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Medição da taxa de suor com um sensor (vestível) em diferentes condições climáticas com ciclistas de estrada. (CYSU)

8 de março de 2024 atualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ensaio clínico controlado, duplo-cego, cruzado, com seis braços paralelos dependendo da combinação de temperatura e umidade (22º e 40% de umidade, 35º 40% de umidade e 35º e 65% de umidade), com duas intensidades diferentes, para investigar e validar o Uso fisiológico de um sensor em ciclistas recreativos de estrada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão serão recrutados para participar do ensaio clínico e realizar as sessões de exercícios.

Os ciclistas do estudo terão que fazer 7 visitas ao laboratório. Na primeira visita, seu desempenho aeróbico será avaliado por meio de um teste incremental até a exaustão com análise de gases. E nas próximas 6 visitas deverão realizar um exercício de intensidade sustentada com diferentes condições ambientais de acordo com a combinação de temperatura, umidade e intensidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha, 30107
        • Recrutamento
        • Catholic University of Murcia
        • Contato:
          • Fco Javier López Román
          • Número de telefone: 968278523
          • E-mail: jlroman@ucam.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciclistas do sexo masculino com mais de dois anos de experiência no ciclismo.
  • Realize testes sem fadiga.
  • Treine em bicicleta de estrada pelo menos duas vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • Participantes com doenças crônicas.
  • Teve uma lesão de longa duração que o impediu de treinar no mês anterior.
  • Incapacidade de compreender o consentimento informado.
  • Uso de diuréticos no mês anterior ou durante o período de medição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 22 graus, 40% de umidade e 50% de intensidade

A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará com 22 graus Celsius e 40% de umidade.

O sujeito deveria realizar o teste com 50% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Outro: Baixa intensidade
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 50% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Outro: Temperatura baixa
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 22º.
Outro: Baixa umidade
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 40% de umidade.
Experimental: 35 graus, 40% de umidade e 50% de intensidade

A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará a 35 graus Celsius e 40% de umidade.

O sujeito deveria realizar o teste com 50% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Outro: Baixa intensidade
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 50% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Outro: Baixa umidade
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 40% de umidade.
Outro: Temperatura alta
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 35º.
Experimental: 35 graus, 65% de umidade e 50% de intensidade

A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará a 35 graus Celsius e 65% de umidade.

O sujeito deveria realizar o teste com 50% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Outro: Baixa intensidade
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 50% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Outro: Temperatura alta
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 35º.
Outro: Alta umidade
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 65% de umidade.
Experimental: 22 graus, 40% de umidade e 60% de intensidade

A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará com 22 graus Celsius e 40% de umidade.

O sujeito deveria realizar o teste a 60% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Outro: Temperatura baixa
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 22º.
Outro: Baixa umidade
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 40% de umidade.
Outro: Alta intensidade
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 60% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Experimental: 35 graus, 40% de umidade e 60% de intensidade

A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará a 35 graus Celsius e 40% de umidade.

O sujeito deveria realizar o teste a 60% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Outro: Baixa umidade
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 40% de umidade.
Outro: Temperatura alta
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 35º.
Outro: Alta intensidade
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 60% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Experimental: 35 graus, 65% de umidade e 60% de intensidade

A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará a 35 graus Celsius e 65% de umidade.

O sujeito deveria realizar o teste a 60% da potência em que atingiu seu VO2máx.
Outro: Temperatura alta
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 35º.
Outro: Alta umidade
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 65% de umidade.
Outro: Alta intensidade
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 60% da potência em que atingiu seu VO2máx.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suor
Prazo: Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
A quantidade de suor será medida por um sensor colocado nas costas.
Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangue Microcapilar
Prazo: Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
Por meio de uma punção de lanceta no polegar do dedo, serão extraídos 70 ml de sangue capilar. Este teste fornece variáveis ​​​​bioquímicas (ABL90FLEX) com 70 ml de sangue capilar.
Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
Frequência cardíaca
Prazo: Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
A frequência cardíaca será avaliada por meio de uma cinta de frequência cardíaca.
Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
Fadiga
Prazo: Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
Taxa de percepção subjetiva de esforço pela escala de Borg. Nesta escala 0 representa nada fatigado e o 10 esforço máximo.
Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
Temperatura na testa
Prazo: Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
A temperatura será medida por um termômetro infravermelho.
Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
Temperatura no ouvido
Prazo: Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
A temperatura será medida por termômetro de ouvido.
Será avaliado em cada uma das intervenções realizadas durante o estudo.
Eficiência do sono
Prazo: Será medido durante 4 dias úteis na primeira visita. Além disso, todas as noites após cada visita
Medido por acelerometria, com Actigraph wGT3X-BT
Será medido durante 4 dias úteis na primeira visita. Além disso, todas as noites após cada visita
Escala de sonolência de Karolinska
Prazo: Será medido no dia seguinte a cada visita ao laboratório.
Medido pelo teste Karolinska
Será medido no dia seguinte a cada visita ao laboratório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UCAMCFE-00036

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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