Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,2 % hyaluronihappogeelillä kyllästetyn hammaslangan vaikutukset kliinisiin ienparametreihin

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Özlem SARAÇ ATAGÜN

0,2 % hyaluronihappogeelillä kyllästetyn hammaslangan vaikutukset kliinisiin ienparametreihin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 0,2 % HA:lla kyllästetyn hammaslangan vaikutuksia ientulehduspotilaiden kliinisiin parodontaaliparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ientulehdus on yleinen tulehduksellinen leesio, joka johtuu suun biokalvon kertymisestä ja on olennainen parodontiittien esiaste. Sen hoidossa on parannettava suuhygieniaa, kuten hammaslangan käyttöä, ja lisäaineita, kuten hyaluronihappoa, voidaan käyttää vähentämään plakin muodostumista ja ientulehdusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 0,2-prosenttisella hyaluronihappogeelillä (Gengigel®) kyllästetyn hammaslangan vaikutuksia ientulehduspotilaiden kliinisiin parodontaalimarkkereihin.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa otettiin käyttöön satunnaistettu, kontrolloitu suu jaettu tutkimussuunnitelma. Kun kliiniset tiedot oli arvioitu lähtötilanteessa ja supragingivaalinen skaalaus ja höyläys suoritettiin, kahdenväliset ientulehdusalueet jaettiin satunnaisesti joko testiryhmään (hyaluronihappogeelillä kyllästetty hammaslanka) tai kontrolliryhmään (tavallinen hammaslanka) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa. . Kliiniset parametrit kirjattiin 1, 2 ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-55-vuotiaat
  2. Olla systeemisesti terve
  3. Olla ientulehdus
  4. Ei ole käyttänyt lääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  5. Ei tupakointia
  6. Oikeakätinen
  7. Vähintään 20 luonnollista hammasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hammasvälikaries
  2. Potilaat, joilla on ortodonttisia laitteita
  3. Potilaat, joilla on irrotettavat (osittaiset) proteesit
  4. Potilaat, joilla on suun ja/tai suun ympärillä olevaa kipua
  5. Potilaat, joilla on merkittäviä suuvaurioita
  6. Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana, raskaus ja imetys
  7. Potilaat, joille on tehty parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Testi (HA-ryhmä)
Toinen puoli on HA-geelikyllästettyä hammaslankaa
Laite: Hammaslanka + Gengigel
0,2 % hyaluronihappogeelillä kyllästetyt hammaslangat
Muut: Ohjausryhmä
Toinen puoli on hammaslangan käyttöä
Laite: Hammaslanka
Hammaslangat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parodontaaliparametri-ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa
GI:n paraneminen (pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta) Vähimmäispistemäärä:0 Maksimipistemäärä:3
Perustaso - 4 viikkoa
Kliininen parodontaaliparametri-papillaariverenvuotoindeksi (PBI)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa
Parannus PBI:ssä (pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta) Vähimmäispistemäärä:0 Maksimipistemäärä:4
Perustaso - 4 viikkoa
Kliininen parodontaaliparametri-plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Perustaso - 4 viikkoa
PI:n parannus (pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta) Vähimmäispistemäärä:0 Maksimipistemäärä:5
Perustaso - 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Tutkijat

  • Päätutkija: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSATAGUN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslanka + Gengigel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa