0.2% 透明质酸凝胶浸渍牙线对临床牙龈参数的影响
2024年3月6日 更新者：Özlem SARAÇ ATAGÜN
0.2% 透明质酸凝胶浸渍牙线对临床牙龈参数的影响：随机临床试验
本研究旨在评估0.2%HA浸渍牙线对牙龈炎患者临床牙周参数的影响。
研究概览
详细说明
牙龈炎是由口腔生物膜积聚引起的常见炎症病变，是牙周炎的重要先兆。 对于其治疗，必须改善口腔卫生习惯，例如使用牙线，并且可以使用辅助材料，例如透明质酸，以减少牙菌斑形成和牙龈炎症。 本研究旨在评估0.2%透明质酸凝胶（Gengigel®）浸渍牙线对牙龈炎患者临床牙周标志物的影响。
本临床研究采用分口、随机对照试验设计。 在基线评估临床数据并进行龈上刮治和平整后，使用计算机生成的随机表将双侧牙龈炎区域随机分配到测试组（透明质酸凝胶浸渍牙线）或对照组（常规牙线） 。 治疗后 1、2 和 4 周记录临床参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18-55岁
- 全身健康
- 患有牙龈炎
- 过去三个月内未使用任何药物
- 不吸烟
- 右手
- 至少20颗天然牙齿
排除标准：
- 牙间龋病患者
- 使用正畸矫治器的患者
- 佩戴可拆卸（部分）假肢的患者
- 有口腔和/或口周疼痛的患者
- 口腔有明显病变的患者
- 过去 3 个月内使用过抗生素、怀孕和哺乳的患者
- 过去6个月内接受过牙周治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：测试（HA组）
一侧是HA凝胶浸渍牙线的使用方法
|
0.2% 透明质酸凝胶浸渍牙线
|
|
其他：控制组
一方面是牙线的使用
|
牙线
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床牙周参数-牙龈指数（GI）
大体时间：基线-4周
|
GI 改善（分数越低意味着结果越好）最低分数：0 最高分数：3
|
基线-4周
|
|
临床牙周参数-乳头出血指数（PBI）
大体时间：基线-4周
|
PBI 的改善（分数越低意味着结果越好）最低分数：0 最高分数：4
|
基线-4周
|
|
临床牙周参数-牙菌斑指数(PI)
大体时间：基线-4周
|
PI 的改善（较低的分数意味着更好的结果）最低分数：0 最高分数：5
|
基线-4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：özlem saraç atagün, PhD、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月3日
初级完成 (实际的)
2023年7月7日
研究完成 (实际的)
2023年8月11日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
牙线+Gengigel的临床试验
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company完全的牙龈炎