Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dentálních nití impregnovaných gelem 0,2% kyselinou hyaluronovou na klinické parametry dásní

6. března 2024 aktualizováno: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Účinky dentálních nití impregnovaných gelem 0,2 % kyseliny hyaluronové na klinické parametry dásní: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky dentálních nití impregnovaných 0,2 % HA na klinické parametry parodontu pacientů s gingivitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gingivitida je běžná zánětlivá léze způsobená nahromaděním orálního biofilmu a je základním prekurzorem parodontitidy. Pro její léčbu je třeba zlepšit návyky ústní hygieny, jako je používání zubní nitě, a použít doplňkové materiály, jako je kyselina hyaluronová, ke snížení tvorby plaku a zánětu dásní. Cílem této studie bylo posoudit účinky dentálních nití impregnovaných 0,2% gelem kyseliny hyaluronové (Gengigel®) na klinické periodontální markery pacientů se zánětem dásní.

Tato klinická studie přijala design randomizované kontrolované studie s rozdělenými ústy. Poté, co byla na začátku vyhodnocena klinická data a bylo provedeno supragingivální škálování a hoblování, byly oblasti bilaterální gingivitidy náhodně přiděleny buď testovací skupině (gelem impregnovaná kyselina hyaluronová) nebo kontrolní skupině (běžná nit) pomocí počítačem generované randomizační tabulky . Klinické parametry byly zaznamenány 1, 2 a 4 týdny po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18-55 let
  2. Být systémově zdravý
  3. Mít zánět dásní
  4. Neužívat žádné léky v posledních třech měsících
  5. Nekouřit
  6. Pravoruký
  7. Minimálně 20 přirozených zubů

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s mezizubním kazem
  2. Pacienti s ortodontickými aparáty
  3. Pacienti se snímatelnými (částečnými) protézami
  4. Pacienti s orální a/nebo periorální bolestí
  5. Pacienti s významnými orálními lézemi
  6. Pacienti s užíváním antibiotik v posledních 3 měsících, těhotenství a kojení
  7. Pacienti, kteří podstoupili parodontální léčbu během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Test (HA skupina)
Na jedné straně je použití dentální nitě impregnované HA gelem
Přístroj: Zubní nit+Gengigel
Zubní nitě impregnované gelem 0,2% kyselinou hyaluronovou
Jiný: Kontrolní skupina
Jedna strana je použití dentální nitě
Přístroj: Dentální nit
Zubní nitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický parodontální parametr-gingivální index (GI)
Časové okno: Výchozí stav - 4 týdny
Zlepšení GI (nižší skóre znamená lepší výsledek) Minimální skóre: 0 Max. skóre: 3
Výchozí stav - 4 týdny
Klinický parodontální parametr-papilární index krvácení (PBI)
Časové okno: Výchozí stav - 4 týdny
Zlepšení v PBI (nižší skóre znamená lepší výsledek) Minimální skóre: 0 Max. skóre: 4
Výchozí stav - 4 týdny
Index klinického parodontálního plaku (PI)
Časové okno: Výchozí stav - 4 týdny
Zlepšení PI (nižší skóre znamená lepší výsledek) Minimální skóre: 0 Max. skóre: 5
Výchozí stav - 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSATAGUN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Zubní nit+Gengigel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit