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Misurazione del tasso di sudorazione con un sensore (indossabile) in diverse condizioni climatiche con ciclisti su strada. (CYSU)

8 marzo 2024 aggiornato da: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studio clinico controllato, in doppio cieco, crossover con sei bracci paralleli a seconda della combinazione di temperatura e umidità (22º e 40% di umidità, 35º 40% di umidità e 35º e 65% di umidità), con due diverse intensità, per indagare e validare la uso fisiologico di un sensore nei ciclisti ricreativi su strada.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione verranno reclutati per partecipare alla sperimentazione clinica ed eseguire le sessioni di esercizio.

I ciclisti coinvolti nello studio dovranno effettuare 7 visite al laboratorio. Alla prima visita, la loro prestazione aerobica sarà valutata mediante un test incrementale ad esaurimento con analisi dei gas. E nelle prossime 6 visite dovranno svolgere un esercizio di intensità sostenuta con condizioni ambientali diverse a seconda della combinazione di temperatura, umidità e intensità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30107
        • Reclutamento
        • Catholic University of Murcia
        • Contatto:
          • Fco Javier López Román
          • Numero di telefono: 968278523
          • Email: jlroman@ucam.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ciclisti uomini con più di due anni di esperienza ciclistica.
  • Eseguire i test senza fatica.
  • Allenamento in bici da strada almeno due volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con malattie croniche.
  • Hai un infortunio a lungo termine che ti impedisce di allenarti nel mese precedente.
  • Incapacità di comprendere il consenso informato.
  • Uso di diuretici nel mese precedente o durante il periodo di misurazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 22 gradi, 40% di umidità e 50% di intensità

La stanza in cui verrà eseguito il test di 30 minuti sarà a 22 gradi Celsius e con un'umidità del 40%.

Il soggetto dovrebbe eseguire il test al 50% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Altro: Bassa intensità
Il soggetto eseguirà il test di 30 minuti ad un'intensità pari al 50% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Altro: Bassa temperatura
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata ad una temperatura di 22º.
Altro: Bassa umidità
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata al 40% di umidità.
Sperimentale: 35 gradi, 40% di umidità e 50% di intensità

La stanza in cui verrà eseguito il test di 30 minuti sarà a 35 gradi Celsius e con un'umidità del 40%.

Il soggetto dovrebbe eseguire il test al 50% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Altro: Bassa intensità
Il soggetto eseguirà il test di 30 minuti ad un'intensità pari al 50% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Altro: Bassa umidità
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata al 40% di umidità.
Altro: Alta temperatura
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata ad una temperatura di 35º.
Sperimentale: 35 gradi, 65% di umidità e 50% di intensità

La stanza in cui verrà eseguito il test di 30 minuti sarà a 35 gradi Celsius e con un'umidità del 65%.

Il soggetto dovrebbe eseguire il test al 50% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Altro: Bassa intensità
Il soggetto eseguirà il test di 30 minuti ad un'intensità pari al 50% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Altro: Alta temperatura
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata ad una temperatura di 35º.
Altro: Alta umidità
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata al 65% di umidità.
Sperimentale: 22 gradi, 40% di umidità e 60% di intensità

La stanza in cui verrà eseguito il test di 30 minuti sarà a 22 gradi Celsius e con un'umidità del 40%.

Il soggetto dovrebbe eseguire il test al 60% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Altro: Bassa temperatura
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata ad una temperatura di 22º.
Altro: Bassa umidità
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata al 40% di umidità.
Altro: Alta intensità
Il soggetto eseguirà il test di 30 minuti ad un'intensità pari al 60% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Sperimentale: 35 gradi, 40% di umidità e 60% di intensità

La stanza in cui verrà eseguito il test di 30 minuti sarà a 35 gradi Celsius e con un'umidità del 40%.

Il soggetto dovrebbe eseguire il test al 60% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Altro: Bassa umidità
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata al 40% di umidità.
Altro: Alta temperatura
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata ad una temperatura di 35º.
Altro: Alta intensità
Il soggetto eseguirà il test di 30 minuti ad un'intensità pari al 60% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Sperimentale: 35 gradi, 65% di umidità e 60% di intensità

La stanza in cui verrà eseguito il test di 30 minuti sarà a 35 gradi Celsius e con un'umidità del 65%.

Il soggetto dovrebbe eseguire il test al 60% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.
Altro: Alta temperatura
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata ad una temperatura di 35º.
Altro: Alta umidità
Il test delle prestazioni verrà effettuato in una stanza condizionata al 65% di umidità.
Altro: Alta intensità
Il soggetto eseguirà il test di 30 minuti ad un'intensità pari al 60% della potenza alla quale ha raggiunto il suo VO2max.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sudore
Lasso di tempo: Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
La quantità di sudore verrà misurata da un sensore posto sulla schiena.
Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sangue microcapillare
Lasso di tempo: Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
Mediante una puntura di lancetta nel pollice del dito verranno estratti 70 ml di sangue capillare. Questo test fornisce variabili biochimiche (ABL90FLEX) con 70 ml di sangue capillare.
Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
La frequenza cardiaca verrà valutata mediante una fascia cardio.
Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
Fatica
Lasso di tempo: Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
Tasso di sforzo percepito utilizzando la scala di Borg. In esta escala 0 rappresenta nada fatigado y el 10 esfuerzo máximo.
Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
Temperatura sulla fronte
Lasso di tempo: Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
La temperatura verrà misurata tramite un termometro a infrarossi.
Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
Temperatura nell'orecchio
Lasso di tempo: Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
La temperatura sarà misurata tramite termometro auricolare.
Verrà valutato in ciascuno degli interventi realizzati durante lo studio.
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Verrà misurato durante 4 giorni lavorativi nella prima visita. Inoltre, ogni sera dopo ogni visita
Misurato mediante accelerometria, con Actigraph wGT3X-BT
Verrà misurato durante 4 giorni lavorativi nella prima visita. Inoltre, ogni sera dopo ogni visita
Scala della sonnolenza di Karolinska
Lasso di tempo: Verrà misurato il giorno dopo ogni visita al laboratorio.
Misurato con il test Karolinska
Verrà misurato il giorno dopo ogni visita al laboratorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

12 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCAMCFE-00036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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