Hikoilun mittaus anturilla (käytettävä) erilaisissa ilmasto-oloissa tiepyöräilijöiden kanssa. (CYSU)
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, risteävä kliininen tutkimus kuudella rinnakkaisella haaralla riippuen lämpötilan ja kosteuden yhdistelmästä (22º ja 40 % kosteus, 35º 40 % kosteus ja 35º ja 65 % kosteus), kahdella eri intensiteetillä tutkia ja validoida anturin fysiologinen käyttö maantiepyöräilijöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja suorittamaan harjoitukset.
Tutkimukseen osallistuvien pyöräilijöiden on tehtävä 7 käyntiä laboratoriossa. Ensimmäisellä käynnillä heidän aerobista suorituskykyään arvioidaan inkrementaalisella testillä uupumukseen asti kaasuanalyysillä. Ja seuraavien 6 käyntien aikana heidän on suoritettava jatkuvan intensiteetin harjoitus erilaisissa ympäristöolosuhteissa lämpötilan, kosteuden ja intensiteetin yhdistelmän mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespyöräilijät, joilla on yli kahden vuoden pyöräilykokemus.
- Suorita testit väsymättä.
- Maantiepyöräharjoittelu vähintään kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on krooninen sairaus.
- Sinulla on pitkäaikainen vamma, joka estää sinua harjoittelemasta edellisenä kuukautena.
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta.
- Diureettien käyttö mittausjaksoa edeltävän kuukauden aikana tai sen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 22 astetta, 40 % kosteus ja 50 % intensiteetti
Huoneessa, jossa 30 minuutin mittainen testi suoritetaan, tulee olla 22 celsiusastetta ja 40 % kosteutta. Koehenkilön tulee suorittaa testi 50 % teholla, jolla hän saavutti VO2max-arvonsa. |
Koehenkilö suorittaa 30 minuutin testin intensiteetillä, joka on 50 % siitä tehosta, jolla hän on saavuttanut VO2max-arvonsa.
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka lämpötila on 22º.
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka kosteus on 40 %.
|
|
Kokeellinen: 35 astetta, 40 % kosteutta ja 50 % intensiteettiä
Huoneessa, jossa 30 minuutin mittainen testi suoritetaan, tulee olla 35 celsiusastetta ja 40 % kosteutta. Koehenkilön tulee suorittaa testi 50 % teholla, jolla hän saavutti VO2max-arvonsa. |
Koehenkilö suorittaa 30 minuutin testin intensiteetillä, joka on 50 % siitä tehosta, jolla hän on saavuttanut VO2max-arvonsa.
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka kosteus on 40 %.
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka lämpötila on 35 º.
|
|
Kokeellinen: 35 astetta, 65 % kosteus ja 50 % intensiteetti
Huoneessa, jossa 30 minuutin mittainen testi suoritetaan, tulee olla 35 celsiusastetta ja 65 % kosteutta. Koehenkilön tulee suorittaa testi 50 % teholla, jolla hän saavutti VO2max-arvonsa. |
Koehenkilö suorittaa 30 minuutin testin intensiteetillä, joka on 50 % siitä tehosta, jolla hän on saavuttanut VO2max-arvonsa.
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka lämpötila on 35 º.
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka kosteus on 65 %.
|
|
Kokeellinen: 22 astetta, 40 % kosteus ja 60 % intensiteetti
Huoneessa, jossa 30 minuutin mittainen testi suoritetaan, tulee olla 22 celsiusastetta ja 40 % kosteutta. Koehenkilön tulee suorittaa testi 60 % teholla, jolla hän saavutti VO2max-arvonsa. |
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka lämpötila on 22º.
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka kosteus on 40 %.
Koehenkilö suorittaa 30 minuutin testin intensiteetillä, joka on 60 % siitä tehosta, jolla hän on saavuttanut VO2max-arvonsa.
|
|
Kokeellinen: 35 astetta, 40 % kosteutta ja 60 % intensiteettiä
Huoneessa, jossa 30 minuutin mittainen testi suoritetaan, tulee olla 35 celsiusastetta ja 40 % kosteutta. Koehenkilön tulee suorittaa testi 60 % teholla, jolla hän saavutti VO2max-arvonsa. |
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka kosteus on 40 %.
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka lämpötila on 35 º.
Koehenkilö suorittaa 30 minuutin testin intensiteetillä, joka on 60 % siitä tehosta, jolla hän on saavuttanut VO2max-arvonsa.
|
|
Kokeellinen: 35 astetta, 65 % kosteus ja 60 % intensiteetti
Huoneessa, jossa 30 minuutin mittainen testi suoritetaan, tulee olla 35 celsiusastetta ja 65 % kosteutta. Koehenkilön tulee suorittaa testi 60 % teholla, jolla hän saavutti VO2max-arvonsa. |
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka lämpötila on 35 º.
Suorituskykytesti suoritetaan huoneessa, jonka kosteus on 65 %.
Koehenkilö suorittaa 30 minuutin testin intensiteetillä, joka on 60 % siitä tehosta, jolla hän on saavuttanut VO2max-arvonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiki
Aikaikkuna: Makean koron perustason muutos kuudessa tapauksessa (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Hien määrää mitataan selkään sijoitetulla anturilla.
|
Makean koron perustason muutos kuudessa tapauksessa (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrokapillaariveri
Aikaikkuna: Makean koron perustason muutos kuudessa tapauksessa (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Sormen peukalon lansettipunktiolla otetaan 70 ml kapillaariverta. Tämä testi antaa biokemialliset muuttujat (ABL90FLEX) 70 ml:lla kapillaariverta.
|
Makean koron perustason muutos kuudessa tapauksessa (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutokset sykkeessä kuudessa tapauksessa (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Sykettä arvioidaan sykehihnan avulla.
|
Muutokset sykkeessä kuudessa tapauksessa (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Väsymys muuttui kuudella kerralla (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Koetun rasituksen nopeus Borgin asteikolla.
En esta escala 0 representa nada fatigado y el 10 esfuerzo máximo.
|
Väsymys muuttui kuudella kerralla (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
|
Lämpötila otsassa
Aikaikkuna: Lämpötilan muutokset otsalla kuudessa yhteydessä (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Lämpötila mitataan infrapunalämpömittarilla.
|
Lämpötilan muutokset otsalla kuudessa yhteydessä (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
|
Lämpötila korvassa
Aikaikkuna: Lämpötilan muutokset korvassa kuudessa tapauksessa (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Lämpötila mitataan korvalämpömittarilla.
|
Lämpötilan muutokset korvassa kuudessa tapauksessa (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutoksia unen tehokkuudessa kuudessa yhteydessä (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Mitattu kiihtyvyysmittauksella, Actigraph wGT3X-BT:llä
|
Muutoksia unen tehokkuudessa kuudessa yhteydessä (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
|
Karolinska uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Se mitataan seuraavana päivänä kuudessa yhteydessä (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Mitattu Karolinska testillä
|
Se mitataan seuraavana päivänä kuudessa yhteydessä (ensimmäinen päivä, päivä 7, päivä, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAMCFE-00036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .