Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av 0,2 % hyaluronsyre gelimpregnert tanntråd på kliniske tannkjøttparametre

6. mars 2024 oppdatert av: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Effekter av 0,2 % hyaluronsyre gelimpregnert tanntråd på kliniske tannkjøttparametre: en randomisert klinisk prøvelse

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av 0,2 % HA-impregnerte tanntråd på de kliniske periodontale parametrene til pasienter med gingivitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gingivitt er en vanlig inflammatorisk lesjon forårsaket av oppbygging av oral biofilm og er en viktig forløper til periodontitt. For behandlingen må munnhygienevaner, som tanntråd, forbedres, og tilleggsmaterialer, som hyaluronsyre, kan brukes for å redusere plakkdannelse og gingivalbetennelse. Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av 0,2 % hyaluronsyregel (Gengigel®)-impregnert tanntråd på de kliniske periodontale markørene til pasienter med gingivitt.

Denne kliniske studien tok i bruk en delt munn, randomisert kontrollert studiedesign. Etter at kliniske data ble vurdert ved baseline, og supragingival skalering og planing ble utført, ble bilaterale gingivittregioner tilfeldig allokert til enten en testgruppe (hyaluronsyregelimpregnert tanntråd) eller en kontrollgruppe (vanlig tanntråd) ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringstabell . Kliniske parametere ble registrert 1, 2 og 4 uker etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥18-55 år
  2. Å være systemisk sunn
  3. Har gingivitt
  4. Ikke å ha brukt noen medisiner de siste tre månedene
  5. Ikke røyker
  6. Høyrehendt
  7. Minst 20 naturlige tenner

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med interdental karies
  2. Pasienter med kjeveortopedisk apparater
  3. Pasienter med uttakbare (del)proteser
  4. Pasienter med orale og/eller periorale smerter
  5. Pasienter med betydelige orale lesjoner
  6. Pasienter med antibiotikabruk siste 3 måneder, graviditet og amming
  7. Pasienter som har gjennomgått periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Test (HA-gruppe)
Den ene siden er bruk av HA gelimpregnert tanntråd
0,2 % hyaluronsyre gelimpregnert tanntråd
Annen: Kontrollgruppe
Den ene siden er bruk av tanntråd
Tanntråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk periodontal parameter-Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline-4 uker
Forbedring i GI (lavere poengsum betyr et bedre resultat)Minimumscore:0 Maks.score:3
Baseline-4 uker
Klinisk periodontal parameter-papillær blødningsindeks (PBI)
Tidsramme: Baseline-4 uker
Forbedring i PBI (lavere score betyr et bedre resultat)Minimumscore:0 Maks.score:4
Baseline-4 uker
Klinisk periodontal parameter-plakkindeks (PI)
Tidsramme: Baseline-4 uker
Forbedring i PI (lavere poengsum betyr et bedre resultat)Minimumscore:0 Maks.score:5
Baseline-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere