contato:
- hidaye yamikan
- Número de telefone: +905349898724
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
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Subinvestigador:
- hidaye yamikan
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Ankara, Peru, 06100
- Aynur Demirel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença pulmonar obstrutiva e restritiva e controles saudáveis serão incluídos neste estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão no grupo de doenças pulmonares obstrutivas crônicas:
- Mais de 55 anos,
- Estágio 1-2-3-4 de acordo com o OURO,
- Estar clinicamente estável nas últimas 4 semanas.
Critérios de exclusão do grupo de doenças pulmonares obstrutivas crônicas:
- Recebendo oxigenoterapia de longo prazo,
- Ter doença vestibular central e periférica,
- Problemas de comunicação, problemas mentais e cognitivos conhecidos,
- Ter sido submetido a qualquer intervenção cirúrgica relacionada à coluna vertebral nos últimos seis meses,
Critérios de Inclusão para o Grupo de Fibrose Cística:
- Ser diagnosticado com FC como resultado de dois testes de suor,
- Ser maior de 18 anos.
Critérios de exclusão do grupo de fibrose cística:
- Estando em período de exacerbação pulmonar aguda,
- Recebendo oxigenoterapia de longo prazo,
- Ter sido submetido a qualquer intervenção cirúrgica relacionada à coluna vertebral nos últimos seis meses,
Critérios de inclusão para o Grupo Asma:
- Diagnosticado com asma de acordo com a Estratégia Global para a Prevenção e Tratamento da Asma (GINA),
- Clinicamente estável há 1 mês
- Ser maior de 18 anos.
Critérios de exclusão do grupo de asma:
- Mudança de medicação no último 1 mês.
- Ter sido submetido a qualquer intervenção cirúrgica relacionada à coluna nos últimos seis meses,
Critérios de inclusão para grupo de bronquiectasia:
- Ser maior de 18 anos,
- Sendo diagnosticado com bronquiectasia diferente de fibrose cística,
- Estar clinicamente estável há 1 mês.
Critérios de exclusão do grupo bronquiectasia:
- Recebendo oxigenoterapia de longo prazo,
- Ter sido submetido a alguma intervenção cirúrgica relacionada à coluna nos últimos seis meses.
Critérios de inclusão de doenças pulmonares parenquimatosas difusas:
- Sendo diagnosticado com parênquima pulmonar difuso de acordo com os critérios da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
- Ser maior de 18 anos,
- Tendo se voluntariado para participar da pesquisa,
- Estar clinicamente estável e ter comorbidades (como hipertensão, diabetes) sob controle,
Critérios de exclusão de doenças pulmonares parenquimatosas difusas:
- Ter sido submetido a qualquer intervenção cirúrgica relacionada à coluna vertebral nos últimos seis meses,
- Tendo exacerbação nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, fibrose cística e bronquiectasias.
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Grupo B
Pacientes com doenças pulmonares parenquimatosas difusas
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grupo de controle
indivíduos saudáveis pareados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postura
Prazo: 1 dia
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A postura será examinada por meio da Escala de Avaliação Postural Corbin.
O total de pontos da Escala de Avaliação Postural de Corbin varia de 0 a 28 pontos.
Um ponto mais alto representa pior postura.
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1 dia
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Avaliação do alinhamento horizontal da visão anterior da cabeça
Prazo: 1 dia
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O ângulo entre o tragus esquerdo e direito e a horizontal será medido por meio de análise fotográfica
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1 dia
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Avaliação do alinhamento horizontal da vista anterior do tronco
Prazo: 1 dia
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O ângulo entre o acrômio esquerdo e direito e a horizontal será medido por meio de análise fotográfica. O ângulo entre a espinha ilíaca ântero-superior esquerda e direita e a horizontal será medido por meio de análise fotográfica. O ângulo entre o acrômio esquerdo e direito e a espinha ilíaca ântero-superior esquerda e direita será medido por meio de análise fotográfica. |
1 dia
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Avaliação do alinhamento horizontal da vista lateral da cabeça
Prazo: 1 dia
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O ângulo entre o tragus esquerdo-direito e o processo espinhoso C7 e a horizontal será medido por meio de análise fotográfica.
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1 dia
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Avaliação do alinhamento vertical da vista lateral da cabeça
Prazo: 1 dia
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Os ângulos do acrômio e do trago (esquerda-direita) e vertical serão medidos por meio de análise fotográfica.
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1 dia
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Avaliação do alinhamento horizontal da vista lateral do tronco
Prazo: 1 dia
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O ângulo entre a espinha ilíaca ântero-superior e a espinha ilíaca póstero-superior e a horizontal será medido por meio de análise fotográfica.
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1 dia
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Avaliação do alinhamento vertical da vista lateral do tronco
Prazo: 1 dia
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O ângulo entre o acrômio e o trocanter maior e a vertical serão medidos por meio de análise fotográfica.
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1 dia
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Avaliação da assimetria horizontal do tronco em vista posterior
Prazo: 1 dia
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A assimetria horizontal da escápula em relação ao processo espinhoso T3 será medida por meio de análise fotográfica.
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1 dia
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Avaliação das escápulas
Prazo: 1 dia
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Investigação da postura por análise fotográfica rotação ascendente/inclinação anterior/rotação interna da escápula, elevação escapular e avaliações de abdução escapular serão medidas por análise fotográfica.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional de exercício
Prazo: 1 dia
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A capacidade funcional de exercício será determinada por meio do teste de caminhada de seis minutos.
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1 dia
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 1 dia
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A força muscular respiratória será avaliada usando um dispositivo de pressão bucal de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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1 dia
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Função pulmonar
Prazo: 1 dia
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A função pulmonar será avaliada por meio de um espirômetro de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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1 dia
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Dispneia
Prazo: 1 dia
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A dispneia será avaliada através do Modified Medical Research Council.
O Conselho de Pesquisa Médica Modificado consiste em cinco graus.
Notas mais altas representam nível de dispneia grave.
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1 dia
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Força muscular periférica
Prazo: 1 dia
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A força muscular periférica será avaliada por meio de dinamômetro manual.
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1 dia
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Capacidade dos membros inferiores
Prazo: 1 dia
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O teste de sentar para levantar de um minuto será usado para a capacidade dos membros inferiores.
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1 dia
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Gasto energético
Prazo: 1 dia
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Uma braçadeira será usada para avaliar o gasto energético durante o teste de caminhada de seis minutos.
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1 dia
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Risco de equilíbrio e queda
Prazo: 1 dia
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O teste Time Up and Go será usado para avaliar o equilíbrio e o risco de queda
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1 dia
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Aperto do músculo
Prazo: 1 dia
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Os testes de rigidez muscular peitoral menor, peitoral maior, músculos adutores e rotadores internos, esternocleidomastóideo e trapézio serão realizados durante o exame musculoesquelético usando uma fita.
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1 dia
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Gravidade da doença em pacientes com DPOC
Prazo: 1 dia
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Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Iniciativa Global para Pulmonar Obstrutiva Crônica A ferramenta de avaliação A, B, E será usada para pacientes com DPOC.
De acordo com a Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, a gravidade da limitação do fluxo aéreo (Volume Expiratório Forçado em 1 s) foi determinada como leve (≥ 80%), moderada (50-80%), grave (30-50%), e muito grave (<30%).
De acordo com a ferramenta de avaliação ABE da Iniciativa Global para Pulmonar Obstrutiva Crônica, os pacientes classificaram os grupos A, B e E usando o status dos sintomas e a limitação do fluxo aéreo.
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1 dia
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Gravidade da doença em pacientes com bronquiectasia
Prazo: 1 dia
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Pacientes com bronquiectasias não fibrose cística serão classificados em três grupos de acordo com o Volume Expiratório Forçado em 1 s, Idade, Colonização Crônica, Extensão, Nível de Dispnéia.
De acordo com este sistema de classificação, os pacientes serão classificados como 0-2 pontos leves, 3-4 moderados e 5-7 bronquiectasias graves.
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1 dia
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Capacidade de difusão para pacientes com doenças pulmonares parenquimatosas difusas
Prazo: 1 dia
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O teste de capacidade de difusão de monóxido de carbono com método de respiração única será usado para pacientes com doenças parenquimatosas pulmonares difusas.
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1 dia
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Sintomas para pacientes com DPOC
Prazo: 1 dia
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O teste de avaliação da doença pulmonar obstrutiva crônica será usado para determinar sintomas em pacientes com DPOC.
A pontuação total do Teste de Avaliação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica varia de 0 a 40 pontos, sendo 10 pontos o ponto de corte aceito para DPOC.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Demirel, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBA 23/390
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .