- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06308432
로드 사이클리스트의 다양한 기후 조건에서 센서(웨어러블)를 사용한 땀 발생률 측정. (CYSU)
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 피험자는 임상 시험에 참여하고 운동 세션을 수행하기 위해 모집됩니다.
연구에 참여하는 자전거 운전자는 실험실을 7번 방문해야 합니다. 첫 번째 방문에서는 가스 분석을 통해 탈진에 대한 증분 테스트를 통해 유산소 성능을 평가합니다. 그리고 다음 6번의 방문에서는 온도, 습도, 강도의 조합에 따라 다양한 환경 조건에서 지속적인 강도의 운동을 수행해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사이클 경력 2년 이상인 남성 사이클리스트입니다.
- 피로감 없이 테스트를 수행하세요.
- 일주일에 최소 2번 로드바이크 훈련을 하세요.
제외 기준:
- 만성질환을 앓고 있는 참가자.
- 지난달에 훈련을 할 수 없는 장기적인 부상이 있는 경우.
- 사전 동의를 이해할 수 없음.
- 측정 기간 전 또는 도중에 이뇨제를 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 22도, 습도 40%, 강도 50%
30분간 테스트가 진행되는 방은 섭씨 22도, 습도 40%다. 피험자는 VO2max에 도달한 전력의 50%에서 테스트를 수행해야 합니다. |
피험자는 VO2max에 도달한 파워의 50% 강도로 30분간 테스트를 수행합니다.
성능 테스트는 22°의 온도로 조절된 실내에서 수행됩니다.
성능 테스트는 습도 40%로 조절된 실내에서 수행됩니다.
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실험적: 35도, 습도 40%, 강도 50%
30분간 시험을 치르게 될 실내 온도는 섭씨 35도, 습도는 40%다. 피험자는 VO2max에 도달한 전력의 50%에서 테스트를 수행해야 합니다. |
피험자는 VO2max에 도달한 파워의 50% 강도로 30분간 테스트를 수행합니다.
성능 테스트는 습도 40%로 조절된 실내에서 수행됩니다.
성능 테스트는 35°의 온도로 조절된 실내에서 수행됩니다.
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실험적: 35도, 습도 65%, 강도 50%
30분간 테스트가 진행될 공간은 섭씨 35도, 습도 65%입니다. 피험자는 VO2max에 도달한 전력의 50%에서 테스트를 수행해야 합니다. |
피험자는 VO2max에 도달한 파워의 50% 강도로 30분간 테스트를 수행합니다.
성능 테스트는 35°의 온도로 조절된 실내에서 수행됩니다.
성능 테스트는 습도 65%로 조절된 실내에서 수행됩니다.
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실험적: 22도, 습도 40%, 강도 60%
30분간 테스트가 진행되는 방은 섭씨 22도, 습도 40%다. 피험자는 VO2max에 도달한 전력의 60%에서 테스트를 수행해야 합니다. |
성능 테스트는 22°의 온도로 조절된 실내에서 수행됩니다.
성능 테스트는 습도 40%로 조절된 실내에서 수행됩니다.
피험자는 VO2max에 도달한 파워의 60% 강도로 30분간 테스트를 수행합니다.
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실험적: 35도, 습도 40%, 강도 60%
30분간 시험을 치르게 될 실내 온도는 섭씨 35도, 습도는 40%다. 피험자는 VO2max에 도달한 전력의 60%에서 테스트를 수행해야 합니다. |
성능 테스트는 습도 40%로 조절된 실내에서 수행됩니다.
성능 테스트는 35°의 온도로 조절된 실내에서 수행됩니다.
피험자는 VO2max에 도달한 파워의 60% 강도로 30분간 테스트를 수행합니다.
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실험적: 35도, 습도 65%, 강도 60%
30분간 테스트가 진행될 공간은 섭씨 35도, 습도 65%입니다. 피험자는 VO2max에 도달한 전력의 60%에서 테스트를 수행해야 합니다. |
성능 테스트는 35°의 온도로 조절된 실내에서 수행됩니다.
성능 테스트는 습도 65%로 조절된 실내에서 수행됩니다.
피험자는 VO2max에 도달한 파워의 60% 강도로 30분간 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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땀
기간: 6회(1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)에 따른 당율 기준율 변화
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땀의 양은 뒷면에 위치한 센서로 측정됩니다.
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6회(1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)에 따른 당율 기준율 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세모세혈관 혈액
기간: 6회(1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)에 따른 당율 기준율 변화
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엄지손가락에 란셋을 찔러 70ml의 모세혈관을 추출합니다. 이 테스트는 70ml의 모세혈관으로 생화학적 변수(ABL90FLEX)를 제공합니다.
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6회(1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)에 따른 당율 기준율 변화
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심박수
기간: 6회에 걸친 심박수 변화(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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심박수는 심박수 스트랩을 사용하여 평가됩니다.
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6회에 걸친 심박수 변화(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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피로
기간: 6회 피로 변화(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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보그 척도를 사용한 인지된 운동 비율.
En esta escala 0은 nada fatigado와 10 esfuerzo máximo를 나타냅니다.
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6회 피로 변화(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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이마의 온도
기간: 6차례에 걸쳐 이마 온도 변화(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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온도는 적외선 온도계로 측정됩니다.
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6차례에 걸쳐 이마 온도 변화(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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귀의 온도
기간: 6차례에 걸친 귀 온도 변화(첫째 날, 7일, 14일, 21일, 28일, 35일)
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체온은 귀 체온계로 측정됩니다.
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6차례에 걸친 귀 온도 변화(첫째 날, 7일, 14일, 21일, 28일, 35일)
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수면 효율
기간: 6차례에 걸친 수면효율 변화(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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Actigraph wGT3X-BT를 사용하여 가속도 측정으로 측정
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6차례에 걸친 수면효율 변화(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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카롤린스카 졸음 척도
기간: 다음날 6회에 걸쳐 측정합니다(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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Karolinska 테스트로 측정
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다음날 6회에 걸쳐 측정합니다(첫째날, 7일차, 14일차, 21일차, 28일차, 35일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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