Влияние зубных нитей, пропитанных гелем 0,2% гиалуроновой кислоты, на клинические параметры десен
Влияние зубных нитей, пропитанных гелем 0,2% гиалуроновой кислоты, на клинические параметры десен: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гингивит — распространенное воспалительное поражение, вызванное накоплением биопленки в полости рта, и является важным предшественником пародонтита. Для его лечения необходимо улучшить привычки гигиены полости рта, такие как использование зубной нити, а также можно использовать вспомогательные материалы, такие как гиалуроновая кислота, для уменьшения образования зубного налета и воспаления десен. Целью данного исследования было оценить влияние зубных нитей, пропитанных 0,2% гелем гиалуроновой кислоты (Gengigel®), на клинические пародонтальные маркеры у пациентов с гингивитом.
В этом клиническом исследовании применялась разделенная рандомизированная контролируемая схема исследования. После того, как клинические данные были оценены на исходном уровне, а также было выполнено наддесневое скалирование и строгание, области двустороннего гингивита были случайным образом распределены либо в тестовую группу (нить, пропитанная гелем гиалуроновой кислоты), либо в контрольную группу (обычная нить) с использованием компьютерной таблицы рандомизации. . Клинические параметры регистрировали через 1, 2 и 4 недели после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥18-55 лет
- Быть системно здоровым
- Наличие гингивита
- Не принимать никаких лекарств в течение последних трех месяцев.
- Не курить
- Правша
- Не менее 20 естественных зубов
Критерий исключения:
- Пациенты с межзубным кариесом
- Пациенты с ортодонтическими аппаратами
- Пациенты со съемными (частичными) протезами
- Пациенты с оральной и/или периоральной болью
- Пациенты со значительными поражениями полости рта
- Пациенты, принимавшие антибиотики в течение последних 3 месяцев, беременные и кормящие грудью.
- Пациенты, проходившие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тест (группа HA)
Одна сторона — использование зубной нити, пропитанной гелем HA.
|
Зубные нити, пропитанные гелем 0,2% гиалуроновой кислоты
|
|
Другой: Контрольная группа
Одна сторона — использование зубной нити.
|
Зубные нити
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические параметры пародонта – десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень – 4 недели
|
Улучшение GI (более низкие баллы означают лучший результат) Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 3
|
Исходный уровень – 4 недели
|
|
Клинический пародонтальный параметр – индекс папиллярного кровотечения (PBI)
Временное ограничение: Исходный уровень – 4 недели
|
Улучшение PBI (более низкие баллы означают лучший результат) Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 4
|
Исходный уровень – 4 недели
|
|
Клинический пародонтальный параметр-индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень – 4 недели
|
Улучшение PI (более низкие баллы означают лучший результат)Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 5
|
Исходный уровень – 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSATAGUN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .