Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af kropsholdning hos patienter med restriktiv og obstruktiv lungesygdom

5. marts 2024 opdateret af: Aynur Demirel, Hacettepe University

Restriktif ve Obstrüktif Akciğer Hastalıklarında Postür ve Postürle İlişkili Faktörlerin Belirlenmesi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme stillings- og stillingsrelaterede faktorer hos patienter med restriktiv og obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er rettet mod at undersøge kropsholdning og holdningsrelaterede faktorer i henhold til både type sygdom og sygdoms sværhedsgrad hos patienter med restriktiv og obstruktiv lungesygdom. Det sekundære formål er at udvikle en model, der bestemmer sammenhænge mellem kropsholdning og funktionel træningskapacitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, muskelspænding, balance og fysisk aktivitet for hver sygdom, der vil blive inkluderet i denne undersøgelse. I overensstemmelse med disse formål vil der for hver gruppe være inkluderet mindst 15 patienter med obstruktiv og restriktiv lungesygdom i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne for hver sygdom, og 15 raske kontroller vil blive inkluderet. Tests og spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdomme. Der vil blive udført lungefunktionstest og respiratorisk og perifer muskelstyrketest. Time and Go test (TUG) og One minute sit to stand test vil blive udført. For at evaluere de ekstra respiratoriske muskler vil der blive udført en muskeltæthedstest for hver muskel. Seks minutters gangtest (6 MWT) udføres med et armbånd, der måler energiforbrug for funktionel træningskapacitet. For at evaluere kropsholdning vil Corbin Postural Assessment Scale og fotografisk analyse blive brugt. Fotografisk analyse ved hjælp af software i laterale, posteriore og anteriore visninger vil blive brugt til de cervikale, thorax- og lumbale regioner. For vinkel- og længdemålinger vil anatomiske pejlemærker blive bestemt og beregnet i regionerne. I henhold til de resultater, der skal opnås, vil ændringer i kropsholdningen i henhold til regionerne og stillingsrelaterede faktorer blive bestemt for hver sygdom. Det vil guide professionelt arbejde på dette område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Obstruktiv og restriktiv lungesygdom og raske kontroller vil blive inkluderet i denne undersøgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for kronisk obstruktiv lungesygdom:

  • Over 55 år,
  • Trin 1-2-3-4 ifølge GULD,
  • Har været klinisk stabil i de sidste 4 uger.

Gruppeeksklusionskriterier for kronisk obstruktiv lungesygdom:

  • Modtager langvarig iltbehandling,
  • Har central og perifer vestibulær sygdom,
  • Kommunikationsproblemer, kendte psykiske og kognitive problemer,
  • Efter at have gennemgået ethvert kirurgisk indgreb relateret til rygsøjlen inden for de sidste seks måneder,

Inklusionskriterier for Cystisk Fibrose-gruppen:

  • At blive diagnosticeret med CF som følge af to svedtest,
  • At være over 18 år.

Udelukkelseskriterier for cystisk fibrose:

  • At være i akut pulmonal eksacerbationsperiode,
  • Modtager langvarig iltbehandling,
  • Efter at have gennemgået ethvert kirurgisk indgreb relateret til rygsøjlen inden for de sidste seks måneder,

Inklusionskriterier for astmagruppen:

  • Diagnosticeret med astma i henhold til den globale strategi for forebyggelse og behandling af astma (GINA),
  • Klinisk stabil i de sidste 1 måned
  • At være over 18 år.

Eksklusionskriterier for astmagruppe:

  • Ændring i medicin de sidste 1 måned.
  • Efter at have gennemgået ethvert kirurgisk indgreb relateret til rygsøjlen inden for de sidste seks måneder,

Inklusionskriterier for bronkiektasigruppe:

  • At være over 18 år gammel,
  • At blive diagnosticeret med anden bronkiektasi end cystisk fibrose,
  • Har været klinisk stabil i de sidste 1 måned.

Eksklusionskriterier for bronkiektasigruppe:

  • Modtager langvarig iltbehandling,
  • Efter at have gennemgået ethvert kirurgisk indgreb relateret til rygsøjlen inden for de sidste seks måneder.

Inklusionskriterier for diffuse parenkymale lungesygdomme:

  • At blive diagnosticeret med diffus parenkymal lunge i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) kriterier,
  • At være over 18 år gammel,
  • Efter at have meldt sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • At være klinisk stabil og have komorbide tilstande (såsom hypertension, diabetes) under kontrol,

Eksklusionskriterier for diffuse parenkymale lungesygdomme:

  • Efter at have gennemgået ethvert kirurgisk indgreb relateret til rygsøjlen inden for de sidste seks måneder,
  • Har haft eksacerbation inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, cystisk fibrose og bronkiektasi.
Gruppe B
Patienter med diffuse parenkymale lungesygdomme
kontrolgruppe
raske alderen matchede individer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positur
Tidsramme: 1 dag
Holdning vil blive undersøgt via Corbin Postural Assessment Scale. Det samlede antal point for Corbin Postural Assessment Scale varierer fra 0 til 28 point. Et højere punkt repræsenterer dårligere kropsholdning.
1 dag
Evaluering af horisontal justering af hovedet forfra
Tidsramme: 1 dag
Vinklen mellem venstre og højre tragus og vandret vil blive målt via fotografisk analyse
1 dag
Evaluering af horisontal justering af stammen forfra
Tidsramme: 1 dag

Vinklen mellem venstre og højre acromion og vandret vil blive målt via fotografisk analyse Vinklen mellem venstre og højre anterior superior iliaca spine og horisontal vil blive målt via fotografisk analyse.

