Izzadás mértékének mérése érzékelővel (hordható) különböző éghajlati viszonyok között országúti kerékpárosokkal. (CYSU)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A felvételi kritériumoknak megfelelő alanyokat a klinikai vizsgálatban való részvételre és a gyakorlatok elvégzésére toborozzák.
A vizsgálatban részt vevő kerékpárosoknak 7 látogatást kell tenniük a laboratóriumban. Az első látogatáskor aerob teljesítményüket gázanalízissel végzett fokozatos teszttel értékelik a kimerülésig. A következő 6 látogatás során pedig tartós intenzitású gyakorlatot kell végezniük különböző környezeti feltételek mellett a hőmérséklet, páratartalom és intenzitás kombinációja szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi kerékpárosok több mint két év kerékpáros gyakorlattal.
- Végezzen teszteket fáradtság nélkül.
- Országúti kerékpáros edzés hetente legalább kétszer.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő résztvevők.
- Hosszú távú sérülése van, amely megakadályozza, hogy az előző hónapban edzen.
- Képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést.
- Diuretikumok használata a mérési időszakot megelőző hónapban vagy a mérési időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 22 fok, 40% páratartalom és 50% intenzitás
A helyiség, ahol a 30 perces tesztet elvégzik, 22 Celsius-fok és 40% páratartalom lesz. Az alanynak a tesztet annak a teljesítménynek az 50%-án kell elvégeznie, amelynél elérte a VO2max értékét. |
Az alany a 30 perces tesztet annak a teljesítménynek az 50%-os intenzitásával végzi, amelynél elérte a VO2max értékét.
A teljesítményvizsgálatot 22°-os hőmérsékletre kondicionált helyiségben kell elvégezni.
A teljesítménytesztet 40%-os páratartalmú helyiségben kell elvégezni.
|
|
Kísérleti: 35 fok, 40% páratartalom és 50% intenzitás
A helyiség, ahol a 30 perces tesztet elvégzik, 35 Celsius fokos hőmérsékletű és 40%-os páratartalmú lesz. Az alanynak a tesztet annak a teljesítménynek az 50%-án kell elvégeznie, amelynél elérte a VO2max értékét. |
Az alany a 30 perces tesztet annak a teljesítménynek az 50%-os intenzitásával végzi, amelynél elérte a VO2max értékét.
A teljesítménytesztet 40%-os páratartalmú helyiségben kell elvégezni.
A teljesítményvizsgálatot 35°-os hőmérsékletre kondicionált helyiségben kell elvégezni.
|
|
Kísérleti: 35 fok, 65% páratartalom és 50% intenzitás
A helyiség, ahol a 30 perces tesztet elvégzik, 35 Celsius-fok és 65% páratartalom lesz. Az alanynak a tesztet annak a teljesítménynek az 50%-án kell elvégeznie, amelynél elérte a VO2max értékét. |
Az alany a 30 perces tesztet annak a teljesítménynek az 50%-os intenzitásával végzi, amelynél elérte a VO2max értékét.
A teljesítményvizsgálatot 35°-os hőmérsékletre kondicionált helyiségben kell elvégezni.
A teljesítménytesztet 65%-os páratartalomra kondicionált helyiségben kell elvégezni.
|
|
Kísérleti: 22 fok, 40% páratartalom és 60% intenzitás
A helyiség, ahol a 30 perces tesztet elvégzik, 22 Celsius-fok és 40% páratartalom lesz. Az alanynak a tesztet annak a teljesítménynek a 60%-án kell elvégeznie, amelynél elérte a VO2max értékét. |
A teljesítményvizsgálatot 22°-os hőmérsékletre kondicionált helyiségben kell elvégezni.
A teljesítménytesztet 40%-os páratartalmú helyiségben kell elvégezni.
Az alany a 30 perces tesztet annak a teljesítménynek a 60%-os intenzitásával hajtja végre, amelynél elérte a VO2max értékét.
|
|
Kísérleti: 35 fok, 40% páratartalom és 60% intenzitás
A helyiség, ahol a 30 perces tesztet elvégzik, 35 Celsius fokos hőmérsékletű és 40%-os páratartalmú lesz. Az alanynak a tesztet annak a teljesítménynek a 60%-án kell elvégeznie, amelynél elérte a VO2max értékét. |
A teljesítménytesztet 40%-os páratartalmú helyiségben kell elvégezni.
A teljesítményvizsgálatot 35°-os hőmérsékletre kondicionált helyiségben kell elvégezni.
Az alany a 30 perces tesztet annak a teljesítménynek a 60%-os intenzitásával hajtja végre, amelynél elérte a VO2max értékét.
|
|
Kísérleti: 35 fok, 65% páratartalom és 60% intenzitás
A helyiség, ahol a 30 perces tesztet elvégzik, 35 Celsius-fok és 65% páratartalom lesz. Az alanynak a tesztet annak a teljesítménynek a 60%-án kell elvégeznie, amelynél elérte a VO2max értékét. |
A teljesítményvizsgálatot 35°-os hőmérsékletre kondicionált helyiségben kell elvégezni.
A teljesítménytesztet 65%-os páratartalomra kondicionált helyiségben kell elvégezni.
Az alany a 30 perces tesztet annak a teljesítménynek a 60%-os intenzitásával hajtja végre, amelynél elérte a VO2max értékét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izzad
Időkeret: Az édesség alaparányának változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
Az izzadtság mennyiségét a hátoldalon elhelyezett érzékelő méri.
|
Az édesség alaparányának változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrokapilláris vér
Időkeret: Az édesség alaparányának változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
Az ujj hüvelykujjában végzett lándzsás szúrással 70 ml kapilláris vért vonnak ki. Ez a teszt biokémiai változókat (ABL90FLEX) szolgáltat 70 ml kapillárisvérrel.
|
Az édesség alaparányának változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
|
Pulzus
Időkeret: A pulzusszám változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
A pulzusszámot pulzusmérő heveder segítségével értékelik.
|
A pulzusszám változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
|
Fáradtság
Időkeret: Fáradtság változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
Az észlelt erőkifejtés mértéke a Borg-skála használatával.
En esta escala 0 representa nada fatigado y el 10 esfuerzo máximo.
|
Fáradtság változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
|
Hőmérséklet a homlokon
Időkeret: Hőmérsékletváltozás a homlokon hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
A hőmérsékletet infravörös hőmérő méri.
|
Hőmérsékletváltozás a homlokon hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
|
Hőmérséklet a fülben
Időkeret: Hőmérsékletváltozás a fülben hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
A hőmérsékletet fülhőmérővel mérjük.
|
Hőmérsékletváltozás a fülben hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: Az alvás hatékonyságának változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
Gyorsulásmérővel mérve, Actigraph wGT3X-BT-vel
|
Az alvás hatékonyságának változása hat alkalommal (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
|
Karolinska álmosság skála
Időkeret: Másnap hat alkalommal mérik (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
Karolinska teszttel mérve
|
Másnap hat alkalommal mérik (első nap, 7. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap, 35. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCAMCFE-00036
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .