Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření míry pocení pomocí senzoru (nositelného) v různých klimatických podmínkách u silničních cyklistů. (CYSU)

21. června 2024 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kontrolovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená klinická studie se šesti paralelními rameny v závislosti na kombinaci teploty a vlhkosti (22º a 40% vlhkost, 35º 40% vlhkost a 35º a 65% vlhkost), se dvěma různými intenzitami, pro zkoumání a ověřování fyziologické použití senzoru u rekreačních silničních cyklistů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení, budou přijaty k účasti na klinickém hodnocení a k provádění cvičení.

Cyklisté ve studii budou muset absolvovat 7 návštěv laboratoře. Při první návštěvě bude jejich aerobní výkon hodnocen inkrementálním testem do vyčerpání s analýzou plynů. A v následujících 6 návštěvách budou muset provádět cvičení s trvalou intenzitou s různými podmínkami prostředí podle kombinace teploty, vlhkosti a intenzity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži cyklisté s více než dvouletou zkušeností s cyklistikou.
  • Provádějte testy bez únavy.
  • Trénink na silničním kole minimálně dvakrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s chronickým onemocněním.
  • Máte dlouhodobé zranění, které vám brání v tréninku v předchozím měsíci.
  • Neschopnost porozumět informovanému souhlasu.
  • Užívání diuretik v měsíci před nebo během období měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 22 stupňů, 40% vlhkost a 50% intenzita

Místnost, ve které se bude 30minutový test provádět, bude mít 22 stupňů Celsia a 40% vlhkost.

Subjekt by měl provést test na 50 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Jiný: Nízká intenzita
Testovaný subjekt provede 30minutový test s intenzitou 50 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Jiný: Nízká teplota
Funkční test bude proveden v místnosti s teplotou 22º.
Jiný: Nízká vlhkost
Funkční test bude proveden v místnosti klimatizované na 40% vlhkost.
Experimentální: 35 stupňů, 40% vlhkost a 50% intenzita

Místnost, ve které bude 30minutový test probíhat, bude mít 35 stupňů Celsia a 40% vlhkost.

Subjekt by měl provést test na 50 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Jiný: Nízká intenzita
Testovaný subjekt provede 30minutový test s intenzitou 50 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Jiný: Nízká vlhkost
Funkční test bude proveden v místnosti klimatizované na 40% vlhkost.
Jiný: Vysoká teplota
Funkční test bude proveden v místnosti s teplotou 35º.
Experimentální: 35 stupňů, 65% vlhkost a 50% intenzita

Místnost, ve které se bude 30minutový test provádět, bude mít teplotu 35 stupňů Celsia a vlhkost 65 %.

Subjekt by měl provést test na 50 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Jiný: Nízká intenzita
Testovaný subjekt provede 30minutový test s intenzitou 50 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Jiný: Vysoká teplota
Funkční test bude proveden v místnosti s teplotou 35º.
Jiný: Vysoká vlhkost
Funkční test bude proveden v místnosti s vlhkostí 65 %.
Experimentální: 22 stupňů, 40% vlhkost a 60% intenzita

Místnost, ve které se bude 30minutový test provádět, bude mít 22 stupňů Celsia a 40% vlhkost.

Subjekt by měl provést test na 60 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Jiný: Nízká teplota
Funkční test bude proveden v místnosti s teplotou 22º.
Jiný: Nízká vlhkost
Funkční test bude proveden v místnosti klimatizované na 40% vlhkost.
Jiný: Vysoká intenzita
Testovaný subjekt provede 30minutový test s intenzitou 60 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Experimentální: 35 stupňů, 40% vlhkost a 60% intenzita

Místnost, ve které bude 30minutový test probíhat, bude mít 35 stupňů Celsia a 40% vlhkost.

Subjekt by měl provést test na 60 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Jiný: Nízká vlhkost
Funkční test bude proveden v místnosti klimatizované na 40% vlhkost.
Jiný: Vysoká teplota
Funkční test bude proveden v místnosti s teplotou 35º.
Jiný: Vysoká intenzita
Testovaný subjekt provede 30minutový test s intenzitou 60 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Experimentální: 35 stupňů, 65% vlhkost a 60% intenzita

Místnost, ve které se bude 30minutový test provádět, bude mít teplotu 35 stupňů Celsia a vlhkost 65 %.

Subjekt by měl provést test na 60 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.
Jiný: Vysoká teplota
Funkční test bude proveden v místnosti s teplotou 35º.
Jiný: Vysoká vlhkost
Funkční test bude proveden v místnosti s vlhkostí 65 %.
Jiný: Vysoká intenzita
Testovaný subjekt provede 30minutový test s intenzitou 60 % výkonu, při kterém dosáhl svého VO2max.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potit se
Časové okno: Změna základního poměru sladkého v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Množství potu bude měřit senzor umístěný na zadní straně.
Změna základního poměru sladkého v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrokapilární krev
Časové okno: Změna základního poměru sladkého v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Pomocí lancety v palci prstu bude odebráno 70 ml kapilární krve. Tento test poskytuje biochemické proměnné (ABL90FLEX) se 70 ml kapilární krve.
Změna základního poměru sladkého v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Tepová frekvence
Časové okno: Změny srdeční frekvence v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Tepová frekvence bude vyhodnocována pomocí srdečního pásku.
Změny srdeční frekvence v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Únava
Časové okno: Změna únavy v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Míra vnímané námahy pomocí Borgovy stupnice. En esta escala 0 reprezentuje nada fatigado y el 10 esfuerzo maximum.
Změna únavy v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Teplota na čele
Časové okno: Změny teploty na čele v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Teplota bude měřena infračerveným teploměrem.
Změny teploty na čele v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Teplota v uchu
Časové okno: Změny teploty v uchu v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Teplota bude měřena ušním teploměrem.
Změny teploty v uchu v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Účinnost spánku
Časové okno: Změny účinnosti spánku v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Měřeno akcelerometrií pomocí Actigraph wGT3X-BT
Změny účinnosti spánku v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Karolínská stupnice ospalosti
Časové okno: Bude měřen den poté v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)
Měřeno Karolínskou zkouškou
Bude měřen den poté v šesti případech (první den, 7. den, 14. den, 21. den, 28. den, 35. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UCAMCFE-00036

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potit se

Klinické studie na Nízká intenzita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit