没药溶液作为根管冲洗剂对术后疼痛和减少坏死牙细菌负荷的影响
2024年3月7日 更新者:Rahaf Abdullah khalel manzalawi、Cairo University
没药与次氯酸钠作为根管冲洗剂对有坏死牙髓的症状性下颌前磨牙术后疼痛和细菌负荷减少的评价。 (随机临床试验)
临床比较50%没药化学机械制剂与2.5%NaOCl治疗无症状坏死下颌前磨牙的术后疼痛、术后肿胀发生率、术后患者服用镇痛片数量以及细菌载量减少量在单次访问中。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为 2 组。 干预组(50%没药溶液根管冲洗)和对照组(2.5%次氯酸钠根管冲洗)
术后疼痛将在术后6、12、24、48小时测量。疼痛将使用数字评定量表记录
术后6、12、24、48小时测量术后肿胀情况,使用视觉肿胀评定量表测量肿胀消退情况
患者术后服用的镇痛药片数量。 最长 48 小时
细菌负荷减少量使用琼脂培养技术,通过计算根管准备之前和之后每毫升的菌落形成单位(CFI/ml)来确定根管内细菌负荷减少量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Rahaf A Manzalawi, BDS
- 电话号码:+20 01150019478
- 邮箱:rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 全身健康的患者(ASA I、II)。
- 年龄在20岁到40岁之间。
- 男女不限。
- 能够签署并理解疼痛量表的患者(承诺患者)。
下颌单根前磨牙具有以下标准:
- 具有单根管。
- 临床诊断为牙髓坏死。
- 无自发性牙髓疼痛。
- 叩击呈阳性疼痛表明根尖周炎。
- 牙周间隙轻微增宽或根尖周射线可透性小于 3 毫米(0-2 毫米)
排除标准:
- 医疗状况不佳的患者(ASA III 或 IV)。
- 牙齿有:
无法解读 NRS 的患者。
- 未成熟的根。
- 重要的牙髓组织。
- 与肿胀有关。
- 急性根尖周脓肿或慢性脓肿急性加重。
- 流动性二级或三级。
- 之前接受过牙髓治疗或接受过牙髓治疗。
- 牙周袋深超过4毫米。
- 垂直牙根骨折、冠状穿孔、钙化以及外部或内部牙根吸收。
- 患有糖尿病、免疫功能低下和免疫抑制疾病的患者以及孕妇也将被排除在外。
- 对非甾体抗炎药不耐受的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:没药
50% 没药
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根管冲洗液
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有源比较器:次氯酸钠
2.5%次氯酸钠
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根管冲洗液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间:单次就诊治疗后 6、12、24、48 小时测量术后疼痛
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类别 无 0 轻度 1-3 中度 4-6 严重 7-10
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单次就诊治疗后 6、12、24、48 小时测量术后疼痛
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肿胀发生率
大体时间:最多 48 小时后
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术后视觉肿胀分类
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最多 48 小时后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管内细菌 CFU 量/ml
大体时间:预干预,进入腔后预器械操作。仪器后最多 10 分钟
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将使用琼脂培养技术,通过计算根管准备前后每毫升的菌落形成单位 (CFU/ml) 来确定根管内细菌负荷的减少情况
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预干预,进入腔后预器械操作。仪器后最多 10 分钟
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根管治疗后患者服用镇痛药片的数量
大体时间:术后 48 小时以内
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治疗后计数药片
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术后 48 小时以内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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