Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af svedfrekvens med en sensor (bærbar) under forskellige klimatiske forhold med vejcyklister. (CYSU)

21. juni 2024 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kontrolleret, dobbeltblindet, crossover klinisk forsøg med seks parallelle arme afhængigt af kombinationen af ​​temperatur og fugtighed (22º og 40% luftfugtighed, 35º 40% luftfugtighed og 35º og 65% fugtighed), med to forskellige intensiteter, for at undersøge og validere fysiologisk brug af en sensor hos fritidscyklister.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret til at deltage i det kliniske forsøg og udføre træningssessionerne.

Cyklisterne i undersøgelsen skal aflægge 7 besøg i laboratoriet. Ved det første besøg vil deres aerobe ydeevne blive evalueret ved en trinvis test til udmattelse med gasanalyse. Og i de næste 6 besøg skal de udføre en vedvarende intensitetsøvelse med forskellige miljøforhold alt efter kombinationen af ​​temperatur, luftfugtighed og intensitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige cyklister med mere end to års cykelerfaring.
  • Udfør test uden træthed.
  • Landevejscykeltræning mindst to gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kronisk sygdom.
  • Har en langvarig skade, der forhindrer dig i at træne i den foregående måned.
  • Manglende evne til at forstå informeret samtykke.
  • Brug af diuretika i måneden før eller under måleperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 22 grader, 40% luftfugtighed og 50% intensitet

Rummet, hvor 30-minutters testen skal udføres, vil være på 22 grader Celsius og 40 % luftfugtighed.

Forsøgspersonen skal udføre testen ved 50 % af den effekt, hvormed han nåede sin VO2max.
Andet: Lav intensitet
Forsøgspersonen vil udføre 30-minutters testen med en intensitet på 50 % af den effekt, hvormed han/hun har nået sit VO2max.
Andet: Lav temperatur
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum, der er konditioneret til en temperatur på 22º.
Andet: Lav luftfugtighed
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum, der er konditioneret til 40 % luftfugtighed.
Eksperimentel: 35 grader, 40% luftfugtighed og 50% intensitet

Rummet, hvor 30-minutters testen skal udføres, vil være på 35 grader Celsius og 40 % luftfugtighed.

Forsøgspersonen skal udføre testen ved 50 % af den effekt, hvormed han nåede sin VO2max.
Andet: Lav intensitet
Forsøgspersonen vil udføre 30-minutters testen med en intensitet på 50 % af den effekt, hvormed han/hun har nået sit VO2max.
Andet: Lav luftfugtighed
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum, der er konditioneret til 40 % luftfugtighed.
Andet: Høj temperatur
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum konditioneret til en temperatur på 35º.
Eksperimentel: 35 grader, 65% luftfugtighed og 50% intensitet

Rummet, hvor 30-minutters testen skal udføres, vil være på 35 grader Celsius og 65 % luftfugtighed.

Forsøgspersonen skal udføre testen ved 50 % af den effekt, hvormed han nåede sin VO2max.
Andet: Lav intensitet
Forsøgspersonen vil udføre 30-minutters testen med en intensitet på 50 % af den effekt, hvormed han/hun har nået sit VO2max.
Andet: Høj temperatur
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum konditioneret til en temperatur på 35º.
Andet: Høj luftfugtighed
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum, der er konditioneret til 65 % luftfugtighed.
Eksperimentel: 22 grader, 40% luftfugtighed og 60% intensitet

Rummet, hvor 30-minutters testen skal udføres, vil være på 22 grader Celsius og 40 % luftfugtighed.

Forsøgspersonen skal udføre testen ved 60 % af den effekt, hvormed han nåede sin VO2max.
Andet: Lav temperatur
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum, der er konditioneret til en temperatur på 22º.
Andet: Lav luftfugtighed
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum, der er konditioneret til 40 % luftfugtighed.
Andet: Høj intensitet
Forsøgspersonen vil udføre 30-minutters testen ved en intensitet på 60 % af den effekt, hvormed han/hun har nået sit VO2max.
Eksperimentel: 35 grader, 40% luftfugtighed og 60% intensitet

Rummet, hvor 30-minutters testen skal udføres, vil være på 35 grader Celsius og 40 % luftfugtighed.

Forsøgspersonen skal udføre testen ved 60 % af den effekt, hvormed han nåede sin VO2max.
Andet: Lav luftfugtighed
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum, der er konditioneret til 40 % luftfugtighed.
Andet: Høj temperatur
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum konditioneret til en temperatur på 35º.
Andet: Høj intensitet
Forsøgspersonen vil udføre 30-minutters testen ved en intensitet på 60 % af den effekt, hvormed han/hun har nået sit VO2max.
Eksperimentel: 35 grader, 65% luftfugtighed og 60% intensitet

Rummet, hvor 30-minutters testen skal udføres, vil være på 35 grader Celsius og 65 % luftfugtighed.

Forsøgspersonen skal udføre testen ved 60 % af den effekt, hvormed han nåede sin VO2max.
Andet: Høj temperatur
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum konditioneret til en temperatur på 35º.
Andet: Høj luftfugtighed
Ydeevnetesten vil blive udført i et rum, der er konditioneret til 65 % luftfugtighed.
Andet: Høj intensitet
Forsøgspersonen vil udføre 30-minutters testen ved en intensitet på 60 % af den effekt, hvormed han/hun har nået sit VO2max.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sved
Tidsramme: Ændring af baseline rate af søde rate i seks lejligheder (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Mængden af ​​sved vil blive målt af en sensor placeret på ryggen.
Ændring af baseline rate af søde rate i seks lejligheder (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Ændring af baseline rate af søde rate i seks lejligheder (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Ved hjælp af en lancetpunktur i fingerens tommelfinger vil 70 ml kapillærblod blive ekstraheret. Denne test giver biokemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod.
Ændring af baseline rate af søde rate i seks lejligheder (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Hjerterytme
Tidsramme: Ændringer i puls i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Pulsen vil blive evalueret ved hjælp af en pulsrem.
Ændringer i puls i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Træthed
Tidsramme: Ændring af træthed i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Frekvens for opfattet anstrengelse ved brug af Borg-skala. En esta escala 0 repræsenterer nada fatigado y el 10 esfuerzo máximo.
Ændring af træthed i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperatur på panden
Tidsramme: Ændringer i temperatur på panden i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperaturen vil blive målt med et infrarødt termometer.
Ændringer i temperatur på panden i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperatur i øret
Tidsramme: Ændringer i temperatur i øret i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Temperaturen måles med øretermometer.
Ændringer i temperatur i øret i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Søvneffektivitet
Tidsramme: Ændringer i søvneffektiviteten i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Målt ved accelerometri, med Actigraph wGT3X-BT
Ændringer i søvneffektiviteten i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Karolinska døsighed skala
Tidsramme: Det vil blive målt dagen efter i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
Målt ved Karolinska test
Det vil blive målt dagen efter i seks tilfælde (den første dag, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCAMCFE-00036

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner