Medição da taxa de suor com um sensor (vestível) em diferentes condições climáticas com ciclistas de estrada. (CYSU)
21 de junho de 2024 atualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ensaio clínico controlado, duplo-cego, cruzado, com seis braços paralelos dependendo da combinação de temperatura e umidade (22º e 40% de umidade, 35º 40% de umidade e 35º e 65% de umidade), com duas intensidades diferentes, para investigar e validar o Uso fisiológico de um sensor em ciclistas recreativos de estrada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão serão recrutados para participar do ensaio clínico e realizar as sessões de exercícios.
Os ciclistas do estudo terão que fazer 7 visitas ao laboratório. Na primeira visita, seu desempenho aeróbico será avaliado por meio de um teste incremental até a exaustão com análise de gases. E nas próximas 6 visitas deverão realizar um exercício de intensidade sustentada com diferentes condições ambientais de acordo com a combinação de temperatura, umidade e intensidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclistas do sexo masculino com mais de dois anos de experiência no ciclismo.
- Realize testes sem fadiga.
- Treine em bicicleta de estrada pelo menos duas vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Participantes com doenças crônicas.
- Teve uma lesão de longa duração que o impediu de treinar no mês anterior.
- Incapacidade de compreender o consentimento informado.
- Uso de diuréticos no mês anterior ou durante o período de medição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 22 graus, 40% de umidade e 50% de intensidade
A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará com 22 graus Celsius e 40% de umidade. O sujeito deveria realizar o teste com 50% da potência em que atingiu seu VO2máx. |
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 50% da potência em que atingiu seu VO2máx.
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 22º.
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 40% de umidade.
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Experimental: 35 graus, 40% de umidade e 50% de intensidade
A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará a 35 graus Celsius e 40% de umidade. O sujeito deveria realizar o teste com 50% da potência em que atingiu seu VO2máx. |
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 50% da potência em que atingiu seu VO2máx.
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 40% de umidade.
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 35º.
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Experimental: 35 graus, 65% de umidade e 50% de intensidade
A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará a 35 graus Celsius e 65% de umidade. O sujeito deveria realizar o teste com 50% da potência em que atingiu seu VO2máx. |
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 50% da potência em que atingiu seu VO2máx.
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 35º.
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 65% de umidade.
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Experimental: 22 graus, 40% de umidade e 60% de intensidade
A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará com 22 graus Celsius e 40% de umidade. O sujeito deveria realizar o teste a 60% da potência em que atingiu seu VO2máx. |
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 22º.
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 40% de umidade.
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 60% da potência em que atingiu seu VO2máx.
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Experimental: 35 graus, 40% de umidade e 60% de intensidade
A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará a 35 graus Celsius e 40% de umidade. O sujeito deveria realizar o teste a 60% da potência em que atingiu seu VO2máx. |
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 40% de umidade.
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 35º.
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 60% da potência em que atingiu seu VO2máx.
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Experimental: 35 graus, 65% de umidade e 60% de intensidade
A sala onde será realizado o teste de 30 minutos estará a 35 graus Celsius e 65% de umidade. O sujeito deveria realizar o teste a 60% da potência em que atingiu seu VO2máx. |
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada a temperatura de 35º.
O teste de desempenho será realizado em sala climatizada com 65% de umidade.
O sujeito realizará o teste de 30 minutos na intensidade de 60% da potência em que atingiu seu VO2máx.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suor
Prazo: Alteração da taxa basal da taxa de doces em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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A quantidade de suor será medida por um sensor colocado nas costas.
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Alteração da taxa basal da taxa de doces em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangue Microcapilar
Prazo: Alteração da taxa basal da taxa de doces em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Por meio de uma punção de lanceta no polegar do dedo, serão extraídos 70 ml de sangue capilar. Este teste fornece variáveis bioquímicas (ABL90FLEX) com 70 ml de sangue capilar.
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Alteração da taxa basal da taxa de doces em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudanças na frequência cardíaca em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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A frequência cardíaca será avaliada por meio de uma cinta de frequência cardíaca.
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Mudanças na frequência cardíaca em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Fadiga
Prazo: Mudança de fadiga em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Taxa de percepção subjetiva de esforço pela escala de Borg.
Nesta escala 0 representa nada fatigado e o 10 esforço máximo.
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Mudança de fadiga em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Temperatura na testa
Prazo: Mudanças na temperatura na testa em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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A temperatura será medida por um termômetro infravermelho.
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Mudanças na temperatura na testa em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Temperatura no ouvido
Prazo: Mudanças na temperatura do ouvido em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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A temperatura será medida por termômetro de ouvido.
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Mudanças na temperatura do ouvido em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Eficiência do sono
Prazo: Mudanças na eficiência do sono em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Medido por acelerometria, com Actigraph wGT3X-BT
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Mudanças na eficiência do sono em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia, 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Escala de sonolência de Karolinska
Prazo: Será medido no dia seguinte em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Medido pelo teste Karolinska
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Será medido no dia seguinte em seis ocasiões (primeiro dia, dia 7, dia 14, dia 21, dia 28, dia 35)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCAMCFE-00036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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