Клинические исследование Легочные заболевания, Заболевания легких, обструктивные, Постуральный; Дефект - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Целью исследования является изучение осанки и связанных с ней факторов в зависимости от типа заболевания и тяжести заболевания у пациентов с рестриктивными и обструктивными заболеваниями легких. Вторичная цель — разработать модель, которая определяет корреляцию между осанкой и функциональной способностью к нагрузке, силой дыхательных и периферических мышц, напряжением мышц, балансом и физической активностью для каждого заболевания, которое будет включено в это исследование. В соответствии с этими целями в каждую группу будут включены не менее 15 пациентов с обструктивными и рестриктивными заболеваниями легких согласно критериям включения и исключения для каждого заболевания и 15 здоровых людей контроля. Для определения тяжести заболеваний будут использоваться тесты и анкеты. Будет проведена проверка функции легких, а также проверка силы дыхательных и периферических мышц. Будут проведены тест «время и движение» (TUG) и одноминутный тест «сидеть-стоять». Чтобы оценить работу вспомогательных дыхательных мышц, для каждой мышцы будет проведен тест на напряжение мышц. Шестиминутный тест ходьбы (6 МВТ) будет выполняться с нарукавной повязкой, которая измеряет расход энергии для функциональной физической нагрузки. Для оценки осанки будет использоваться шкала оценки осанки Корбина и фотографический анализ. Фотографический анализ с использованием программного обеспечения в боковой, задней и передней проекциях будет использоваться для шейного, грудного и поясничного отделов. Для измерения углов и длины в регионах будут определены и рассчитаны анатомические ориентиры. По полученным результатам будут определены изменения осанки по регионам и факторам, связанным с осанкой, для каждого заболевания. Это будет руководством для профессиональной работы в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Aynur Demirel, PhD
Номер телефона: +905545295057
Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Hidaye Yamikan, PT,MSc
Номер телефона: +905349898724
Электронная почта: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06100
    - Hacettepe University
    - Младший исследователь:
      
      irem seleoglu
    - Контакт:
      
      Aynur Demirel
      
      Номер телефона: 178 +905545295057
      
      Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Контакт:
      
      hidaye yamikan
      
      Номер телефона: +905349898724
      
      Электронная почта: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - Младший исследователь:
      
      hidaye yamikan
  - Ankara, Турция, 06100
    - Aynur Demirel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обструктивные и рестриктивные заболевания легких и здоровые люди из контрольной группы будут включены в это исследование в соответствии с критериями включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в группу хронической обструктивной болезни легких:

Старше 55 лет,
Этап 1-2-3-4 по ЗОЛОТУ,
Клиническая стабильность в течение последних 4 недель.

Критерии исключения группы хронической обструктивной болезни легких:

Получающие длительную кислородную терапию,
Наличие центрального и периферического вестибулярного заболевания,
Проблемы с общением, известные психические и когнитивные проблемы,
Перенесшие какое-либо хирургическое вмешательство, связанное с позвоночником, в течение последних шести месяцев,

Критерии включения в группу муковисцидоза:

Диагноз МВ был поставлен в результате двух тестов пота,
Будучи старше 18 лет.

Критерии исключения группы муковисцидоза:

Находясь в период острого легочного обострения,
Получающие длительную кислородную терапию,
Перенесшие какое-либо хирургическое вмешательство, связанное с позвоночником, в течение последних шести месяцев,

Критерии включения в группу астмы:

Диагностирована астма в соответствии с Глобальной стратегией профилактики и лечения астмы (GINA),
Клинически стабилен в течение последнего 1 месяца.
Будучи старше 18 лет.

Критерии исключения группы астмы:

Изменение приема лекарств за последний 1 месяц.
Перенесшие за последние шесть месяцев любое хирургическое вмешательство, связанное с позвоночником,

Критерии включения группы бронхоэктазов:

Будучи старше 18 лет,
Если у вас диагностирована бронхоэктатическая болезнь, отличная от муковисцидоза,
Клиническая стабильность в течение последнего 1 месяца.

Критерии исключения группы бронхоэктазов:

Получающие длительную кислородную терапию,
Перенесшие какие-либо хирургические вмешательства, связанные с позвоночником, в течение последних шести месяцев.

Критерии включения диффузных паренхиматозных заболеваний легких:

Установлен диагноз диффузного паренхиматозного легкого в соответствии с критериями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS),
Будучи старше 18 лет,
Вызвавшись принять участие в исследовании,
Чтобы быть клинически стабильным и иметь под контролем сопутствующие заболевания (такие как гипертония, диабет),

Критерии исключения диффузных паренхиматозных заболеваний легких:

Перенесшие какое-либо хирургическое вмешательство, связанное с позвоночником, в течение последних шести месяцев,
Наличие обострения за последние 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

