Effekter av 0,2 % hyaluronsyra gelimpregnerade tandtrådar på kliniska tandköttsparametrar
Effekter av 0,2 % hyaluronsyra gelimpregnerade tandtrådar på kliniska tandköttsparametrar: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gingivit är en vanlig inflammatorisk lesion som orsakas av ansamling av oral biofilm och är en viktig föregångare till parodontit. För behandlingen måste munhygienvanor, såsom tandtråd, förbättras, och tilläggsmaterial, såsom hyaluronsyra, kan användas för att minska plackbildning och gingivalinflammation. Denna studie syftade till att bedöma effekterna av 0,2 % hyaluronsyragel (Gengigel®)-impregnerade tandtrådar på de kliniska parodontala markörerna hos patienter med gingivit.
Denna kliniska studie antog en delad mun, randomiserad kontrollerad studiedesign. Efter att kliniska data bedömts vid baslinjen och supragingival skalning och hyvling utfördes, fördelades bilaterala gingivitregioner slumpmässigt till antingen en testgrupp (hyaluronsyragelimpregnerad tandtråd) eller en kontrollgrupp (vanlig tandtråd) med hjälp av en datorgenererad randomiseringstabell . Kliniska parametrar registrerades 1, 2 och 4 veckor efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18-55 år
- Att vara systemiskt frisk
- Har tandköttsinflammation
- Att inte ha använt någon medicin de senaste tre månaderna
- Röker inte
- Högerhänt
- Minst 20 naturliga tänder
Exklusions kriterier:
- Patienter med interdental karies
- Patienter med ortodontiska apparater
- Patienter med avtagbara (del)proteser
- Patienter med oral och/eller perioral smärta
- Patienter med betydande orala lesioner
- Patienter med antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna, graviditet och amning
- Patienter som har genomgått parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Test (HA-grupp)
Ena sidan är HA-gelimpregnerad tandtråd
|
0,2% hyaluronsyra gelimpregnerade tandtrådar
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Ena sidan är användningen av tandtråd
|
Tandtrådar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk periodontal parameter-Gingival Index (GI)
Tidsram: Baslinje - 4 veckor
|
Förbättring i GI (lägre poäng betyder bättre resultat)Minsta poäng:0 Max.poäng:3
|
Baslinje - 4 veckor
|
|
Klinisk periodontal parameter-papillärt blödningsindex (PBI)
Tidsram: Baslinje - 4 veckor
|
Förbättring av PBI (lägre poäng betyder bättre resultat)Minsta poäng:0 Max.poäng:4
|
Baslinje - 4 veckor
|
|
Kliniskt parodontalparameter-plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje - 4 veckor
|
Förbättring i PI (lägre poäng betyder bättre resultat)Minsta poäng:0 Max.poäng:5
|
Baslinje - 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSATAGUN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandtråd+Gengigel
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.AvslutadMjukvävnadsskador
-
University Hospital, GhentAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadParodontit | Gingivit | Plack, DentalSingapore
-
Angela BiancoIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenOkändMaterialprovningBelgien
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasOkändTandkaries hos barnBrasilien
-
TC Erciyes UniversityAvslutadDental malocklusion | Maxillär anomali | Korsbett (främre) (bakre)Kalkon
-
Neslihan TekçeAktiv, inte rekryterandeKaries | Dental komposit | Amelogenesis Imperfecta
-
University of ParmaQueen Mary University of LondonAvslutadOsteoporos, postmenopausalItalien