- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06310044
Effetto della soluzione di mirra di Commiphora come irrigante canalare sul dolore postoperatorio e sulla riduzione della carica batterica nel dente necrotico
Valutazione della mirra di commiphora rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigante del canale radicolare sul dolore postoperatorio e sulla riduzione della carica batterica nei denti premolari mandibolari sintomatici con polpa necrotica. (Uno studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Gruppo di intervento (soluzione canalare con soluzione di Commiphora Myrrh al 50%) e gruppo di controllo (irrigante canalare con ipoclorito di sodio al 2,5%)
Il dolore postoperatorio sarà misurato a 6,12,24,48 ore postoperatorie Il dolore sarà registrato utilizzando una scala di valutazione numerica
Il gonfiore postoperatorio verrà misurato a 6,12,24,48 ore dopo l'intervento. Il gonfiore verrà ridotto utilizzando la scala di valutazione visiva del gonfiore
Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente nel post-operatorio. Fino a 48 ore
Quantità di riduzione della carica batterica La riduzione della carica batterica intracanalare sarà determinata utilizzando la tecnica della coltura in agar contando le unità formanti colonie per millilitro (CFI /ml) prima e dopo la preparazione del canale radicolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rahaf A Manzalawi, BDS
- Numero di telefono: +20 01150019478
- Email: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sistemicamente sano (ASA I, II).
- Età compresa tra 20 e 40 anni.
- Maschio o femmina.
- Paziente in grado di firmare e comprendere la scala del dolore (paziente impegnato).
Premolari mandibolari a radice singola aventi i seguenti criteri:
- Con canale radicolare singolo.
- Diagnosi clinica di necrosi della polpa.
- Assenza di dolore pulpare spontaneo.
- Dolore positivo alla percussione che denota parodontite apicale.
- Leggero allargamento dello spazio parodontale o radiolucenza periapicale inferiore a 3 mm (0-2 mm)
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico (ASA III o IV).
- Denti con:
Pazienti che non erano in grado di interpretare l'NRS.
- Radici immature.
- Tessuti pulpari vitali.
- Associazione con gonfiore.
- Ascesso peri-apicale acuto o esacerbazione acuta di un ascesso cronico.
- Mobilità Grado II o III.
- Accesso precedente o trattamento endodontico.
- Tasche parodontali profonde superiori a 4 mm.
- Fratture radicolari verticali, perforazione coronale, calcificazione e riassorbimenti radicolari esterni o interni.
- Saranno esclusi anche i pazienti con diabete, malattie immunodepressive e immunosoppressive e le donne in gravidanza.
- Storia di intolleranza ai FANS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Commiphora Mirra
50% Commiphora Mirra
|
Irrigante canalare
|
Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio
2,5% NaOCl
|
Irrigante canalare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dolore postoperatorio misurato a 6,12,24,48 ore dopo la singola visita di trattamento
|
Categoriale Nessuna 0 Lieve 1-3 Moderata 4-6 Grave 7-10
|
Dolore postoperatorio misurato a 6,12,24,48 ore dopo la singola visita di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza del gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo
|
Categoriale della scala del gonfiore visivo post-operatorio
|
Fino a 48 ore dopo
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantità di CFU batteriche intracanalari/ml
Lasso di tempo: Pre-intervento, pre-strumentazione dopo cavità di accesso. Post-strumentazione fino a 10 minuti
|
La riduzione della carica batterica intracanalare sarà determinata utilizzando la tecnica della coltura in agar contando le unità formanti colonie per millilitro (CFU/ml) prima e dopo la preparazione del canale radicolare.
|
Pre-intervento, pre-strumentazione dopo cavità di accesso. Post-strumentazione fino a 10 minuti
|
Numero di Compresse Analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Contare la compressa dopo il trattamento
|
Fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Commiphora Myrrh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .