Efeitos do fio dental impregnado com gel de ácido hialurônico a 0,2% nos parâmetros clínicos gengivais
Efeitos do fio dental impregnado com gel de ácido hialurônico a 0,2% nos parâmetros clínicos gengivais: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gengivite é uma lesão inflamatória comum causada pelo acúmulo de biofilme oral e é um precursor essencial da periodontite. Para seu tratamento, os hábitos de higiene bucal, como o uso do fio dental, devem ser aprimorados, e materiais adjuvantes, como o ácido hialurônico, podem ser utilizados para reduzir a formação de placa e a inflamação gengival. Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos do fio dental impregnado com gel de ácido hialurônico 0,2% (Gengigel®) nos marcadores clínicos periodontais de pacientes com gengivite.
Este estudo clínico adotou um desenho de ensaio clínico randomizado, de boca dividida. Depois que os dados clínicos foram avaliados no início do estudo e a raspagem e planejamento supragengival foram realizados, as regiões de gengivite bilateral foram alocadas aleatoriamente em um grupo de teste (fio dental impregnado com gel de ácido hialurônico) ou um grupo de controle (fio dental normal) usando uma tabela de randomização gerada por computador. . Os parâmetros clínicos foram registrados 1, 2 e 4 semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18-55 anos de idade
- Ser sistemicamente saudável
- Tendo gengivite
- Não ter usado nenhum medicamento nos últimos três meses
- Não fume
- Destro
- Pelo menos 20 dentes naturais
Critério de exclusão:
- Pacientes com cárie interdental
- Pacientes com aparelhos ortodônticos
- Pacientes com próteses removíveis (parciais)
- Pacientes com dor oral e/ou perioral
- Pacientes com lesões orais significativas
- Pacientes com uso de antibióticos nos últimos 3 meses, gravidez e amamentação
- Pacientes que foram submetidos a tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste (grupo HA)
Um lado é o uso de fio dental impregnado com gel HA
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Fio dental impregnado com gel de ácido hialurônico 0,2%
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Outro: Grupo de controle
Um lado é o uso do fio dental
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Fio dental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros Periodontais Clínicos-Índice Gengival (GI)
Prazo: Linha de base-4 semanas
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Melhoria no GI (pontuações mais baixas significam melhor resultado) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 3
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Linha de base-4 semanas
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Índice de sangramento papilar-parâmetro clínico periodontal (PBI)
Prazo: Linha de base-4 semanas
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Melhoria no PBI (pontuações mais baixas significam melhor resultado) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 4
|
Linha de base-4 semanas
|
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Índice de Parâmetros Periodontais Clínicos-Placa (PI)
Prazo: Linha de base-4 semanas
|
Melhoria no IP (pontuações mais baixas significam melhor resultado) Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 5
|
Linha de base-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSATAGUN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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