A 0,2%-os hialuronsav géllel impregnált fogselyem hatása a klinikai fogínyparaméterekre
A 0,2%-os hialuronsav géllel impregnált fogselyem hatása a klinikai fogínyparaméterekre: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ínygyulladás egy gyakori gyulladásos elváltozás, amelyet a száj biofilm felhalmozódása okoz, és a parodontitis alapvető előfutára. Kezeléséhez javítani kell a szájhigiénés szokásokon, például a fogselyem használatán, és a lepedékképződés és az ínygyulladás csökkentésére olyan segédanyagokat, mint a hialuronsav lehet alkalmazni. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a 0,2%-os hialuronsav géllel (Gengigel®) impregnált fogselyem hatását a fogínygyulladásban szenvedő betegek klinikai parodontális markereire.
Ez a klinikai vizsgálat egy osztott szájú, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet fogadott el. Miután a klinikai adatokat kiértékelték az alapvonalon, és elvégezték a supragingivális skálázást és a gyalulást, a kétoldali ínygyulladás régiókat véletlenszerűen beosztották egy tesztcsoportba (hialuronsavas géllel impregnált fogselyem), vagy egy kontrollcsoportba (normál fogselyem) számítógép által generált randomizációs táblázat segítségével. . A klinikai paramétereket a kezelés után 1, 2 és 4 héttel rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18-55 éves korig
- Rendszeresen egészségesnek lenni
- Fogínygyulladása van
- Nem használt gyógyszert az elmúlt három hónapban
- Nem dohányzik
- Jobbkezes
- Legalább 20 természetes fog
Kizárási kritériumok:
- Interdentalis cariesben szenvedő betegek
- Fogszabályozó készülékkel rendelkező betegek
- Kivehető (részleges) protézissel rendelkező betegek
- Orális és/vagy periorális fájdalomban szenvedő betegek
- Jelentős szájkárosodásban szenvedő betegek
- Az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot szedő betegek, terhesség és szoptatás
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésen estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Teszt (HA csoport)
Az egyik oldalon HA géllel impregnált fogselyem használatos
|
0,2% hialuronsav géllel impregnált fogselyem
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az egyik oldal a fogselyem használata
|
Fogselyem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai periodontális paraméter-ínyindex (GI)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét
|
A GI javulása (alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) Minimális pontszám: 0 Max. pontszám:3
|
Alapállapot - 4 hét
|
|
Klinikai periodontális paraméter-papilláris vérzési index (PBI)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét
|
A PBI javulása (alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) Minimális pontszám: 0 Max. pontszám: 4
|
Alapállapot - 4 hét
|
|
Klinikai periodontális paraméter-plakk index (PI)
Időkeret: Alapállapot - 4 hét
|
A PI javulása (alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent) Minimális pontszám: 0 Max. pontszám: 5
|
Alapállapot - 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSATAGUN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogselyem+Gengigel
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareBefejezve
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
University Hospital, GhentBefejezve
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaToborzás
-
Biotech DentalToborzásFogbeültetés | Fogászati helyreállítás | Fogászat | Implantátummal támogatott fix protézisFranciaország
-
Solvay Dental 360BefejezveHiányzó fogak | Fogászati viseletEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityToborzás2-es típusú diabetes mellitus fogágybetegséggelTajvan
-
Aga Khan UniversityIsmeretlen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Toborzás2-es típusú diabetes mellitus fogágybetegséggelTajvan
-
New York Institute of TechnologyBefejezve