Effecten van met 0,2% hyaluronzuur gel-geïmpregneerde tandzijde op klinische tandvleesparameters
Effecten van met 0,2% hyaluronzuur gel-geïmpregneerde tandzijde op klinische tandvleesparameters: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gingivitis is een veel voorkomende ontstekingslaesie die wordt veroorzaakt door de opbouw van orale biofilm en is een essentiële voorloper van parodontitis. Voor de behandeling ervan moeten mondhygiënegewoonten, zoals flossen, worden verbeterd, en aanvullende materialen, zoals hyaluronzuur, kunnen worden gebruikt om de vorming van tandplak en tandvleesontsteking te verminderen. Deze studie had tot doel de effecten van met 0,2% hyaluronzuurgel (Gengigel®) geïmpregneerde tandzijde op de klinische parodontale markers van patiënten met gingivitis te beoordelen.
Bij deze klinische studie werd gebruik gemaakt van een split-mouth, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet. Nadat de klinische gegevens bij aanvang waren beoordeeld en supragingivale schaling en schaven waren uitgevoerd, werden bilaterale gingivitisgebieden willekeurig toegewezen aan een testgroep (met hyaluronzuurgel geïmpregneerde floss) of een controlegroep (gewone floss) met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatietabel. . Klinische parameters werden 1, 2 en 4 weken na de behandeling geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18-55 jaar oud
- Systemisch gezond zijn
- Gingivitis hebben
- De afgelopen drie maanden geen medicijnen gebruikt te hebben
- Niet roken
- Rechtshandig
- Minimaal 20 natuurlijke tanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met interdentale cariës
- Patiënten met orthodontische apparatuur
- Patiënten met uitneembare (gedeeltelijke) prothesen
- Patiënten met orale en/of peri-orale pijn
- Patiënten met aanzienlijke orale laesies
- Patiënten met antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden, zwangerschap en borstvoeding
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Test (HA-groep)
De ene kant is met HA-gel geïmpregneerde tandzijde
|
0,2% hyaluronzuur gel-geïmpregneerde tandzijde
|
|
Ander: Controlegroep
De ene kant is het gebruik van tandzijde
|
Tandzijde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische parodontale parameter-gingivale index (GI)
Tijdsspanne: Basislijn-4 weken
|
Verbetering van de GI (lagere scores betekenen een beter resultaat)Minimumscore:0 Max.score:3
|
Basislijn-4 weken
|
|
Klinische parodontale parameter-papillaire bloedingsindex (PBI)
Tijdsspanne: Basislijn-4 weken
|
Verbetering van de PBI (lagere scores betekenen een beter resultaat)Minimumscore:0 Max.score:4
|
Basislijn-4 weken
|
|
Klinische parodontale parameter-plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Basislijn-4 weken
|
Verbetering van PI (lagere scores betekenen een beter resultaat)Minimumscore:0 Max.score:5
|
Basislijn-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSATAGUN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .