- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06308432
Mätning av svettfrekvens med en sensor (bärbar) i olika klimatförhållanden med landsvägscyklister. (CYSU)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras för att delta i den kliniska prövningen och utföra träningspassen.
Cyklisterna i studien kommer att behöva göra 7 besök på laboratoriet. Vid det första besöket kommer deras aeroba prestanda att utvärderas genom ett inkrementellt test till utmattning med gasanalys. Och under de kommande 6 besöken kommer de att behöva utföra en uthållig intensitetsträning med olika miljöförhållanden beroende på kombinationen av temperatur, luftfuktighet och intensitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga cyklister med mer än två års erfarenhet av cykling.
- Utför tester utan trötthet.
- Landsvägscykelträning minst två gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med kronisk sjukdom.
- Har en långvarig skada som hindrar dig från att träna föregående månad.
- Oförmåga att förstå informerat samtycke.
- Användning av diuretika under månaden före eller under mätperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 22 grader, 40% luftfuktighet och 50% intensitet
Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 22 grader Celsius och 40 % luftfuktighet. Försökspersonen bör utföra testet vid 50 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max. |
Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 50 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 22º.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 40 % luftfuktighet.
|
|
Experimentell: 35 grader, 40% luftfuktighet och 50% intensitet
Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 35 grader Celsius och 40 % luftfuktighet. Försökspersonen bör utföra testet vid 50 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max. |
Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 50 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 40 % luftfuktighet.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 35º.
|
|
Experimentell: 35 grader, 65 % luftfuktighet och 50 % intensitet
Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 35 grader Celsius och 65 % luftfuktighet. Försökspersonen bör utföra testet vid 50 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max. |
Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 50 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 35º.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 65 % luftfuktighet.
|
|
Experimentell: 22 grader, 40% luftfuktighet och 60% intensitet
Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 22 grader Celsius och 40 % luftfuktighet. Försökspersonen bör utföra testet vid 60 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max. |
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 22º.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 40 % luftfuktighet.
Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 60 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
|
|
Experimentell: 35 grader, 40% luftfuktighet och 60% intensitet
Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 35 grader Celsius och 40 % luftfuktighet. Försökspersonen bör utföra testet vid 60 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max. |
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 40 % luftfuktighet.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 35º.
Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 60 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
|
|
Experimentell: 35 grader, 65% luftfuktighet och 60% intensitet
Rummet där 30-minuterstestet ska utföras kommer att ha 35 grader Celsius och 65 % luftfuktighet. Försökspersonen bör utföra testet vid 60 % av den effekt vid vilken han nådde sitt VO2max. |
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till en temperatur på 35º.
Prestandatestet kommer att utföras i ett rum konditionerat till 65 % luftfuktighet.
Försökspersonen kommer att utföra 30-minuterstestet med en intensitet på 60 % av den effekt med vilken han/hon har nått sitt VO2max.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svettas
Tidsram: Ändring av baslinjehastigheten för söthastighet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Mängden svett kommer att mätas av en sensor placerad på ryggen.
|
Ändring av baslinjehastigheten för söthastighet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrokapillärt blod
Tidsram: Ändring av baslinjehastigheten för söthastighet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Med hjälp av en lansettpunktion i tummen på fingret kommer 70 ml kapillärblod att extraheras. Detta test ger biokemiska variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillärblod.
|
Ändring av baslinjehastigheten för söthastighet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förändringar av hjärtfrekvensen vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Pulsen kommer att utvärderas med hjälp av ett pulsband.
|
Förändringar av hjärtfrekvensen vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Trötthet
Tidsram: Förändring av trötthet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Frekvens för upplevd ansträngning med Borg-skalan.
En esta escala 0 representa nada fatigado y el 10 esfuerzo máximo.
|
Förändring av trötthet vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Temperatur i pannan
Tidsram: Temperaturförändringar i pannan vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Temperaturen kommer att mätas med en infraröd termometer.
|
Temperaturförändringar i pannan vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Temperatur i örat
Tidsram: Förändringar i temperatur i örat vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Temperaturen kommer att mätas med örontermometer.
|
Förändringar i temperatur i örat vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: Förändringar i sömneffektiviteten vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Mätt med accelerometri, med Actigraph wGT3X-BT
|
Förändringar i sömneffektiviteten vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Karolinska dåsighetsskalan
Tidsram: Det kommer att mätas dagen efter vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Uppmätt med Karolinska testet
|
Det kommer att mätas dagen efter vid sex tillfällen (första dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UCAMCFE-00036
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .