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Effetto della soluzione di mirra di Commiphora come irrigante canalare sul dolore postoperatorio e sulla riduzione della carica batterica nel dente necrotico

7 marzo 2024 aggiornato da: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University

Valutazione della mirra di commiphora rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigante del canale radicolare sul dolore postoperatorio e sulla riduzione della carica batterica nei denti premolari mandibolari sintomatici con polpa necrotica. (Uno studio clinico randomizzato)

Confrontare clinicamente il dolore post-operatorio, l'incidenza del gonfiore post-operatorio, il numero post-operatorio di compresse analgesiche assunte dal paziente e la quantità di riduzione della carica batterica dopo l'uso del preparato chemiomeccanico di Commiphora Myrrh al 50%, rispetto al 2,5% di NaOCl, in premolari mandibolari necrotici asintomatici trattati in un'unica visita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Gruppo di intervento (soluzione canalare con soluzione di Commiphora Myrrh al 50%) e gruppo di controllo (irrigante canalare con ipoclorito di sodio al 2,5%)

Il dolore postoperatorio sarà misurato a 6,12,24,48 ore postoperatorie Il dolore sarà registrato utilizzando una scala di valutazione numerica

Il gonfiore postoperatorio verrà misurato a 6,12,24,48 ore dopo l'intervento. Il gonfiore verrà ridotto utilizzando la scala di valutazione visiva del gonfiore

Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente nel post-operatorio. Fino a 48 ore

Quantità di riduzione della carica batterica La riduzione della carica batterica intracanalare sarà determinata utilizzando la tecnica della coltura in agar contando le unità formanti colonie per millilitro (CFI /ml) prima e dopo la preparazione del canale radicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente sistemicamente sano (ASA I, II).
  2. Età compresa tra 20 e 40 anni.
  3. Maschio o femmina.
  4. Paziente in grado di firmare e comprendere la scala del dolore (paziente impegnato).
  5. Premolari mandibolari a radice singola aventi i seguenti criteri:

    • Con canale radicolare singolo.
    • Diagnosi clinica di necrosi della polpa.
    • Assenza di dolore pulpare spontaneo.
    • Dolore positivo alla percussione che denota parodontite apicale.
    • Leggero allargamento dello spazio parodontale o radiolucenza periapicale inferiore a 3 mm (0-2 mm)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico (ASA III o IV).
  2. Denti con:
  3. Pazienti che non erano in grado di interpretare l'NRS.

    • Radici immature.
    • Tessuti pulpari vitali.
    • Associazione con gonfiore.
    • Ascesso peri-apicale acuto o esacerbazione acuta di un ascesso cronico.
    • Mobilità Grado II o III.
    • Accesso precedente o trattamento endodontico.
    • Tasche parodontali profonde superiori a 4 mm.
    • Fratture radicolari verticali, perforazione coronale, calcificazione e riassorbimenti radicolari esterni o interni.
  4. Saranno esclusi anche i pazienti con diabete, malattie immunodepressive e immunosoppressive e le donne in gravidanza.
  5. Storia di intolleranza ai FANS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Commiphora Mirra
50% Commiphora Mirra
Irrigante canalare
Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio
2,5% NaOCl
Irrigante canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dolore postoperatorio misurato a 6,12,24,48 ore dopo la singola visita di trattamento
Categoriale Nessuna 0 Lieve 1-3 Moderata 4-6 Grave 7-10
Dolore postoperatorio misurato a 6,12,24,48 ore dopo la singola visita di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo
Categoriale della scala del gonfiore visivo post-operatorio
Fino a 48 ore dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di CFU batteriche intracanalari/ml
Lasso di tempo: Pre-intervento, pre-strumentazione dopo cavità di accesso. Post-strumentazione fino a 10 minuti
La riduzione della carica batterica intracanalare sarà determinata utilizzando la tecnica della coltura in agar contando le unità formanti colonie per millilitro (CFU/ml) prima e dopo la preparazione del canale radicolare.
Pre-intervento, pre-strumentazione dopo cavità di accesso. Post-strumentazione fino a 10 minuti
Numero di Compresse Analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento
Contare la compressa dopo il trattamento
Fino a 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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