Wpływ roztworu mirry Commiphora jako środka do płukania kanału korzeniowego na ból pooperacyjny i redukcję obciążenia bakteryjnego w zębie martwiczym
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University
Ocena mirry Commiphora w porównaniu z podchlorynem sodu jako środkiem do przepłukiwania kanałów korzeniowych w leczeniu bólu pooperacyjnego i redukcji obciążenia bakteryjnego w objawowych zębach przedtrzonowych żuchwy z martwiczą miazgą. (randomizowane badanie kliniczne)
Porównaj klinicznie ból pooperacyjny, częstość występowania obrzęków pooperacyjnych, pooperacyjną liczbę tabletek leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta i stopień redukcji obciążenia bakteryjnego po zastosowaniu preparatu chemiomechanicznego 50% Commiphora Myrrh w porównaniu z 2,5% NaOCl w leczeniu bezobjawowej martwicy przedtrzonowców żuchwy podczas jednej wizyty.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa interwencyjna (roztwór do płukania kanałów korzeniowych 50% Commiphora Myrrh) i grupa kontrolna (roztwór do płukania kanałów 2,5% podchlorynu sodu)
Ból pooperacyjny będzie mierzony po 6,12,24,48 godzinach od zabiegu. Ból będzie rejestrowany przy użyciu numerycznej skali oceny.
Obrzęk pooperacyjny będzie mierzony po 6,12,24,48 godzinach od zabiegu. Obrzęk ustąpi za pomocą wizualnej skali oceny obrzęku
Liczba tabletek leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po zabiegu. Do 48 godzin
Stopień redukcji ilości bakterii Zmniejszenie ilości bakterii wewnątrzkanałowych zostanie określone przy użyciu techniki hodowli agarowej poprzez zliczenie jednostek tworzących kolonie na mililitr (CFI/ml) przed i po opracowaniu kanału korzeniowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rahaf A Manzalawi, BDS
- Numer telefonu: +20 01150019478
- E-mail: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zdrowy ogólnoustrojowo (ASA I, II).
- Wiek od 20 do 40 lat.
- Mężczyzna czy kobieta.
- Pacjent, który potrafi podpisać i zrozumieć skalę bólu (pacjent zaangażowany).
Jednokorzeniowe przedtrzonowce żuchwy spełniające następujące kryteria:
- Z pojedynczym kanałem korzeniowym.
- Klinicznie zdiagnozowana martwica miazgi.
- Brak samoistnego bólu miazgi.
- Dodatni ból przy opukiwaniu oznacza zapalenie przyzębia wierzchołkowego.
- Nieznaczne poszerzenie przestrzeni przyzębnej lub przejaśnienie okołowierzchołkowe mniejsze niż 3 mm (0-2 mm)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi (ASA III lub IV).
- Zęby z:
Pacjenci, którzy nie potrafili zinterpretować NRS.
- Niedojrzałe korzenie.
- Żywotne tkanki miazgi.
- Związek z obrzękiem.
- Ostry ropień okołowierzchołkowy lub ostre zaostrzenie przewlekłego ropnia.
- Stopień mobilności II lub III.
- Dostęp wcześniej uzyskany lub leczony endodontycznie.
- Głębokie kieszonki przyzębne większe niż 4 mm.
- Pionowe złamania korzeni, perforacja korony, zwapnienie oraz resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna korzenia.
- Pacjenci z cukrzycą, chorobami układu odpornościowego i immunosupresją oraz kobiety w ciąży również zostaną wykluczeni.
- Historia nietolerancji NLPZ.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kommifora Mirra
50% mirry Commiphora
|
Środek do płukania kanałów korzeniowych
|
|
Aktywny komparator: Podchloryn sodu
2,5% NaOCl
|
Środek do płukania kanałów korzeniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny mierzony po 6,12,24,48 godzinach od pojedynczej wizyty
|
Kategoryczny Brak 0 Łagodny 1-3 Umiarkowany 4-6 Ciężki 7-10
|
Ból pooperacyjny mierzony po 6,12,24,48 godzinach od pojedynczej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania obrzęków pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 48 godzin po
|
Kategoryczny Wizualna skala obrzęku pooperacyjnego
|
Do 48 godzin po
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość wewnątrzkanałowych bakteryjnych CFU/ml
Ramy czasowe: Przed interwencją, przed oprzyrządowaniem po wnęce dostępowej. Post-oprzyrządowanie do 10min
|
Zmniejszenie obciążenia bakteryjnego wewnątrzkanałowego zostanie określone przy użyciu techniki hodowli agarowej poprzez zliczenie jednostek tworzących kolonie na mililitr (CFU/ml) przed i po opracowaniu kanału korzeniowego
|
Przed interwencją, przed oprzyrządowaniem po wnęce dostępowej. Post-oprzyrządowanie do 10min
|
|
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjętych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: Do 48 godzin po zabiegu
|
Liczenie tabletki po zabiegu
|
Do 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Commiphora Myrrh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .