使用传感器（可穿戴）在不同气候条件下测量公路自行车运动员的出汗率。 (CYSU)
2024年6月21日 更新者：Francisco Javier López Román、Universidad Católica San Antonio de Murcia
受控、双盲、交叉临床试验，根据温度和湿度的组合（22° 和 40% 湿度、35° 40% 湿度以及 35° 和 65% 湿度）进行六个平行组，具有两种不同的强度，以调查和验证传感器在休闲公路自行车运动员中的生理用途。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的受试者将被招募参加临床试验并进行练习。
研究中的骑自行车者必须访问实验室 7 次。 在第一次访问时，他们的有氧表现将通过气体分析的增量测试来评估。 在接下来的 6 次访问中，他们必须根据温度、湿度和强度的组合，在不同的环境条件下进行持续的强度锻炼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Murcia、西班牙、30107
- Catholic University of Murcia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 具有两年以上骑行经验的男性自行车运动员。
- 进行测试时不会感到疲劳。
- 每周至少进行两次公路自行车训练。
排除标准：
- 患有慢性疾病的参与者。
- 长期受伤导致您无法在上个月进行训练。
- 无法理解知情同意。
- 在测量前一个月或测量期间使用利尿剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：22 度、40% 湿度和 50% 强度
进行 30 分钟测试的房间温度为 22 摄氏度，湿度为 40%。 受试者应以达到最大摄氧量时的 50% 功率进行测试。 |
受试者将以他/她达到最大摄氧量的功率的 50% 的强度进行 30 分钟的测试。
性能测试将在温度为 22° 的房间内进行。
性能测试将在湿度为 40% 的房间内进行。
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实验性的：35 度、40% 湿度和 50% 强度
进行 30 分钟测试的房间温度为 35 摄氏度，湿度为 40%。 受试者应以达到最大摄氧量时的 50% 功率进行测试。 |
受试者将以他/她达到最大摄氧量的功率的 50% 的强度进行 30 分钟的测试。
性能测试将在湿度为 40% 的房间内进行。
性能测试将在温度为 35° 的房间内进行。
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实验性的：35 度、65% 湿度和 50% 强度
进行 30 分钟测试的房间温度为 35 摄氏度，湿度为 65%。 受试者应以达到最大摄氧量时的 50% 功率进行测试。 |
受试者将以他/她达到最大摄氧量的功率的 50% 的强度进行 30 分钟的测试。
性能测试将在温度为 35° 的房间内进行。
性能测试将在湿度为 65% 的房间内进行。
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实验性的：22 度、40% 湿度和 60% 强度
进行 30 分钟测试的房间温度为 22 摄氏度，湿度为 40%。 受试者应以达到最大摄氧量时的 60% 功率进行测试。 |
性能测试将在温度为 22° 的房间内进行。
性能测试将在湿度为 40% 的房间内进行。
受试者将以他/她达到最大摄氧量的功率的 60% 的强度进行 30 分钟的测试。
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实验性的：35 度、40% 湿度和 60% 强度
进行 30 分钟测试的房间温度为 35 摄氏度，湿度为 40%。 受试者应以达到最大摄氧量时的 60% 功率进行测试。 |
性能测试将在湿度为 40% 的房间内进行。
性能测试将在温度为 35° 的房间内进行。
受试者将以他/她达到最大摄氧量的功率的 60% 的强度进行 30 分钟的测试。
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实验性的：35 度、65% 湿度和 60% 强度
进行 30 分钟测试的房间温度为 35 摄氏度，湿度为 65%。 受试者应以达到最大摄氧量时的 60% 功率进行测试。 |
性能测试将在温度为 35° 的房间内进行。
性能测试将在湿度为 65% 的房间内进行。
受试者将以他/她达到最大摄氧量的功率的 60% 的强度进行 30 分钟的测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汗
大体时间：六次甜度基线率变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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出汗量将通过放置在背部的传感器来测量。
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六次甜度基线率变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微毛细血管血
大体时间：六次甜度基线率变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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通过用刺血针刺破拇指，将抽取 70 毫升毛细血管血。该测试提供 70 毫升毛细血管血的生化变量 (ABL90FLEX)。
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六次甜度基线率变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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心率
大体时间：六次心率变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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将通过心率带评估心率。
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六次心率变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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疲劳
大体时间：6次疲劳变化（第1天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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使用博格量表表示的感知劳累率。
Esta escala 0 代表 nada fatigado 和 el 10 esfuerzo maximo。
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6次疲劳变化（第1天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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额头上的温度
大体时间：六次额头温度变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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温度将通过红外温度计测量。
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六次额头温度变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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耳内温度
大体时间：六次耳温变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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温度将通过耳温计测量。
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六次耳温变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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睡眠效率
大体时间：6次睡眠效率变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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使用 Actigraph wGT3X-BT 通过加速度测量进行测量
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6次睡眠效率变化（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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卡罗林斯卡嗜睡量表
大体时间：第二天将分六次进行测量（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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通过卡罗林斯卡测试测量
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第二天将分六次进行测量（第一天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月19日
初级完成 (实际的)
2024年4月12日
研究完成 (实际的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2024年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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