Svettemåling med en sensor (bærbar) under forskjellige klimatiske forhold med landeveissyklister. (CYSU)
21. juni 2024 oppdatert av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kontrollert, dobbeltblindet, crossover klinisk studie med seks parallelle armer avhengig av kombinasjonen av temperatur og fuktighet (22º og 40% fuktighet, 35º 40% fuktighet og 35º og 65% fuktighet), med to forskjellige intensiteter, for å undersøke og validere fysiologisk bruk av en sensor hos fritidssyklister.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert til å delta i den kliniske utprøvingen og utføre treningsøktene.
Syklistene i studien må avlegge 7 besøk på laboratoriet. Ved det første besøket vil deres aerobe ytelse bli evaluert ved en inkrementell test til utmattelse med gassanalyse. Og i de neste 6 besøkene må de utføre en vedvarende intensitetstrening med forskjellige miljøforhold i henhold til kombinasjonen av temperatur, fuktighet og intensitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige syklister med mer enn to års sykkelerfaring.
- Utfør tester uten tretthet.
- Landeveissykkeltrening minst to ganger i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kronisk sykdom.
- Har en langvarig skade som hindrer deg i å trene forrige måned.
- Manglende evne til å forstå informert samtykke.
- Bruk av diuretika i måneden før eller under måleperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 22 grader, 40 % luftfuktighet og 50 % intensitet
Rommet hvor 30-minutters testen skal utføres vil være på 22 grader Celsius og 40 % luftfuktighet. Forsøkspersonen bør utføre testen ved 50 % av kraften han nådde sin VO2max. |
Forsøkspersonen vil utføre 30-minutters testen med en intensitet på 50 % av kraften han/hun har nådd sin VO2max.
Ytelsestesten vil bli utført i et rom som er kondisjonert til en temperatur på 22º.
Ytelsestesten vil bli utført i et rom kondisjonert til 40 % fuktighet.
|
|
Eksperimentell: 35 grader, 40 % fuktighet og 50 % intensitet
Rommet hvor 30-minutters testen skal utføres vil være på 35 grader Celsius og 40 % luftfuktighet. Forsøkspersonen bør utføre testen ved 50 % av kraften han nådde sin VO2max. |
Forsøkspersonen vil utføre 30-minutters testen med en intensitet på 50 % av kraften han/hun har nådd sin VO2max.
Ytelsestesten vil bli utført i et rom kondisjonert til 40 % fuktighet.
Ytelsestesten vil bli utført i et rom som er kondisjonert til en temperatur på 35º.
|
|
Eksperimentell: 35 grader, 65 % fuktighet og 50 % intensitet
Rommet hvor 30-minutters testen skal utføres vil være på 35 grader Celsius og 65 % luftfuktighet. Forsøkspersonen bør utføre testen ved 50 % av kraften han nådde sin VO2max. |
Forsøkspersonen vil utføre 30-minutters testen med en intensitet på 50 % av kraften han/hun har nådd sin VO2max.
Ytelsestesten vil bli utført i et rom som er kondisjonert til en temperatur på 35º.
Ytelsestesten vil bli utført i et rom kondisjonert til 65 % fuktighet.
|
|
Eksperimentell: 22 grader, 40 % luftfuktighet og 60 % intensitet
Rommet hvor 30-minutters testen skal utføres vil være på 22 grader Celsius og 40 % luftfuktighet. Forsøkspersonen bør utføre testen ved 60 % av kraften han nådde sin VO2max. |
Ytelsestesten vil bli utført i et rom som er kondisjonert til en temperatur på 22º.
Ytelsestesten vil bli utført i et rom kondisjonert til 40 % fuktighet.
Personen vil utføre 30-minutters testen med en intensitet på 60 % av kraften han/hun har nådd sin VO2max.
|
|
Eksperimentell: 35 grader, 40 % fuktighet og 60 % intensitet
Rommet hvor 30-minutters testen skal utføres vil være på 35 grader Celsius og 40 % luftfuktighet. Forsøkspersonen bør utføre testen ved 60 % av kraften han nådde sin VO2max. |
Ytelsestesten vil bli utført i et rom kondisjonert til 40 % fuktighet.
Ytelsestesten vil bli utført i et rom som er kondisjonert til en temperatur på 35º.
Personen vil utføre 30-minutters testen med en intensitet på 60 % av kraften han/hun har nådd sin VO2max.
|
|
Eksperimentell: 35 grader, 65 % fuktighet og 60 % intensitet
Rommet hvor 30-minutters testen skal utføres vil være på 35 grader Celsius og 65 % luftfuktighet. Forsøkspersonen bør utføre testen ved 60 % av kraften han nådde sin VO2max. |
Ytelsestesten vil bli utført i et rom som er kondisjonert til en temperatur på 35º.
Ytelsestesten vil bli utført i et rom kondisjonert til 65 % fuktighet.
Personen vil utføre 30-minutters testen med en intensitet på 60 % av kraften han/hun har nådd sin VO2max.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svette
Tidsramme: Endring av baseline rate for sweet rate i seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Mengden svette vil bli målt av en sensor plassert på baksiden.
|
Endring av baseline rate for sweet rate i seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Endring av baseline rate for sweet rate i seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Ved hjelp av en lansettpunktur i tommelen på fingeren vil 70 ml kapillærblod ekstraheres. Denne testen gir biokjemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod.
|
Endring av baseline rate for sweet rate i seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Puls
Tidsramme: Endringer i hjertefrekvens i seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Pulsen vil bli evaluert ved hjelp av en pulsstropp.
|
Endringer i hjertefrekvens i seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Endring av tretthet ved seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Frekvens for opplevd anstrengelse ved bruk av Borg-skala.
En esta escala 0 representa nada fatigado y el 10 esfuerzo máximo.
|
Endring av tretthet ved seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Temperatur på pannen
Tidsramme: Endringer i temperaturen i pannen ved seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Temperaturen vil bli målt med et infrarødt termometer.
|
Endringer i temperaturen i pannen ved seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Temperatur i øret
Tidsramme: Endringer i temperatur i øret ved seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Temperaturen vil bli målt med øretermometer.
|
Endringer i temperatur i øret ved seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Endringer i søvneffektiviteten ved seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Målt ved akselerometri, med Actigraph wGT3X-BT
|
Endringer i søvneffektiviteten ved seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
|
Karolinska døsighetsskala
Tidsramme: Det vil bli målt dagen etter i seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Målt ved Karolinska test
|
Det vil bli målt dagen etter i seks anledninger (den første dagen, dag 7, dag, 14, dag 21, dag 28, dag 35)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UCAMCFE-00036
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .