Efectos de los hilos dentales impregnados en gel de ácido hialurónico al 0,2% sobre los parámetros gingivales clínicos
Efectos de los hilos dentales impregnados en gel de ácido hialurónico al 0,2% sobre los parámetros gingivales clínicos: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gingivitis es una lesión inflamatoria común causada por la acumulación de biopelícula oral y es un precursor esencial de la periodontitis. Para su tratamiento se deben mejorar los hábitos de higiene bucal, como el uso de hilo dental, y se pueden utilizar materiales coadyuvantes, como el ácido hialurónico, para reducir la formación de placa y la inflamación gingival. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de los hilos dentales impregnados con gel de ácido hialurónico al 0,2% (Gengigel®) sobre los marcadores periodontales clínicos de pacientes con gingivitis.
Este estudio clínico adoptó un diseño de ensayo controlado aleatorio de boca dividida. Después de evaluar los datos clínicos al inicio del estudio y realizar el raspado y alisado supragingival, las regiones con gingivitis bilateral se asignaron aleatoriamente a un grupo de prueba (hilo dental impregnado con gel de ácido hialurónico) o a un grupo de control (hilo dental normal) usando una tabla de aleatorización generada por computadora. . Los parámetros clínicos se registraron 1, 2 y 4 semanas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ankara, Pavo, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18-55 años de edad
- Estar sistémicamente sano
- Tener gingivitis
- No haber utilizado ningún medicamento en los últimos tres meses.
- No fumar
- Diestro
- Al menos 20 dientes naturales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con caries interdental.
- Pacientes con aparatos de ortodoncia.
- Pacientes con prótesis removibles (parciales)
- Pacientes con dolor bucal y/o perioral.
- Pacientes con lesiones orales significativas.
- Pacientes con uso de antibióticos en los últimos 3 meses, embarazo y lactancia.
- Pacientes que se han sometido a tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Prueba (grupo HA)
Un lado es el uso de hilo dental impregnado con gel HA.
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Hilos dentales impregnados en gel de ácido hialurónico al 0,2%
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Otro: Grupo de control
Un lado es el uso de hilo dental.
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Hilos Dentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro clínico periodontal-Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Línea de base: 4 semanas
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Mejora en el IG (puntuaciones más bajas significan un mejor resultado) Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 3
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Línea de base: 4 semanas
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Parámetro clínico periodontal-Índice de sangrado papilar (PBI)
Periodo de tiempo: Línea de base: 4 semanas
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Mejora en PBI (puntuaciones más bajas significan un mejor resultado)Puntuación mínima:0 Puntuación máxima:4
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Línea de base: 4 semanas
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Parámetro clínico periodontal-Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Línea de base: 4 semanas
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Mejora en PI (puntuaciones más bajas significan un mejor resultado) Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 5
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Línea de base: 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSATAGUN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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