Mesure du taux de transpiration avec un capteur (portable) dans différentes conditions climatiques avec des cyclistes sur route. (CYSU)
21 juin 2024 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Essai clinique croisé contrôlé, en double aveugle, avec six bras parallèles en fonction de la combinaison de température et d'humidité (22º et 40% d'humidité, 35º et 40% d'humidité et 35º et 65% d'humidité), avec deux intensités différentes, pour étudier et valider le utilisation physiologique d'un capteur chez le cycliste sur route récréatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés pour participer à l'essai clinique et effectuer les séances d'exercices.
Les cyclistes de l'étude devront effectuer 7 visites au laboratoire. Lors de la première visite, leurs performances aérobies seront évaluées par un test progressif jusqu'à épuisement avec analyse de gaz. Et lors des 6 prochaines visites, ils devront effectuer un exercice d'intensité soutenue avec différentes conditions environnementales selon la combinaison de température, d'humidité et d'intensité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes masculins ayant plus de deux ans d’expérience en cyclisme.
- Effectuez des tests sans fatigue.
- Entraînement vélo de route au moins deux fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints d’une maladie chronique.
- Vous souffrez d'une blessure à long terme qui vous a empêché de vous entraîner le mois précédent.
- Incapacité à comprendre le consentement éclairé.
- Utilisation de diurétiques dans le mois précédant ou pendant la période de mesure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 22 degrés, 40% d'humidité et 50% d'intensité
La pièce dans laquelle le test de 30 minutes sera effectué sera à 22 degrés Celsius et 40 % d'humidité. Le sujet doit réaliser le test à 50 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max. |
Le sujet effectuera le test de 30 minutes à une intensité de 50 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max.
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à une température de 22º.
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à 40% d'humidité.
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Expérimental: 35 degrés, 40% d'humidité et 50% d'intensité
La pièce dans laquelle le test de 30 minutes sera effectué sera à 35 degrés Celsius et 40 % d'humidité. Le sujet doit réaliser le test à 50 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max. |
Le sujet effectuera le test de 30 minutes à une intensité de 50 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max.
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à 40% d'humidité.
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à une température de 35º.
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Expérimental: 35 degrés, 65% d'humidité et 50% d'intensité
La pièce dans laquelle le test de 30 minutes sera effectué sera à 35 degrés Celsius et 65 % d’humidité. Le sujet doit réaliser le test à 50 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max. |
Le sujet effectuera le test de 30 minutes à une intensité de 50 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max.
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à une température de 35º.
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à 65% d'humidité.
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Expérimental: 22 degrés, 40% d'humidité et 60% d'intensité
La pièce dans laquelle le test de 30 minutes sera effectué sera à 22 degrés Celsius et 40 % d'humidité. Le sujet doit réaliser le test à 60 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max. |
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à une température de 22º.
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à 40% d'humidité.
Le sujet effectuera le test de 30 minutes à une intensité de 60 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max.
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Expérimental: 35 degrés, 40% d'humidité et 60% d'intensité
La pièce dans laquelle le test de 30 minutes sera effectué sera à 35 degrés Celsius et 40 % d'humidité. Le sujet doit réaliser le test à 60 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max. |
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à 40% d'humidité.
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à une température de 35º.
Le sujet effectuera le test de 30 minutes à une intensité de 60 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max.
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Expérimental: 35 degrés, 65% d'humidité et 60% d'intensité
La pièce dans laquelle le test de 30 minutes sera effectué sera à 35 degrés Celsius et 65 % d’humidité. Le sujet doit réaliser le test à 60 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max. |
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à une température de 35º.
Le test de performance sera effectué dans une pièce conditionnée à 65% d'humidité.
Le sujet effectuera le test de 30 minutes à une intensité de 60 % de la puissance à laquelle il a atteint sa VO2max.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transpirer
Délai: Changement du taux de base du taux sucré à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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La quantité de sueur sera mesurée par un capteur placé dans le dos.
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Changement du taux de base du taux sucré à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sang microcapillaire
Délai: Changement du taux de base du taux sucré à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Au moyen d'une ponction de lancette dans le pouce du doigt, 70 ml de sang capillaire seront extraits. Ce test fournit des variables biochimiques (ABL90FLEX) avec 70 ml de sang capillaire.
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Changement du taux de base du taux sucré à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Rythme cardiaque
Délai: Modifications de la fréquence cardiaque à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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La fréquence cardiaque sera évaluée au moyen d'une sangle de fréquence cardiaque.
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Modifications de la fréquence cardiaque à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Fatigue
Délai: Changement de fatigue à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Taux d'effort perçu selon l'échelle de Borg.
Dans cette escalade 0 représente nada fatigado et les 10 esfuerzo máximo.
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Changement de fatigue à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Température sur le front
Délai: Changements de température sur le front en six occasions (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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La température sera mesurée par un thermomètre infrarouge.
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Changements de température sur le front en six occasions (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Température dans l'oreille
Délai: Changements de température dans l'oreille en six occasions (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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La température sera mesurée par un thermomètre auriculaire.
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Changements de température dans l'oreille en six occasions (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Efficacité du sommeil
Délai: Modifications de l'efficacité du sommeil en six occasions (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Mesuré par accélérométrie, avec Actigraph wGT3X-BT
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Modifications de l'efficacité du sommeil en six occasions (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Échelle de somnolence Karolinska
Délai: Il sera mesuré le lendemain à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Mesuré par test Karolinska
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Il sera mesuré le lendemain à six reprises (le premier jour, le jour 7, le jour 14, le jour 21, le jour 28, le jour 35)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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