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Efeito da solução de Commiphora Myrrh como irrigante do canal radicular na dor pós-operatória e na redução da carga bacteriana em dente necrótico

7 de março de 2024 atualizado por: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University

Avaliação de Commiphora Myrrh versus hipoclorito de sódio como irrigante de canal radicular na dor pós-operatória e redução da carga bacteriana em dentes pré-molares inferiores sintomáticos com polpa necrótica. (Um ensaio clínico randomizado)

Compare clinicamente a dor pós-operatória, a incidência de inchaço pós-operatório, o número pós-operatório de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente e a quantidade de redução da carga bacteriana após o uso de preparação quimiomecânica Commiphora Myrrh 50%, versus NaOCl 2,5%, em pré-molares mandibulares necróticos assintomáticos tratados em visita única.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Grupo intervenção (irrigante de canal radicular com solução Commiphora Myrrh 50%) e grupo controle (irrigante de canal radicular hipoclorito de sódio 2,5%)

A dor pós-operatória será medida 6,12,24,48 horas de pós-operatório. A dor será registrada usando uma escala de avaliação numérica

O inchaço pós-operatório será medido 6,12,24,48 horas de pós-operatório. O inchaço será regredido usando a escala visual de classificação de inchaço

Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente no pós-operatório. Até 48 horas

Quantidade de redução da carga bacteriana A redução da carga bacteriana intracanal será determinada usando a técnica de cultura em ágar, contando as unidades formadoras de colônia por mililitro (CFI /ml) antes e depois do preparo do canal radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente sistemicamente saudável (ASA I, II).
  2. Idade entre 20 e 40 anos.
  3. Macho ou fêmea.
  4. Paciente que consegue assinar e compreender a escala de dor (paciente comprometido).
  5. Pré-molares inferiores com raiz única tendo os seguintes critérios:

    • Com canal radicular único.
    • Diagnosticado clinicamente com necrose pulpar.
    • Ausência de dor pulpar espontânea.
    • Dor positiva à percussão denotando periodontite apical.
    • Ligeiro alargamento do espaço periodontal ou radiolucência periapical menor que 3 mm (0-2mm)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes clinicamente comprometidos (ASA III ou IV).
  2. Dentes com:
  3. Pacientes que não conseguiram interpretar a NRS.

    • Raízes imaturas.
    • Tecidos pulpares vitais.
    • Associação com inchaço.
    • Abscesso periapical agudo ou exacerbação aguda de um abscesso crônico.
    • Mobilidade Grau II ou III.
    • Anteriormente acessado ou tratado endodonticamente.
    • Bolsas periodontais profundas com mais de 4 mm.
    • Fraturas radiculares verticais, perfuração coronal, calcificação e reabsorções radiculares externas ou internas.
  4. Pacientes com diabetes, doenças imunocomprometidas e imunossupressoras e mulheres grávidas também serão excluídos.
  5. História de intolerância aos AINEs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Commiphora Mirra
50% Mirra Commiphora
Irrigante de canal radicular
Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio
2,5% de NaOCl
Irrigante de canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Dor pós-operatória medida 6,12,24,48 horas após consulta única Tratamento
Categórico Nenhum 0 Leve 1-3 Moderado 4-6 Severo 7-10
Dor pós-operatória medida 6,12,24,48 horas após consulta única Tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de inchaço pós-operatório
Prazo: Até 48 horas após
Categórica da escala de inchaço visual do pós-operatório
Até 48 horas após

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de UFC bacterianas intracanais/ml
Prazo: Pré-intervenção, pré-instrumentação após acesso à cavidade. Pós-instrumentação até 10min
A redução da carga bacteriana intracanal será determinada usando a técnica de cultura em ágar, contando as unidades formadoras de colônias por mililitro (UFCs/ml) antes e depois do preparo do canal radicular
Pré-intervenção, pré-instrumentação após acesso à cavidade. Pós-instrumentação até 10min
Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após tratamento endodôntico
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório
Contando o comprimido após o tratamento
Até 48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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