Vinklen mellem venstre og højre acromion og venstre og højre anterior superior iliacacolumn vil blive målt via fotografisk analyse.
1 dag
Evaluering af horisontal justering af hovedet fra siden
Tidsramme: 1 dag
Vinklen mellem venstre-højre tragus og C7 spinous proces og vandret vil blive målt via fotografisk analyse.
1 dag
Evaluering af vertikal justering af hovedet fra siden
Tidsramme: 1 dag
Vinklen på acromion og tragus (venstre-højre) og lodret vil blive målt via fotografisk analyse.
1 dag
Evaluering af horisontal justering af stammen fra siden
Tidsramme: 1 dag
Vinklen mellem anterior superior iliac spina og posterior superior iliac spina og horisontal vil blive målt via fotografisk analyse.
1 dag
Evaluering af lodret justering af stammen fra siden
Tidsramme: 1 dag
Vinklen mellem acromion og større trochanter og lodret vil blive målt via fotografisk analyse.
1 dag
Evaluering af vandret asymmetristamme set bagfra
Tidsramme: 1 dag
Horisontal asymmetri af scapula i forhold til T3 spinous proces vil blive målt via fotografisk analyse.
1 dag
Evaluering af scapulae
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelse af kropsholdning ved fotografisk analyse opadrotation/anterior tilt/intern rotation af scapula, scapula elevation og scapular abduktionsvurderinger vil blive målt fotografisk analyse.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 1 dag
Funktionel træningskapacitet vil blive bestemt via seks minutters gangtest.
1 dag
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en mundtryksanordning i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society/ European Respiratory Society.
1 dag
Lungefunktion
Tidsramme: 1 dag
Lungefunktionen vil blive vurderet via et spirometer i henhold til American Thoracic Society/ European Respiratory Society retningslinjer.
1 dag
Dyspnø
Tidsramme: 1 dag
Dyspnø vil blive vurderet via The Modified Medical Research Council. Det Modificerede Medicinske Forskningsråd består af fem karakterer. En højere karakter repræsenterer svær dyspnø-niveau.
1 dag
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Perifer muskelstyrke vil blive vurderet via hånddynamometer.
1 dag
Nedre ekstremitetskapacitet
Tidsramme: 1 dag
Et minuts sidde-til-stå-test vil blive brugt til underekstremitetskapacitet.
1 dag
Energiforbrug
Tidsramme: 1 dag
Et armbånd vil blive brugt til at vurdere energiforbruget under seks minutters gangtest.
1 dag
Balance og faldrisiko
Tidsramme: 1 dag
Time up and go test vil blive brugt til at vurdere balance og faldrisiko
1 dag
Stramhed af muskler
Tidsramme: 1 dag
Pectoralis minör, pectoralis majör, adduktor og intern rotatormuskulatur, sternocleidomastoideus og trapezius muskeltæthed vil blive udført under muskuloskeletal undersøgelse med tape.
1 dag
Sygdommens sværhedsgrad for patienter med KOL
Tidsramme: 1 dag
Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E assessment Tool vil blive brugt til patienter med KOL. Ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease blev sværhedsgraden af ​​luftstrømsbegrænsning (Forced Expiratory Volume in 1 s) bestemt som mild (≥ 80%), moderat (50-80%), svær (30-50%), og meget alvorlig (<30%). Ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE assessment Tool klassificerede patienter gruppe A, B og E ved hjælp af symptomstatus og luftstrømsbegrænsning.
1 dag
Sygdommens sværhedsgrad for patienter med bronkiektasi
Tidsramme: 1 dag
Patienter med ikke-cystisk fibrose bronchiectasis vil blive klassificeret i tre grupper i henhold til Forced Expiratory Volume in 1 s, Alder, Kronisk kolonisation, Extension, Dyspnø niveau. Ifølge dette klassifikationssystem vil patienter blive klassificeret som 0-2 point mild, 3-4 moderat, 5-7 svær bronkiektasi.
1 dag
Diffusionskapacitet for patienter med diffuse parenkymale lungesygdomme
Tidsramme: 1 dag
Carbonmonoxiddiffusionskapacitetstest med enkeltåndingsmetode vil blive brugt til patienter med diffuse parenkymale lungesygdomme.
1 dag
Symptomer for patienter med KOL
Tidsramme: 1 dag
Test for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom vil blive brugt til at bestemme symptomer hos patienter med KOL. Den samlede score for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom ændrer sig fra 0 til 40 point, og 10 point er det accepterede afskæringspunkt for KOL.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aynur Demirel, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBA 23/390

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner