- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06308432
Zweetsnelheidsmeting met een sensor (draagbaar) in verschillende klimatologische omstandigheden bij wielrenners. (CYSU)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de klinische proef en de oefensessies uit te voeren.
De fietsers in het onderzoek zullen 7 bezoeken aan het laboratorium moeten afleggen. Bij het eerste bezoek worden hun aerobe prestaties geëvalueerd door middel van een stapsgewijze uitputtingstest met gasanalyse. En tijdens de volgende zes bezoeken zullen ze een oefening met aanhoudende intensiteit moeten uitvoeren met verschillende omgevingsomstandigheden, afhankelijk van de combinatie van temperatuur, vochtigheid en intensiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke fietsers met meer dan twee jaar fietservaring.
- Voer tests uit zonder vermoeidheid.
- Racefietstraining minimaal twee keer per week.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een chronische ziekte.
- Als u een langdurige blessure heeft waardoor u de afgelopen maand niet heeft kunnen trainen.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen.
- Gebruik van diuretica in de maand voorafgaand aan of tijdens de meetperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 22 graden, 40% luchtvochtigheid en 50% intensiteit
De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 22 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 40%. De proefpersoon moet de test uitvoeren op 50% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt. |
De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 50% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 22ºC.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 40%.
|
|
Experimenteel: 35 graden, 40% luchtvochtigheid en 50% intensiteit
De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 35 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 40%. De proefpersoon moet de test uitvoeren op 50% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt. |
De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 50% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 40%.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 35ºC.
|
|
Experimenteel: 35 graden, 65% luchtvochtigheid en 50% intensiteit
De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 35 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 65%. De proefpersoon moet de test uitvoeren op 50% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt. |
De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 50% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 35ºC.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 65%.
|
|
Experimenteel: 22 graden, 40% luchtvochtigheid en 60% intensiteit
De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 22 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 40%. De proefpersoon moet de test uitvoeren op 60% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt. |
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 22ºC.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 40%.
De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 60% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
|
|
Experimenteel: 35 graden, 40% luchtvochtigheid en 60% intensiteit
De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 35 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 40%. De proefpersoon moet de test uitvoeren op 60% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt. |
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 40%.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 35ºC.
De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 60% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
|
|
Experimenteel: 35 graden, 65% luchtvochtigheid en 60% intensiteit
De ruimte waarin de test van 30 minuten wordt uitgevoerd, heeft een temperatuur van 35 graden Celsius en een luchtvochtigheid van 65%. De proefpersoon moet de test uitvoeren op 60% van het vermogen waarmee hij zijn VO2max bereikt. |
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een temperatuur van 35ºC.
De prestatietest wordt uitgevoerd in een ruimte met een luchtvochtigheid van 65%.
De proefpersoon voert de test van 30 minuten uit met een intensiteit van 60% van het vermogen waarmee hij/zij zijn/haar VO2max heeft bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zweet
Tijdsspanne: Verandering van het basistarief van het zoete tarief in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
De hoeveelheid zweet wordt gemeten door een sensor op de rug.
|
Verandering van het basistarief van het zoete tarief in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microcapillair bloed
Tijdsspanne: Verandering van het basistarief van het zoete tarief in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Door middel van een lancetpunctie in de duim van de vinger wordt 70 ml capillair bloed afgenomen. Deze test levert biochemische variabelen (ABL90FLEX) op met 70 ml capillair bloed.
|
Verandering van het basistarief van het zoete tarief in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Veranderingen van de hartslag bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
De hartslag wordt geëvalueerd door middel van een hartslagband.
|
Veranderingen van de hartslag bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van vermoeidheid bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Mate van waargenomen inspanning met behulp van de Borg-schaal.
Deze escalatie vertegenwoordigt 0 vermoeidheid en 10 keer maximaal.
|
Verandering van vermoeidheid bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Temperatuur op het voorhoofd
Tijdsspanne: Veranderingen in temperatuur op het voorhoofd in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
De temperatuur wordt gemeten met een infraroodthermometer.
|
Veranderingen in temperatuur op het voorhoofd in zes gevallen (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Temperatuur in het oor
Tijdsspanne: Veranderingen in temperatuur in het oor bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
De temperatuur wordt gemeten met een oorthermometer.
|
Veranderingen in temperatuur in het oor bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Veranderingen in de slaapefficiëntie bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Gemeten door accelerometrie, met Actigraph wGT3X-BT
|
Veranderingen in de slaapefficiëntie bij zes gelegenheden (de eerste dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Karolinska slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Het wordt de dag erna zes keer gemeten (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Gemeten met de Karolinska-test
|
Het wordt de dag erna zes keer gemeten (de eerste dag, dag 7, dag 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCAMCFE-00036
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .