Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nici dentystycznych impregnowanych żelem 0,2% kwasu hialuronowego na kliniczne parametry dziąseł

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Wpływ nici dentystycznych impregnowanych żelem 0,2% kwasu hialuronowego na parametry kliniczne dziąseł: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania była ocena wpływu nici dentystycznych impregnowanych 0,2% HA na kliniczne parametry przyzębia u pacjentów z zapaleniem dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie dziąseł jest częstą zmianą zapalną spowodowaną gromadzeniem się biofilmu w jamie ustnej i jest niezbędnym czynnikiem poprzedzającym zapalenie przyzębia. W leczeniu tej choroby należy poprawić nawyki higieny jamy ustnej, takie jak nitkowanie zębów, a można zastosować materiały wspomagające, takie jak kwas hialuronowy, w celu ograniczenia tworzenia się płytki nazębnej i zapalenia dziąseł. Celem tego badania była ocena wpływu nici dentystycznych impregnowanych 0,2% żelem kwasu hialuronowego (Gengigel®) na kliniczne wskaźniki przyzębia u pacjentów z zapaleniem dziąseł.

W tym badaniu klinicznym przyjęto plan randomizowanego, kontrolowanego badania z rozdzielonymi ustami. Po ocenie danych klinicznych na początku badania oraz wykonaniu skalingu i planowania naddziąsłowego, obszary obustronnego zapalenia dziąseł przydzielono losowo do grupy testowej (nić dentystyczna impregnowana żelem kwasu hialuronowego) lub grupy kontrolnej (nić zwykła) przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji . Parametry kliniczne rejestrowano po 1, 2 i 4 tygodniach po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥18-55 lat
  2. Będąc zdrowym systemowo
  3. Mając zapalenie dziąseł
  4. Nie stosować żadnych leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  5. Nie palić
  6. Praworęczny
  7. Co najmniej 20 naturalnych zębów

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z próchnicą międzyzębową
  2. Pacjenci noszący aparaty ortodontyczne
  3. Pacjenci z ruchomymi (częściowymi) protezami
  4. Pacjenci z bólem jamy ustnej i/lub okolic jamy ustnej
  5. Pacjenci ze znaczącymi zmianami w jamie ustnej
  6. Pacjenci stosujący antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciąża i karmienie piersią
  7. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli leczenie periodontologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test (grupa HA)
Jedna strona to użycie nici dentystycznej impregnowanej żelem HA
Urządzenie: Nić dentystyczna + Gengigel
Nici dentystyczne impregnowane żelem 0,2% kwasem hialuronowym
Inny: Grupa kontrolna
Jedną stroną jest używanie nici dentystycznej
Urządzenie: Nić dentystyczna
Nici dentystyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny parametr przyzębia-wskaźnik dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 4 tygodnie
Poprawa GI (niższe wyniki oznaczają lepszy wynik) Minimalny wynik: 0 Maks. wynik: 3
Wartość podstawowa – 4 tygodnie
Kliniczny parametr przyzębia – wskaźnik krwawienia brodawkowego (PBI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 4 tygodnie
Poprawa PBI (niższe wyniki oznaczają lepszy wynik) Minimalny wynik: 0 Maks. wynik: 4
Wartość podstawowa – 4 tygodnie
Kliniczny wskaźnik parametrów przyzębia – wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 4 tygodnie
Poprawa PI (niższe wyniki oznaczają lepszy wynik) Minimalny wynik: 0 Maks. wynik: 5
Wartość podstawowa – 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Śledczy

  • Główny śledczy: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSATAGUN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nić dentystyczna + Gengigel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj