臨床歯肉パラメータに対する 0.2% ヒアルロン酸ゲル含浸デンタルフロスの影響
2024年3月6日 更新者：Özlem SARAÇ ATAGÜN
臨床歯肉パラメータに対する 0.2% ヒアルロン酸ゲル含浸デンタルフロスの影響: ランダム化臨床試験
この研究は、歯肉炎患者の臨床歯周パラメーターに対する 0.2% HA 含浸デンタルフロスの効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
歯肉炎は、口腔バイオフィルムの蓄積によって引き起こされる一般的な炎症性病変であり、歯周炎の必須の前兆です。 その治療のためには、デンタルフロスなどの口腔衛生習慣を改善する必要があり、歯垢形成や歯肉の炎症を軽減するためにヒアルロン酸などの補助材料を使用することもあります。 この研究は、歯肉炎患者の臨床歯周マーカーに対する 0.2% ヒアルロン酸ゲル (Gengigel®) 含浸デンタルフロスの効果を評価することを目的としました。
この臨床研究は、分割口ランダム化対照試験デザインを採用しました。 臨床データをベースラインで評価し、歯肉縁上のスケーリングとプレーニングを行った後、コンピューターで作成したランダム化テーブルを使用して、両側の歯肉炎領域をテストグループ（ヒアルロン酸ゲル含浸フロス）または対照グループ（通常のフロス）のいずれかにランダムに割り当てました。 。 臨床パラメータは、治療後 1、2、および 4 週間目に記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～55歳以上
- 全身的に健康であること
- 歯肉炎がある
- 過去3ヶ月以内に薬を使用していないこと
- 禁煙
- 右利き
- 少なくとも20本の天然歯
除外基準:
- 歯間う蝕のある患者さん
- 歯科矯正装置を装着している患者さん
- 取り外し可能な（部分的）プロテーゼを装着した患者
- 口腔および/または口腔周囲に痛みがある患者
- 重大な口腔病変のある患者
- 過去3か月以内に抗生物質を使用した患者、妊娠中および授乳中の患者
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けた患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：テスト（HAグループ）
片面はHAジェル含浸デンタルフロス使用
|
0.2%ヒアルロン酸ゲル含浸デンタルフロス
|
|
他の：対照群
片面はデンタルフロスの使用法
|
デンタルフロス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床歯周パラメータ - 歯肉指数 (GI)
時間枠：ベースライン - 4 週間
|
GI の改善 (スコアが低いほど良い結果を意味します)最小スコア:0 最大スコア:3
|
ベースライン - 4 週間
|
|
臨床歯周パラメータ - 乳頭出血指数 (PBI)
時間枠：ベースライン - 4 週間
|
PBI の改善 (スコアが低いほど結果が良いことを意味します) 最小スコア:0 最大スコア:4
|
ベースライン - 4 週間
|
|
臨床歯周パラメータ-プラーク指数(PI)
時間枠：ベースライン - 4 週間
|
PI の改善 (スコアが低いほど良い結果を意味します)最小スコア:0 最大スコア:5
|
ベースライン - 4 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：özlem saraç atagün, PhD、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (実際)
2023年7月7日
研究の完了 (実際)
2023年8月11日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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