3

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа А Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, бронхиальной астмой, муковисцидозом и бронхоэктазами.
Группа Б Больные с диффузными паренхиматозными заболеваниями легких
контрольная группа здоровые пожилые люди соответствующего возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Поза Временное ограничение: 1 день	Осанка будет оцениваться с помощью шкалы оценки осанки Корбина. Общее количество баллов по шкале оценки осанки Корбина варьируется от 0 до 28 баллов. Более высокая точка означает худшую осанку.	1 день
Оценка горизонтального положения головы спереди. Временное ограничение: 1 день	Угол между левым и правым козелком и горизонталью будет измерен с помощью фотографического анализа.	1 день
Оценка горизонтального положения туловища, вид спереди. Временное ограничение: 1 день	Угол между левым и правым акромионом и горизонталью будет измерен с помощью фотографического анализа. Угол между левой и правой передней верхней подвздошной остью и горизонталью будет измерен с помощью фотографического анализа. Угол между левым и правым акромионом и левой и правой передней верхней подвздошной остью будет измерен с помощью фотографического анализа.	1 день
Оценка горизонтального положения головы, вид сбоку. Временное ограничение: 1 день	Угол между левым и правым козелком, остистым отростком C7 и горизонталью будет измерен с помощью фотографического анализа.	1 день
Оценка вертикального положения головы, вид сбоку. Временное ограничение: 1 день	Угол акромиона и козелка (слева направо) и вертикаль будут измерены с помощью фотографического анализа.	1 день
Оценка горизонтального положения туловища, вид сбоку. Временное ограничение: 1 день	Угол между передней верхней подвздошной остью и задней верхней подвздошной остью и горизонталью будет измерен с помощью фотографического анализа.	1 день
Оценка вертикального положения туловища, вид сбоку. Временное ограничение: 1 день	Угол между акромионом и большим вертелом и вертикалью будет измерен с помощью фотографического анализа.	1 день
Оценка горизонтальной асимметрии туловища сзади. Временное ограничение: 1 день	Горизонтальная асимметрия лопатки относительно остистого отростка Т3 будет измерена с помощью фотографического анализа.	1 день
Оценка лопаток Временное ограничение: 1 день	Исследование осанки путем фотографического анализа: вращение вверх/наклон вперед/внутреннее вращение лопатки, подъем лопатки и оценка отведения лопатки будет измеряться фотографическим анализом.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Функциональная способность к физической нагрузке Временное ограничение: 1 день	Функциональная способность к нагрузке будет определяться с помощью теста шестиминутной ходьбы.	1 день
Сила дыхательных мышц Временное ограничение: 1 день	Силу дыхательных мышц будут оценивать с помощью устройства для измерения давления во рту в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.	1 день
Функция легких Временное ограничение: 1 день	Функция легких будет оцениваться с помощью спирометра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.	1 день
Одышка Временное ограничение: 1 день	Одышка будет оцениваться Модифицированным советом медицинских исследований. Модифицированный совет медицинских исследований состоит из пяти классов. Более высокие оценки соответствуют тяжелому уровню одышки.	1 день
Периферическая мышечная сила Временное ограничение: 1 день	Силу периферических мышц оценивают с помощью ручного динамометра.	1 день
Способность нижних конечностей Временное ограничение: 1 день	Одноминутный тест сидя-стоя будет использоваться для проверки работоспособности нижних конечностей.	1 день
Расход энергии Временное ограничение: 1 день	Для оценки расхода энергии во время шестиминутного теста ходьбы будет использоваться повязка.	1 день
Баланс и риск падения Временное ограничение: 1 день	Тест Time Up and Go будет использоваться для оценки баланса и риска падения.	1 день
Плотность мышц Временное ограничение: 1 день	Во время скелетно-мышечного обследования с использованием ленты будут выполняться тесты на плотность малой и большой грудных мышц, приводящих и внутренних вращающих мышц, грудино-ключично-сосцевидной и трапециевидной мышц.	1 день
Тяжесть заболевания у пациентов с ХОБЛ Временное ограничение: 1 день	Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких, Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких. Инструмент оценки A,B,E будет использоваться для пациентов с ХОБЛ. По данным Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких тяжесть ограничения воздушного потока (объем форсированного выдоха за 1 с) определялась как легкая (≥ 80%), умеренная (50–80%), тяжелая (30–50%), и очень тяжелый (<30%). Согласно Инструменту оценки АБЭ Глобальной инициативы по хронической обструктивной легочной недостаточности, пациенты классифицировали группы A, B и E, используя статус симптомов и ограничение воздушного потока.	1 день
Тяжесть заболевания у пациентов с бронхоэктазами Временное ограничение: 1 день	Пациенты с некистозными фиброзными бронхоэктазами будут разделены на три группы в соответствии с объемом форсированного выдоха за 1 с, возрастом, хронической колонизацией, протяженностью и уровнем одышки. Согласно этой системе классификации, пациенты будут классифицироваться по 0-2 баллам легкой, 3-4 средней, 5-7 тяжелой бронхоэктазов.	1 день
Диффузионная способность у больных с диффузными паренхиматозными заболеваниями легких Временное ограничение: 1 день	Тест диффузионной способности угарного газа методом однократного дыхания будет использоваться у пациентов с диффузными паренхиматозными заболеваниями легких.	1 день
Симптомы у пациентов с ХОБЛ Временное ограничение: 1 день	Тест для оценки хронической обструктивной болезни легких будет использоваться для определения симптомов у пациентов с ХОБЛ. Общий балл теста оценки хронической обструктивной болезни легких изменяется от 0 до 40 баллов, а 10 баллов являются общепринятым пороговым значением для ХОБЛ.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

Главный следователь: Aynur Demirel, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)