Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af 0,2 % hyaluronsyre gel-imprægnerede tandtråde på kliniske tandkødsparametre

6. marts 2024 opdateret af: Özlem SARAÇ ATAGÜN

Effekter af 0,2 % hyaluronsyre gel-imprægnerede tandtråde på kliniske tandkødsparametre: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af 0,2 % HA-imprægnerede tandtråde på de kliniske parodontale parametre hos patienter med gingivitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gingivitis er en almindelig inflammatorisk læsion forårsaget af opbygning af oral biofilm og er en væsentlig forløber for paradentose. Til behandlingen skal mundhygiejnevaner, såsom tandtråd, forbedres, og supplerende materialer, såsom hyaluronsyre, kan bruges til at reducere plakdannelse og tandkødsbetændelse. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningerne af 0,2 % hyaluronsyregel (Gengigel®)-imprægnerede tandtråde på de kliniske parodontale markører hos patienter med tandkødsbetændelse.

Denne kliniske undersøgelse anvendte et split-mund, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Efter at kliniske data blev vurderet ved baseline, og supragingival skalering og høvling blev udført, blev bilaterale gingivitis-regioner tilfældigt allokeret til enten en testgruppe (hyaluronsyregelimprægneret tandtråd) eller en kontrolgruppe (almindelig tandtråd) ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel . Kliniske parametre blev registreret 1, 2 og 4 uger efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18-55 år
  2. At være systemisk sund
  3. Har tandkødsbetændelse
  4. Ikke at have brugt medicin inden for de sidste tre måneder
  5. Ikke ryger
  6. Højrehåndet
  7. Mindst 20 naturlige tænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med interdental caries
  2. Patienter med ortodontiske apparater
  3. Patienter med aftagelige (del)proteser
  4. Patienter med orale og/eller periorale smerter
  5. Patienter med betydelige orale læsioner
  6. Patienter med antibiotikabrug inden for de sidste 3 måneder, graviditet og amning
  7. Patienter, der har gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Test (HA-gruppe)
Den ene side er HA-gelimprægneret tandtråd
Enhed: Tandtråd+Gengigel
0,2% hyaluronsyre gel-imprægnerede tandtråde
Andet: Kontrolgruppe
Den ene side er brug af tandtråd
Enhed: Tandtråd
Tandtråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk periodontal parameter-Gingival indeks (GI)
Tidsramme: Baseline-4 uger
Forbedring i GI (lavere score betyder et bedre resultat)Minimumscore:0 Max.score:3
Baseline-4 uger
Klinisk periodontal parameter-papillær blødningsindeks (PBI)
Tidsramme: Baseline-4 uger
Forbedring i PBI (lavere score betyder et bedre resultat)Minimumscore:0 Max.score:4
Baseline-4 uger
Klinisk periodontal parameter-plakindeks (PI)
Tidsramme: Baseline-4 uger
Forbedring i PI (lavere score betyder et bedre resultat)Minimumscore:0 Max.score:5
Baseline-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Özlem SARAÇ ATAGÜN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSATAGUN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Tandtråd+Gengigel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner