Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar szybkości pocenia się za pomocą czujnika (do noszenia) w różnych warunkach klimatycznych u rowerzystów szosowych. (CYSU)

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kontrolowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie kliniczne z sześcioma równoległymi ramionami w zależności od kombinacji temperatury i wilgotności (wilgotność 22° i 40%, wilgotność 35° 40% oraz wilgotność 35° i 65%), z dwoma różnymi intensywnościami, w celu zbadania i walidacji fizjologiczne zastosowanie czujnika u rekreacyjnych rowerzystów szosowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną zrekrutowane do udziału w badaniu klinicznym i wykonania sesji ćwiczeń.

Rowerzyści objęci badaniem będą musieli odbyć 7 wizyt w laboratorium. Podczas pierwszej wizyty ich wydolność tlenowa zostanie oceniona za pomocą przyrostowego testu wyczerpania z analizą gazów. Podczas następnych 6 wizyt będą musieli wykonać ćwiczenia o stałej intensywności w różnych warunkach środowiskowych, w zależności od kombinacji temperatury, wilgotności i intensywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rowerzyści płci męskiej z ponad dwuletnim doświadczeniem w jeździe na rowerze.
  • Wykonuj testy bez zmęczenia.
  • Trening na rowerze szosowym przynajmniej dwa razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z chorobami przewlekłymi.
  • Masz długotrwałą kontuzję, która uniemożliwia Ci treningi w poprzednim miesiącu.
  • Niemożność zrozumienia świadomej zgody.
  • Stosowanie leków moczopędnych w miesiącu poprzedzającym okres pomiaru lub w jego trakcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 22 stopnie, 40% wilgotności i 50% intensywności

W pomieszczeniu, w którym zostanie przeprowadzony 30-minutowy test, będzie panować temperatura 22 stopni Celsjusza i wilgotność 40%.

Badany powinien wykonać test na 50% mocy, przy której osiągnął swoje VO2max.
Inny: Niska intensywność
Osoba badana wykona 30-minutowy test z intensywnością wynoszącą 50% mocy, przy której osiągnęła swoje VO2max.
Inny: Niska temperatura
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu o temperaturze 22°C.
Inny: Niska wilgotność
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu o wilgotności 40%.
Eksperymentalny: 35 stopni, 40% wilgotności i 50% intensywności

W pomieszczeniu, w którym zostanie przeprowadzony 30-minutowy test, będzie panować temperatura 35 stopni Celsjusza i wilgotność 40%.

Badany powinien wykonać test na 50% mocy, przy której osiągnął swoje VO2max.
Inny: Niska intensywność
Osoba badana wykona 30-minutowy test z intensywnością wynoszącą 50% mocy, przy której osiągnęła swoje VO2max.
Inny: Niska wilgotność
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu o wilgotności 40%.
Inny: Wysoka temperatura
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu klimatyzowanym do temperatury 35°C.
Eksperymentalny: 35 stopni, 65% wilgotności i 50% intensywności

W pomieszczeniu, w którym zostanie przeprowadzony 30-minutowy test, będzie panować temperatura 35 stopni Celsjusza i wilgotność 65%.

Badany powinien wykonać test na 50% mocy, przy której osiągnął swoje VO2max.
Inny: Niska intensywność
Osoba badana wykona 30-minutowy test z intensywnością wynoszącą 50% mocy, przy której osiągnęła swoje VO2max.
Inny: Wysoka temperatura
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu klimatyzowanym do temperatury 35°C.
Inny: Wysoka wilgotność
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu o wilgotności 65%.
Eksperymentalny: 22 stopnie, 40% wilgotności i 60% intensywności

W pomieszczeniu, w którym zostanie przeprowadzony 30-minutowy test, będzie panować temperatura 22 stopni Celsjusza i wilgotność 40%.

Badany powinien wykonać test na 60% mocy, przy której osiągnął swoje VO2max.
Inny: Niska temperatura
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu o temperaturze 22°C.
Inny: Niska wilgotność
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu o wilgotności 40%.
Inny: Wysoka intensywność
Osoba badana wykona 30-minutowy test z intensywnością wynoszącą 60% mocy, przy której osiągnęła swoje VO2max.
Eksperymentalny: 35 stopni, 40% wilgotności i 60% intensywności

W pomieszczeniu, w którym zostanie przeprowadzony 30-minutowy test, będzie panować temperatura 35 stopni Celsjusza i wilgotność 40%.

