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Effets des fils dentaires imprégnés de gel d'acide hyaluronique à 0,2 % sur les paramètres gingivaux cliniques

6 mars 2024 mis à jour par: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Effets du fil dentaire imprégné de gel d'acide hyaluronique à 0,2 % sur les paramètres cliniques gingivaux : un essai clinique randomisé

Cette étude visait à évaluer les effets du fil dentaire imprégné d'HA à 0,2 % sur les paramètres parodontaux cliniques des patients atteints de gingivite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gingivite est une lésion inflammatoire courante provoquée par l’accumulation de biofilm buccal et constitue un précurseur essentiel de la parodontite. Pour son traitement, les habitudes d'hygiène bucco-dentaire, telles que l'utilisation du fil dentaire, doivent être améliorées et des produits d'appoint, tels que l'acide hyaluronique, peuvent être utilisés pour réduire la formation de plaque dentaire et l'inflammation gingivale. Cette étude visait à évaluer les effets du fil dentaire imprégné de gel d'acide hyaluronique à 0,2 % (Gengigel®) sur les marqueurs parodontaux cliniques des patients atteints de gingivite.

Cette étude clinique a adopté un plan d’essai contrôlé randomisé à bouche divisée. Après avoir évalué les données cliniques au départ et réalisé un détartrage et un rabotage supragingivaux, les régions de gingivite bilatérale ont été attribuées au hasard à un groupe test (fil dentaire imprégné de gel d'acide hyaluronique) ou à un groupe témoin (fil dentaire ordinaire) à l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur. . Les paramètres cliniques ont été enregistrés 1, 2 et 4 semaines après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥18-55 ans
  2. Être systémiquement en bonne santé
  3. Avoir une gingivite
  4. Ne pas avoir utilisé de médicaments au cours des trois derniers mois
  5. Ne pas fumer
  6. Droitier
  7. Au moins 20 dents naturelles

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de carie interdentaire
  2. Patients porteurs d'appareils orthodontiques
  3. Patients porteurs de prothèses amovibles (partielles)
  4. Patients souffrant de douleurs buccales et/ou péri-orales
  5. Patients présentant des lésions buccales importantes
  6. Patientes ayant utilisé des antibiotiques au cours des 3 derniers mois, grossesse et allaitement
  7. Patients ayant subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Test (groupe HA)
Un côté est l'utilisation de fil dentaire imprégné de gel HA.
Dispositif: Fil dentaire+Gengigel
Fil dentaire imprégné de gel d'acide hyaluronique à 0,2 %
Autre: Groupe de contrôle
Un côté est l’utilisation du fil dentaire
Dispositif: Fil dentaire
Fils dentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres parodontaux cliniques - Indice gingival (GI)
Délai: Base de référence - 4 semaines
Amélioration de l'IG (des scores plus faibles signifient de meilleurs résultats) Score minimum : 0 Score maximum : 3
Base de référence - 4 semaines
Paramètres parodontaux cliniques - Indice de saignement papillaire (PBI)
Délai: Base de référence - 4 semaines
Amélioration du PBI (des scores plus faibles signifient un meilleur résultat) Score minimum : 0 Score maximum : 4
Base de référence - 4 semaines
Indice des paramètres parodontaux cliniques et de la plaque (IP)
Délai: Base de référence - 4 semaines
Amélioration de l'IP (des scores plus faibles signifient un meilleur résultat) Score minimum : 0 Score maximum : 5
Base de référence - 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSATAGUN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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