Klinikai vizsgálat a Tüdőbetegségek, Tüdőbetegségek, obstruktív, Posturális; Disszidál - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Célja a testtartás és a testtartáshoz kapcsolódó tényezők vizsgálata a betegség típusa és a betegség súlyossága szerint restriktív és obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. A másodlagos cél egy olyan modell kidolgozása, amely meghatározza a testtartás és a funkcionális edzéskapacitás, a légző- és perifériás izomerő, az izomfeszesség, az egyensúly és a fizikai aktivitás közötti összefüggéseket minden olyan betegség esetében, amely ebben a tanulmányban szerepel. E célnak megfelelően minden csoportban legalább 15 obstruktív és restriktív tüdőbetegségben szenvedő beteget kell bevonni az egyes betegségekre vonatkozó felvételi és kizárási kritériumok szerint, és 15 egészséges kontrollt. A betegségek súlyosságának megállapítására teszteket és kérdőíveket használnak. Tüdőfunkciós vizsgálatot, valamint légző- és perifériás izomerőtesztet végeznek. A Time and Go tesztet (TUG) és az egyperces ülve állni tesztet elvégzik. A járulékos légzőizmok értékeléséhez minden izomra izomfeszesség-tesztet kell végezni. A hatperces sétatesztet (6 MWT) olyan karszalaggal végzik el, amely méri a funkcionális edzési kapacitás energiafelhasználását. A testtartás értékeléséhez a Corbin testtartásértékelő skálát és fényképes elemzést kell használni. A szoftverrel oldalsó, hátsó és elülső nézetben végzett fényképes elemzést a nyaki, a mellkasi és az ágyéki régiók esetében alkalmazzák. A szög- és hosszméréseknél az anatómiai tereptárgyakat határozzák meg és számítják ki a régiókban. A megszerzendő eredmények alapján minden egyes betegségnél meghatározásra kerül a régiónkénti testtartás változása és a testtartáshoz kapcsolódó tényezők. Ez útmutatást ad az ezen a területen dolgozó szakemberek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Aynur Demirel, PhD
Telefonszám: +905545295057
E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Hidaye Yamikan, PT,MSc
Telefonszám: +905349898724
E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Ankara, Pulyka, 06100
    - Hacettepe University
    - Alkutató:
      
      irem seleoglu
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Aynur Demirel
      
      Telefonszám: 178 +905545295057
      
      E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Kapcsolatba lépni:
      
      hidaye yamikan
      
      Telefonszám: +905349898724
      
      E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - Alkutató:
      
      hidaye yamikan
  - Ankara, Pulyka, 06100
    - Aynur Demirel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az obstruktív és restriktív tüdőbetegségek és az egészséges kontrollok a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően ebbe a vizsgálatba kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A krónikus obstruktív tüdőbetegség csoportba való besorolási kritériumai:

55 év felett,
1-2-3-4 szakasz a GOLD szerint,
Klinikailag stabil az elmúlt 4 hétben.

A krónikus obstruktív tüdőbetegség csoportjának kizárási kritériumai:

Hosszú távú oxigénterápia,
Centrális és perifériás vestibularis betegségben szenved,
Kommunikációs problémák, ismert mentális és kognitív problémák,
az elmúlt hat hónapban a gerincvel kapcsolatos bármilyen sebészeti beavatkozáson esett át,

Bevonási kritériumok a cisztás fibrózis csoporthoz:

Két verejtékteszt eredményeként CF-t diagnosztizáltak nála,
18 év feletti lévén.

A cisztás fibrózis csoport kizárási kritériumai:

Akut pulmonalis exacerbációs időszakban,
Hosszú távú oxigénterápia,
az elmúlt hat hónapban a gerincvel kapcsolatos bármilyen sebészeti beavatkozáson esett át,

Az asztma csoport befogadási kritériumai:

Asztmával diagnosztizáltak az asztma megelőzésére és kezelésére vonatkozó globális stratégia (GINA) szerint,
Klinikailag stabil az elmúlt 1 hónapban
18 év feletti lévén.

Asztmás csoport kizárási kritériumai:

Változás a gyógyszerben az elmúlt 1 hónapban.
Miután az elmúlt hat hónapban bármilyen, a gerincvel kapcsolatos sebészeti beavatkozáson átesett,

Bevonási kritériumok a bronchiectasis csoporthoz:

18 év feletti,
A cisztás fibrózistól eltérő bronchiectasis diagnosztizálása esetén,
Klinikailag stabil az elmúlt 1 hónapban.

Bronchiectasis csoport kizárási kritériumai:

Hosszú távú oxigénterápia,
Bármilyen, a gerincvel kapcsolatos sebészeti beavatkozáson átesett az elmúlt hat hónapban.

Diffúz parenchymális tüdőbetegségek befogadási kritériumai:

Diffúz parenchymalis tüdővel diagnosztizálták az Amerikai Mellkasi Társaság/Európai Légzőgyógyászati Társaság (ATS/ERS) kritériumai szerint,
18 év feletti,
Miután önként részt vett a kutatásban,
Klinikailag stabil legyen, és a társbetegségek (például magas vérnyomás, cukorbetegség) kontroll alatt legyenek,

Diffúz parenchymális tüdőbetegségek kizárási kritériumai:

az elmúlt hat hónapban a gerincvel kapcsolatos bármilyen sebészeti beavatkozáson esett át,
Az elmúlt 3 hónapban súlyosbodott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

3

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A csoport Krónikus obstruktív tüdőbetegségben, asztmában, cisztás fibrózisban és bronchiectasisban szenvedő betegek.
B csoport Diffúz parenchymás tüdőbetegségben szenvedő betegek
ellenőrző csoport egészséges idős páros egyének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Testtartás Időkeret: 1 nap	A testtartást a Corbin Postural Assessment Scale segítségével vizsgálják. A Corbin Postural Assessment Scale összpontszáma 0 és 28 pont között mozog. A magasabb pont rosszabb testtartást jelent.	1 nap
A fej elülső nézetének vízszintes beállításának értékelése Időkeret: 1 nap	A bal és jobb tragus és a vízszintes közötti szöget fényképes elemzéssel mérjük	1 nap
A törzs elülső nézetének vízszintes beállításának értékelése Időkeret: 1 nap	A bal és jobb oldali acromion és a vízszintes közötti szöget fényképes analízissel mérjük. A bal és jobb elülső felső csípőgerinc és a vízszintes közötti szöget fényképes elemzéssel mérjük. A bal és jobb acromion, valamint a bal és jobb elülső felső csípőgerinc közötti szöget fényképes elemzéssel mérjük.	1 nap
A fej oldalnézetének vízszintes beállításának értékelése Időkeret: 1 nap	A bal-jobb tragus és a C7 tövisnyúlvány és a vízszintes közötti szöget fényképes elemzéssel mérjük.	1 nap
A fej oldalnézetének függőleges igazításának értékelése Időkeret: 1 nap	Az acromion és tragus (bal-jobb) és függőleges szögét fényképes elemzéssel mérjük.	1 nap
A törzs oldalnézetének vízszintes beállításának értékelése Időkeret: 1 nap	Az elülső felső csípőgerinc és a hátsó felső csípőcsont és a vízszintes közötti szöget fényképes elemzéssel mérjük.	1 nap
A törzs oldalnézetének függőleges igazításának értékelése Időkeret: 1 nap	Az acromion és a nagyobb trochanter, valamint a függőleges közötti szöget fényképes elemzéssel mérjük.	1 nap
Vízszintes aszimmetria törzs értékelése utólagos nézetben Időkeret: 1 nap	A lapocka vízszintes aszimmetriáját a T3 tövisnyúlványhoz viszonyítva fényképes elemzéssel mérjük.	1 nap
Lapockák értékelése Időkeret: 1 nap	A testtartás vizsgálata fényképes elemzéssel a lapocka felfelé forgatásával/elülső dőlésszögével/belső elforgatásával, a lapocka magasságával és a lapocka elrablásával értékelhető fényképes elemzés.	1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Funkcionális gyakorlati kapacitás Időkeret: 1 nap	A funkcionális gyakorlati kapacitást hatperces séta teszttel határozzák meg.	1 nap
Légzőizom ereje Időkeret: 1 nap	A légzőizmok erejét szájnyomásmérő eszközzel értékelik az American Thoracic Society/European Respiratory Society irányelvei szerint.	1 nap
A tüdő működése Időkeret: 1 nap	A tüdőfunkciót spirométerrel értékelik az American Thoracic Society/European Respiratory Society irányelvei szerint.	1 nap
Légszomj Időkeret: 1 nap	A nehézlégzést a Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács értékeli. A Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács öt évfolyamból áll. A magasabb fokozatok súlyos nehézlégzést jelentenek.	1 nap
Perifériás izomerő Időkeret: 1 nap	A perifériás izomerőt kézi dinamométerrel értékelik.	1 nap
Alsó végtag kapacitása Időkeret: 1 nap	Az alsó végtagok kapacitásának mérésére egyperces ülve állva tesztet használunk.	1 nap
Energia ráfordítás Időkeret: 1 nap	A hatperces sétateszt során karszalagot használnak az energiafelhasználás felmérésére.	1 nap
Egyensúly és esés kockázata Időkeret: 1 nap	A Time up and go tesztet az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére használják	1 nap
Izomfeszesség Időkeret: 1 nap	A szalagos mozgásszervi vizsgálat során mellizom-, mellizom-, adduktor- és belső forgóizmok, sternocleidomastoideus, trapéz izomfeszesség vizsgálatokat végeznek.	1 nap
A betegség súlyossága COPD-s betegeknél Időkeret: 1 nap	A krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése, a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése A,B,E értékelési eszközt használnak a COPD-ben szenvedő betegek számára. A Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease szerint a légáramlás-korlátozás súlyossága (erőszakolt kilégzési térfogat 1 másodperc alatt) enyhe (≥ 80%), közepes (50-80%), súlyos (30-50%), és nagyon súlyos (<30%). A Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE értékelési eszköze szerint a betegek A, B és E csoportba sorolták be a tünetek állapota és a légáramlás korlátozása alapján.	1 nap
A betegség súlyossága bronchiectasisban szenvedő betegeknél Időkeret: 1 nap	A nem cisztás fibrózisos bronchiectasisban szenvedő betegeket három csoportba soroljuk az 1 s alatti kényszerkilégzési térfogat, életkor, krónikus kolonizáció, megnyúlás, nehézlégzés szint szerint. E besorolási rendszer szerint a betegek 0-2 pont enyhe, 3-4 közepes, 5-7 súlyos bronchiectasia kategóriába kerülnek besorolásra.	1 nap
Diffúziós kapacitás diffúz parenchymás tüdőbetegségben szenvedő betegek számára Időkeret: 1 nap	Diffúz parenchymalis tüdőbetegségben szenvedő betegeknél az egyszeri belégzéses módszerrel végzett szén-monoxid diffúziós kapacitás tesztet alkalmazzuk.	1 nap
COPD-s betegek tünetei Időkeret: 1 nap	A krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési tesztjét a COPD-s betegek tüneteinek meghatározására használják. A krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési tesztjének összpontszáma 0-ról 40 pontra változik, és 10 pont a COPD elfogadott határértéke.	1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

Kutatásvezető: Aynur Demirel, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)