Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zweetsnelheidsmeting met een sensor (draagbaar) in verschillende klimatologische omstandigheden bij wielrenners. (CYSU)

21 juni 2024 bijgewerkt door: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Gecontroleerde, dubbelblinde, cross-over klinische studie met zes parallelle armen, afhankelijk van de combinatie van temperatuur en vochtigheid (22° en 40% vochtigheid, 35° 40% vochtigheid en 35° en 65% vochtigheid), met twee verschillende intensiteiten, om de fysiologisch gebruik van een sensor bij recreatieve wielrenners.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de klinische proef en de oefensessies uit te voeren.

De fietsers in het onderzoek zullen 7 bezoeken aan het laboratorium moeten afleggen. Bij het eerste bezoek worden hun aerobe prestaties geëvalueerd door middel van een stapsgewijze uitputtingstest met gasanalyse. En tijdens de volgende zes bezoeken zullen ze een oefening met aanhoudende intensiteit moeten uitvoeren met verschillende omgevingsomstandigheden, afhankelijk van de combinatie van temperatuur, vochtigheid en intensiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Murcia, Spanje, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke fietsers met meer dan twee jaar fietservaring.
  • Voer tests uit zonder vermoeidheid.
  • Racefietstraining minimaal twee keer per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een chronische ziekte.
  • Als u een langdurige blessure heeft waardoor u de afgelopen maand niet heeft kunnen trainen.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen.
  • Gebruik van diuretica in de maand voorafgaand aan of tijdens de meetperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 22 graden, 40% luchtvochtigheid en 50% intensiteit

De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 22 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 40%.

De proefpersoon moet de test uitvoeren op 50% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt.

De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 50% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 22ºC.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 40%.
Experimenteel: 35 graden, 40% luchtvochtigheid en 50% intensiteit

De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 35 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 40%.

De proefpersoon moet de test uitvoeren op 50% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt.

De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 50% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 40%.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 35ºC.
Experimenteel: 35 graden, 65% luchtvochtigheid en 50% intensiteit

De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 35 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 65%.

De proefpersoon moet de test uitvoeren op 50% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt.

De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 50% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 35ºC.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 65%.
Experimenteel: 22 graden, 40% luchtvochtigheid en 60% intensiteit

De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 22 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 40%.

De proefpersoon moet de test uitvoeren op 60% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt.

De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 22ºC.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 40%.
De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 60% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
Experimenteel: 35 graden, 40% luchtvochtigheid en 60% intensiteit

De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 35 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 40%.

De proefpersoon moet de test uitvoeren op 60% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt.

De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 40%.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 35ºC.
De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 60% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
Experimenteel: 35 graden, 65% luchtvochtigheid en 60% intensiteit

De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 35 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 65%.

De proefpersoon moet de test uitvoeren op 60% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt.

De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 35ºC.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 65%.
De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 60% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zweet
Tijdsspanne: Verandering van het basistarief van het zoete tarief in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
De hoeveelheid zweet wordt gemeten door een sensor op de rug.
Verandering van het basistarief van het zoete tarief in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microcapillair bloed
Tijdsspanne: Verandering van het basistarief van het zoete tarief in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Door middel van een lancetpunctie in de duim van de vinger wordt 70 ml capillair bloed afgenomen. Deze test levert biochemische variabelen (ABL90FLEX) op met 70 ml capillair bloed.
Verandering van het basistarief van het zoete tarief in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Hartslag
Tijdsspanne: Veranderingen van de hartslag bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
De hartslag wordt geëvalueerd door middel van een hartslagband.
Veranderingen van de hartslag bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van vermoeidheid bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Mate van waargenomen inspanning met behulp van de Borg-schaal. Deze escalatie vertegenwoordigt 0 vermoeidheid en 10 keer maximaal.
Verandering van vermoeidheid bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperatuur op het voorhoofd
Tijdsspanne: Veranderingen in temperatuur op het voorhoofd in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
De temperatuur wordt gemeten met een infraroodthermometer.
Veranderingen in temperatuur op het voorhoofd in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperatuur in het oor
Tijdsspanne: Veranderingen in temperatuur in het oor bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
De temperatuur wordt gemeten met een oorthermometer.
Veranderingen in temperatuur in het oor bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Veranderingen in de slaapefficiëntie bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Gemeten door accelerometrie, met Actigraph wGT3X-BT
Veranderingen in de slaapefficiëntie bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Karolinska slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Het wordt de dag erna zes keer gemeten (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Gemeten met de Karolinska-test
Het wordt de dag erna zes keer gemeten (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCAMCFE-00036

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren