- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06308432
Измерение скорости потоотделения с помощью датчика (носимого устройства) в различных климатических условиях у шоссейных велосипедистов. (CYSU)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъекты, соответствующие критериям включения, будут приглашены для участия в клиническом исследовании и выполнения упражнений.
Велосипедистам, участвующим в исследовании, придется совершить 7 визитов в лабораторию. При первом посещении их аэробные показатели будут оцениваться с помощью дополнительного теста на утомление с анализом газов. А в следующие 6 посещений им придется выполнять упражнения постоянной интенсивности в различных условиях окружающей среды в зависимости от сочетания температуры, влажности и интенсивности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Велосипедисты-мужчины со стажем езды на велосипеде более двух лет.
- Выполняйте тесты без усталости.
- Тренировки на шоссейном велосипеде не реже двух раз в неделю.
Критерий исключения:
- Участники с хроническими заболеваниями.
- У вас есть длительная травма, которая не позволяет вам тренироваться в предыдущем месяце.
- Неспособность понять информированное согласие.
- Использование диуретиков за месяц до или во время периода измерения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 22 градуса, влажность 40% и интенсивность 50%.
В помещении, в котором будет проводиться 30-минутный тест, будет температура 22 градуса Цельсия и влажность 40%. Субъект должен выполнить тест на мощности 50% от мощности, при которой он достиг своего VO2max. |
Субъект выполнит 30-минутный тест с интенсивностью 50% от мощности, при которой он/она достиг своего VO2max.
Испытание производительности будет проводиться в помещении с температурой 22 градуса.
Испытание производительности будет проводиться в помещении с влажностью 40%.
|
|
Экспериментальный: 35 градусов, влажность 40% и интенсивность 50%.
В помещении, в котором будет проводиться 30-минутный тест, будет температура 35 градусов Цельсия и влажность 40%. Субъект должен выполнить тест на мощности 50% от мощности, при которой он достиг своего VO2max. |
Субъект выполнит 30-минутный тест с интенсивностью 50% от мощности, при которой он/она достиг своего VO2max.
Испытание производительности будет проводиться в помещении с влажностью 40%.
Испытание производительности будет проводиться в помещении с температурой 35°C.
|
|
Экспериментальный: 35 градусов, влажность 65% и интенсивность 50%.
В помещении, в котором будет проводиться 30-минутный тест, будет температура 35 градусов Цельсия и влажность 65%. Субъект должен выполнить тест на мощности 50% от мощности, при которой он достиг своего VO2max. |
Субъект выполнит 30-минутный тест с интенсивностью 50% от мощности, при которой он/она достиг своего VO2max.
Испытание производительности будет проводиться в помещении с температурой 35°C.
Испытание производительности будет проводиться в помещении с влажностью 65%.
|
|
Экспериментальный: 22 градуса, влажность 40% и интенсивность 60%.
В помещении, в котором будет проводиться 30-минутный тест, будет температура 22 градуса Цельсия и влажность 40%. Субъект должен выполнить тест при мощности 60% от мощности, при которой он достиг своего VO2max. |
Испытание производительности будет проводиться в помещении с температурой 22 градуса.
Испытание производительности будет проводиться в помещении с влажностью 40%.
Субъект выполнит 30-минутный тест с интенсивностью 60% от мощности, при которой он/она достиг своего VO2max.
|
|
Экспериментальный: 35 градусов, влажность 40% и интенсивность 60%.
В помещении, в котором будет проводиться 30-минутный тест, будет температура 35 градусов Цельсия и влажность 40%. Субъект должен выполнить тест при мощности 60% от мощности, при которой он достиг своего VO2max. |
Испытание производительности будет проводиться в помещении с влажностью 40%.
Испытание производительности будет проводиться в помещении с температурой 35°C.
Субъект выполнит 30-минутный тест с интенсивностью 60% от мощности, при которой он/она достиг своего VO2max.
|
|
Экспериментальный: 35 градусов, влажность 65% и интенсивность 60%.
В помещении, в котором будет проводиться 30-минутный тест, будет температура 35 градусов Цельсия и влажность 65%. Субъект должен выполнить тест при мощности 60% от мощности, при которой он достиг своего VO2max. |
Испытание производительности будет проводиться в помещении с температурой 35°C.
Испытание производительности будет проводиться в помещении с влажностью 65%.
Субъект выполнит 30-минутный тест с интенсивностью 60% от мощности, при которой он/она достиг своего VO2max.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пот
Временное ограничение: Изменение исходной нормы сладкого в шести случаях (первый день, день 7, день 14, день 21, день 28, день 35)
|
Количество пота будет измеряться датчиком, расположенным на спине.
|
Изменение исходной нормы сладкого в шести случаях (первый день, день 7, день 14, день 21, день 28, день 35)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микрокапиллярная кровь
Временное ограничение: Изменение исходной нормы сладкого в шести случаях (первый день, день 7, день 14, день 21, день 28, день 35)
|
С помощью ланцетного прокола большого пальца берут 70 мл капиллярной крови. Этот тест позволяет получить биохимические показатели (ABL90FLEX) с 70 мл капиллярной крови.
|
Изменение исходной нормы сладкого в шести случаях (первый день, день 7, день 14, день 21, день 28, день 35)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменения ЧСС в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день)
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсометра.
|
Изменения ЧСС в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день)
|
|
Усталость
Временное ограничение: Изменение утомления в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день)
|
Скорость воспринимаемого напряжения по шкале Борга.
На этом подъеме 0 больше всего утомлялось, а 10 раз работали максимально.
|
Изменение утомления в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день)
|
|
Температура на лбу
Временное ограничение: Изменение температуры на лбу в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день).
|
Температура будет измеряться инфракрасным термометром.
|
Изменение температуры на лбу в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день).
|
|
Температура в ухе
Временное ограничение: Изменение температуры в ухе в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день)
|
Температуру будут измерять ушным термометром.
|
Изменение температуры в ухе в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день)
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Изменение эффективности сна в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день)
|
Измерено методом акселерометрии с помощью Actigraph wGT3X-BT.
|
Изменение эффективности сна в шести случаях (первый день, 7-й день, 14-й день, 21-й день, 28-й день, 35-й день)
|
|
Каролинская шкала сонливости
Временное ограничение: Его будут измерять на следующий день шесть раз (первый день, день 7, день 14, день 21, день 28, день 35).
|
Измерено Каролинской пробой
|
Его будут измерять на следующий день шесть раз (первый день, день 7, день 14, день 21, день 28, день 35).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .