Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av svettfrekvens med en sensor (bärbar) i olika klimatförhållanden med landsvägscyklister. (CYSU)

21 juni 2024 uppdaterad av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kontrollerad, dubbelblind, crossover klinisk prövning med sex parallella armar beroende på kombinationen av temperatur och luftfuktighet (22º och 40% luftfuktighet, 35º 40% luftfuktighet och 35º och 65% luftfuktighet), med två olika intensiteter, för att undersöka och validera fysiologisk användning av en sensor hos fritidscyklister.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras för att delta i den kliniska prövningen och utföra träningspassen.

Cyklisterna i studien kommer att behöva göra 7 besök på laboratoriet. Vid det första besöket kommer deras aeroba prestanda att utvärderas genom ett inkrementellt test till utmattning med gasanalys. Och under de kommande 6 besöken kommer de att behöva utföra en uthållig intensitetsträning med olika miljöförhållanden beroende på kombinationen av temperatur, luftfuktighet och intensitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga cyklister med mer än två års erfarenhet av cykling.
  • Utför tester utan trötthet.
  • Landsvägscykelträning minst två gånger i veckan.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med kronisk sjukdom.
  • Har en långvarig skada som hindrar dig från att träna föregående månad.
  • Oförmåga att förstå informerat samtycke.
  • Användning av diuretika under månaden före eller under mätperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 22 grader, 40% luftfuktighet och 50% intensitet

Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 22 grader Celsius och 40 % luftfuktighet.

Försökspersonen bör utföra testet vid 50 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max.

Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 50 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 22º.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 40 % luftfuktighet.
Experimentell: 35 grader, 40% luftfuktighet och 50% intensitet

Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 35 grader Celsius och 40 % luftfuktighet.

Försökspersonen bör utföra testet vid 50 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max.

Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 50 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 40 % luftfuktighet.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 35º.
Experimentell: 35 grader, 65 % luftfuktighet och 50 % intensitet

Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 35 grader Celsius och 65 % luftfuktighet.

Försökspersonen bör utföra testet vid 50 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max.

Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 50 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 35º.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 65 % luftfuktighet.
Experimentell: 22 grader, 40% luftfuktighet och 60% intensitet

Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 22 grader Celsius och 40 % luftfuktighet.

Försökspersonen bör utföra testet vid 60 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max.

Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 22º.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 40 % luftfuktighet.
Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 60 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
Experimentell: 35 grader, 40% luftfuktighet och 60% intensitet

Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 35 grader Celsius och 40 % luftfuktighet.

Försökspersonen bör utföra testet vid 60 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max.

Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 40 % luftfuktighet.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 35º.
Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 60 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
Experimentell: 35 grader, 65% luftfuktighet och 60% intensitet

Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 35 grader Celsius och 65 % luftfuktighet.

Försökspersonen bör utföra testet vid 60 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max.

Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 35º.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 65 % luftfuktighet.
Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 60 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svettas
Tidsram: Ändring av baslinjehastigheten för söthastighet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Mängden svett kommer att mätas av en sensor placerad på ryggen.
Ändring av baslinjehastigheten för söthastighet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrokapillärt blod
Tidsram: Ändring av baslinjehastigheten för söthastighet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Med hjälp av en lansettpunktion i tummen på fingret kommer 70 ml kapillärblod att extraheras. Detta test ger biokemiska variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillärblod.
Ändring av baslinjehastigheten för söthastighet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förändringar av hjärtfrekvensen vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Pulsen kommer att utvärderas med hjälp av ett pulsband.
Förändringar av hjärtfrekvensen vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Trötthet
Tidsram: Förändring av trötthet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Frekvens för upplevd ansträngning med Borg-skalan. En esta escala 0 representa nada fatigado y el 10 esfuerzo máximo.
Förändring av trötthet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperatur i pannan
Tidsram: Temperaturförändringar i pannan vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperaturen kommer att mätas med en infraröd termometer.
Temperaturförändringar i pannan vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperatur i örat
Tidsram: Förändringar i temperatur i örat vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperaturen kommer att mätas med örontermometer.
Förändringar i temperatur i örat vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Sömneffektivitet
Tidsram: Förändringar i sömneffektiviteten vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Mätt med accelerometri, med Actigraph wGT3X-BT
Förändringar i sömneffektiviteten vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Karolinska dåsighetsskalan
Tidsram: Det kommer att mätas dagen efter vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Uppmätt med Karolinska testet
Det kommer att mätas dagen efter vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCAMCFE-00036

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera