Medición de la tasa de sudoración con un sensor (usable) en diferentes condiciones climáticas con ciclistas de carretera. (CYSU)
21 de junio de 2024 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ensayo clínico controlado, doble ciego, cruzado, con seis brazos paralelos en función de la combinación de temperatura y humedad (22º y 40% de humedad, 35º 40% de humedad y 35º y 65% de humedad), con dos intensidades diferentes, para investigar y validar la Uso fisiológico de un sensor en ciclistas de carretera recreativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados para participar en el ensayo clínico y realizar las sesiones de ejercicio.
Los ciclistas del estudio deberán realizar 7 visitas al laboratorio. En la primera visita se evaluará su rendimiento aeróbico mediante una prueba incremental hasta el agotamiento con análisis de gases. Y en las próximas 6 visitas deberán realizar un ejercicio de intensidad sostenida con diferentes condiciones ambientales según la combinación de temperatura, humedad e intensidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclistas masculinos con más de dos años de experiencia en ciclismo.
- Realiza pruebas sin fatiga.
- Entrenamiento en bicicleta de carretera al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedades crónicas.
- Tener una lesión de larga duración que le impida entrenar en el mes anterior.
- Incapacidad para comprender el consentimiento informado.
- Uso de diuréticos en el mes anterior o durante el periodo de medición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 22 grados, 40% de humedad y 50% de intensidad
La sala en la que se realizará la prueba de 30 minutos estará a 22 grados centígrados y 40% de humedad. El sujeto deberá realizar el test al 50% de la potencia a la que alcanzó su VO2max. |
El sujeto realizará el test de 30 minutos a una intensidad del 50% de la potencia a la que haya alcanzado su VO2max.
La prueba de rendimiento se realizará en una sala acondicionada a una temperatura de 22º.
La prueba de rendimiento se realizará en una habitación acondicionada con un 40% de humedad.
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Experimental: 35 grados, 40% de humedad y 50% de intensidad
La sala en la que se realizará la prueba de 30 minutos estará a 35 grados centígrados y 40% de humedad. El sujeto deberá realizar el test al 50% de la potencia a la que alcanzó su VO2max. |
El sujeto realizará el test de 30 minutos a una intensidad del 50% de la potencia a la que haya alcanzado su VO2max.
La prueba de rendimiento se realizará en una habitación acondicionada con un 40% de humedad.
La prueba de rendimiento se realizará en una sala acondicionada a una temperatura de 35º.
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Experimental: 35 grados, 65% de humedad y 50% de intensidad
La sala en la que se realizará la prueba de 30 minutos estará a 35 grados centígrados y 65% de humedad. El sujeto deberá realizar el test al 50% de la potencia a la que alcanzó su VO2max. |
El sujeto realizará el test de 30 minutos a una intensidad del 50% de la potencia a la que haya alcanzado su VO2max.
La prueba de rendimiento se realizará en una sala acondicionada a una temperatura de 35º.
La prueba de rendimiento se realizará en una habitación acondicionada con un 65% de humedad.
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Experimental: 22 grados, 40% de humedad y 60% de intensidad
La sala en la que se realizará la prueba de 30 minutos estará a 22 grados centígrados y 40% de humedad. El sujeto deberá realizar el test al 60% de la potencia a la que alcanzó su VO2max. |
La prueba de rendimiento se realizará en una sala acondicionada a una temperatura de 22º.
La prueba de rendimiento se realizará en una habitación acondicionada con un 40% de humedad.
El sujeto realizará el test de 30 minutos a una intensidad del 60% de la potencia a la que haya alcanzado su VO2max.
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Experimental: 35 grados, 40% de humedad y 60% de intensidad
La sala en la que se realizará la prueba de 30 minutos estará a 35 grados centígrados y 40% de humedad. El sujeto deberá realizar el test al 60% de la potencia a la que alcanzó su VO2max. |
La prueba de rendimiento se realizará en una habitación acondicionada con un 40% de humedad.
La prueba de rendimiento se realizará en una sala acondicionada a una temperatura de 35º.
El sujeto realizará el test de 30 minutos a una intensidad del 60% de la potencia a la que haya alcanzado su VO2max.
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Experimental: 35 grados, 65% de humedad y 60% de intensidad
La sala en la que se realizará la prueba de 30 minutos estará a 35 grados centígrados y 65% de humedad. El sujeto deberá realizar el test al 60% de la potencia a la que alcanzó su VO2max. |
La prueba de rendimiento se realizará en una sala acondicionada a una temperatura de 35º.
La prueba de rendimiento se realizará en una habitación acondicionada con un 65% de humedad.
El sujeto realizará el test de 30 minutos a una intensidad del 60% de la potencia a la que haya alcanzado su VO2max.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sudor
Periodo de tiempo: Cambio de tarifa base de tarifa dulce en seis ocasiones (el primer día, día 7, día, 14, día 21, día 28, día 35)
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La cantidad de sudor se medirá mediante un sensor colocado en la espalda.
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Cambio de tarifa base de tarifa dulce en seis ocasiones (el primer día, día 7, día, 14, día 21, día 28, día 35)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangre microcapilar
Periodo de tiempo: Cambio de tarifa base de tarifa dulce en seis ocasiones (el primer día, día 7, día, 14, día 21, día 28, día 35)
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Mediante punción con lanceta en el pulgar del dedo se extraerán 70 ml de sangre capilar. Esta prueba proporciona variables bioquímicas (ABL90FLEX) con 70 ml de sangre capilar.
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Cambio de tarifa base de tarifa dulce en seis ocasiones (el primer día, día 7, día, 14, día 21, día 28, día 35)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambios de frecuencia cardíaca en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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La frecuencia cardíaca se evaluará mediante una correa de frecuencia cardíaca.
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Cambios de frecuencia cardíaca en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio de fatiga en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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Tasa de esfuerzo percibido mediante escala de Borg.
En esta escala 0 representa nada fatigado y el 10 esfuerzo máximo.
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Cambio de fatiga en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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Temperatura en la frente
Periodo de tiempo: Cambios de Temperatura en la frente en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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La temperatura se medirá con un termómetro infrarrojo.
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Cambios de Temperatura en la frente en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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Temperatura en el oído
Periodo de tiempo: Cambios de Temperatura en el oído en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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La temperatura se medirá con un termómetro de oído.
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Cambios de Temperatura en el oído en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambios en la eficiencia del sueño en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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Medido por acelerometría, con Actigraph wGT3X-BT
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Cambios en la eficiencia del sueño en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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Escala de somnolencia de Karolinska
Periodo de tiempo: Se medirá al día siguiente en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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Medido mediante la prueba de Karolinska
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Se medirá al día siguiente en seis ocasiones (el primer día, día 7, día 14, día 21, día 28, día 35)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCAMCFE-00036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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