- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06310044
Efeito da solução de Commiphora Myrrh como irrigante do canal radicular na dor pós-operatória e na redução da carga bacteriana em dente necrótico
Avaliação de Commiphora Myrrh versus hipoclorito de sódio como irrigante de canal radicular na dor pós-operatória e redução da carga bacteriana em dentes pré-molares inferiores sintomáticos com polpa necrótica. (Um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Grupo intervenção (irrigante de canal radicular com solução Commiphora Myrrh 50%) e grupo controle (irrigante de canal radicular hipoclorito de sódio 2,5%)
A dor pós-operatória será medida 6,12,24,48 horas de pós-operatório. A dor será registrada usando uma escala de avaliação numérica
O inchaço pós-operatório será medido 6,12,24,48 horas de pós-operatório. O inchaço será regredido usando a escala visual de classificação de inchaço
Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente no pós-operatório. Até 48 horas
Quantidade de redução da carga bacteriana A redução da carga bacteriana intracanal será determinada usando a técnica de cultura em ágar, contando as unidades formadoras de colônia por mililitro (CFI /ml) antes e depois do preparo do canal radicular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rahaf A Manzalawi, BDS
- Número de telefone: +20 01150019478
- E-mail: rahaf.manzlawi@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sistemicamente saudável (ASA I, II).
- Idade entre 20 e 40 anos.
- Macho ou fêmea.
- Paciente que consegue assinar e compreender a escala de dor (paciente comprometido).
Pré-molares inferiores com raiz única tendo os seguintes critérios:
- Com canal radicular único.
- Diagnosticado clinicamente com necrose pulpar.
- Ausência de dor pulpar espontânea.
- Dor positiva à percussão denotando periodontite apical.
- Ligeiro alargamento do espaço periodontal ou radiolucência periapical menor que 3 mm (0-2mm)
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos (ASA III ou IV).
- Dentes com:
Pacientes que não conseguiram interpretar a NRS.
- Raízes imaturas.
- Tecidos pulpares vitais.
- Associação com inchaço.
- Abscesso periapical agudo ou exacerbação aguda de um abscesso crônico.
- Mobilidade Grau II ou III.
- Anteriormente acessado ou tratado endodonticamente.
- Bolsas periodontais profundas com mais de 4 mm.
- Fraturas radiculares verticais, perfuração coronal, calcificação e reabsorções radiculares externas ou internas.
- Pacientes com diabetes, doenças imunocomprometidas e imunossupressoras e mulheres grávidas também serão excluídos.
- História de intolerância aos AINEs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Commiphora Mirra
50% Mirra Commiphora
|
Irrigante de canal radicular
|
Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio
2,5% de NaOCl
|
Irrigante de canal radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória
Prazo: Dor pós-operatória medida 6,12,24,48 horas após consulta única Tratamento
|
Categórico Nenhum 0 Leve 1-3 Moderado 4-6 Severo 7-10
|
Dor pós-operatória medida 6,12,24,48 horas após consulta única Tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de inchaço pós-operatório
Prazo: Até 48 horas após
|
Categórica da escala de inchaço visual do pós-operatório
|
Até 48 horas após
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidade de UFC bacterianas intracanais/ml
Prazo: Pré-intervenção, pré-instrumentação após acesso à cavidade. Pós-instrumentação até 10min
|
A redução da carga bacteriana intracanal será determinada usando a técnica de cultura em ágar, contando as unidades formadoras de colônias por mililitro (UFCs/ml) antes e depois do preparo do canal radicular
|
Pré-intervenção, pré-instrumentação após acesso à cavidade. Pós-instrumentação até 10min
|
Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após tratamento endodôntico
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório
|
Contando o comprimido após o tratamento
|
Até 48 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Commiphora Myrrh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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