Badany powinien wykonać test na 60% mocy, przy której osiągnął swoje VO2max.
Inny: Niska wilgotność
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu o wilgotności 40%.
Inny: Wysoka temperatura
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu klimatyzowanym do temperatury 35°C.
Inny: Wysoka intensywność
Osoba badana wykona 30-minutowy test z intensywnością wynoszącą 60% mocy, przy której osiągnęła swoje VO2max.
Eksperymentalny: 35 stopni, 65% wilgotności i 60% intensywności

W pomieszczeniu, w którym zostanie przeprowadzony 30-minutowy test, będzie panować temperatura 35 stopni Celsjusza i wilgotność 65%.

Badany powinien wykonać test na 60% mocy, przy której osiągnął swoje VO2max.
Inny: Wysoka temperatura
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu klimatyzowanym do temperatury 35°C.
Inny: Wysoka wilgotność
Test wydajności zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu o wilgotności 65%.
Inny: Wysoka intensywność
Osoba badana wykona 30-minutowy test z intensywnością wynoszącą 60% mocy, przy której osiągnęła swoje VO2max.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pot
Ramy czasowe: Zmiana stawki bazowej stawki słodkiej w sześciu przypadkach (dzień pierwszy, dzień 7, dzień 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Ilość potu będzie mierzona za pomocą czujnika umieszczonego na plecach.
Zmiana stawki bazowej stawki słodkiej w sześciu przypadkach (dzień pierwszy, dzień 7, dzień 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krew mikrokapilarna
Ramy czasowe: Zmiana stawki bazowej stawki słodkiej w sześciu przypadkach (dzień pierwszy, dzień 7, dzień 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Poprzez nakłucie lancetem w kciuk palca zostanie pobrane 70 ml krwi włośniczkowej. Test ten dostarcza zmiennych biochemicznych (ABL90FLEX) przy pomocy 70 ml krwi włośniczkowej.
Zmiana stawki bazowej stawki słodkiej w sześciu przypadkach (dzień pierwszy, dzień 7, dzień 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Tętno
Ramy czasowe: Zmiany tętna sześciokrotnie (pierwszy dzień, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Tętno będzie oceniane za pomocą paska do pomiaru tętna.
Zmiany tętna sześciokrotnie (pierwszy dzień, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana zmęczenia w sześciu sytuacjach (pierwszy dzień, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Tempo odczuwanego wysiłku w skali Borga. En esta escala 0 reprezentuje nada fatigado y el 10 esfuerzo máximo.
Zmiana zmęczenia w sześciu sytuacjach (pierwszy dzień, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Temperatura na czole
Ramy czasowe: Zmiany temperatury na czole sześciokrotnie (pierwszy dzień, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Temperatura będzie mierzona termometrem na podczerwień.
Zmiany temperatury na czole sześciokrotnie (pierwszy dzień, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Temperatura w uchu
Ramy czasowe: Zmiany temperatury w uchu sześciokrotnie (pierwszy dzień, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Temperatura będzie mierzona termometrem dousznym.
Zmiany temperatury w uchu sześciokrotnie (pierwszy dzień, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Wydajność snu
Ramy czasowe: Zmiany w efektywności snu w sześciu przypadkach (dzień pierwszy, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Pomiar akcelerometryczny za pomocą Actigraph wGT3X-BT
Zmiany w efektywności snu w sześciu przypadkach (dzień pierwszy, dzień 7, dzień, 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Skala senności Karolinskiej
Ramy czasowe: Będzie mierzony następnego dnia w sześciu przypadkach (dzień pierwszy, dzień 7, dzień 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)
Mierzone testem Karolinskiej
Będzie mierzony następnego dnia w sześciu przypadkach (dzień pierwszy, dzień 7, dzień 14, dzień 21, dzień 28, dzień 35)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCAMCFE-00036

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska intensywność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj