Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del filo interdentale impregnato di gel di acido ialuronico allo 0,2% sui parametri gengivali clinici

6 marzo 2024 aggiornato da: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Effetti del filo interdentale impregnato di gel di acido ialuronico allo 0,2% sui parametri gengivali clinici: uno studio clinico randomizzato

Questo studio mirava a valutare gli effetti del filo interdentale impregnato di HA allo 0,2% sui parametri clinici parodontali dei pazienti con gengivite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gengivite è una lesione infiammatoria comune causata dall’accumulo di biofilm orale ed è un precursore essenziale della parodontite. Per il suo trattamento è necessario migliorare le abitudini di igiene orale, come l'uso del filo interdentale, e utilizzare materiali aggiuntivi, come l'acido ialuronico, per ridurre la formazione di placca e l'infiammazione gengivale. Questo studio mirava a valutare gli effetti del filo interdentale impregnato di gel di acido ialuronico allo 0,2% (Gengigel®) sui marcatori clinici parodontali dei pazienti con gengivite.

Questo studio clinico ha adottato un disegno di studio randomizzato e controllato split-mouth. Dopo la valutazione dei dati clinici al basale e l'esecuzione del ridimensionamento e della levigatura sopragengivale, le regioni della gengivite bilaterale sono state assegnate in modo casuale a un gruppo di test (filo impregnato di gel di acido ialuronico) o a un gruppo di controllo (filo interdentale normale) utilizzando una tabella di randomizzazione generata dal computer . I parametri clinici sono stati registrati a 1, 2 e 4 settimane dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥18-55 anni di età
  2. Essere sistemicamente sani
  3. Avere la gengivite
  4. Di non aver utilizzato alcun farmaco negli ultimi tre mesi
  5. Non fumare
  6. Destro
  7. Almeno 20 denti naturali

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con carie interdentale
  2. Pazienti con apparecchi ortodontici
  3. Pazienti con protesi rimovibili (parziali).
  4. Pazienti con dolore orale e/o periorale
  5. Pazienti con lesioni orali significative
  6. Pazienti con uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi, gravidanza e allattamento
  7. Pazienti che hanno subito un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test (gruppo HA)
Un lato è l'uso del filo interdentale impregnato di gel HA
Dispositivo: Filo interdentale+Gengigel
Filo interdentale impregnato di gel di acido ialuronico allo 0,2%.
Altro: Gruppo di controllo
Un lato è l’uso del filo interdentale
Dispositivo: Filo interdentale
Filo interdentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro clinico parodontale-indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Baseline-4 settimane
Miglioramento dell'apparato gastrointestinale (punteggi più bassi indicano un risultato migliore) Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 3
Baseline-4 settimane
Parametro clinico parodontale-Indice di sanguinamento papillare (PBI)
Lasso di tempo: Baseline-4 settimane
Miglioramento del PBI (punteggi più bassi significano un risultato migliore) Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 4
Baseline-4 settimane
Parametro clinico parodontale-Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Baseline-4 settimane
Miglioramento del PI (punteggi più bassi indicano un risultato migliore) Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 5
Baseline-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Investigatori

  • Investigatore principale: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSATAGUN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Filo interdentale+Gengigel

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi