Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Commiphora mirhaoldat gyökércsatorna-öblítőként hatása a műtét utáni fájdalomra és a bakteriális terhelés csökkentésére nekrotikus fogban

2024. március 7. frissítette: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University

A Commiphora mirha és a nátrium-hipoklorit értékelése gyökércsatorna-öblítőként a műtét utáni fájdalom és a bakteriális terhelés csökkentésére szimptómás mandibularis premoláris fogakban nekrotikus pulpával. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)

Klinikailag hasonlítsa össze a posztoperatív fájdalmat, a műtét utáni duzzanat előfordulását, a beteg által szedett fájdalomcsillapító tabletták számát és a baktériumterhelés csökkenés mértékét 50% Commiphora Myrrh Chemomechanikus készítmény és 2,5% NaOCl esetén tünetmentesen kezelt nekrotikus mandibularis premolárisban. egyetlen látogatás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják. Beavatkozó csoport (50% Commiphora Myrrh oldatos gyökércsatorna-öblítő) és kontrollcsoport (2,5% nátrium-hipoklorit gyökércsatorna-öblítő)

A műtét utáni fájdalmat a műtét utáni 6, 12, 24, 48 órában mérik. A fájdalmat numerikus értékelési skála segítségével rögzítik

A műtét utáni duzzanatot a műtét utáni 6, 12, 24, 48 órában mérik. A duzzanat a vizuális duzzanat-értékelő skála segítségével csökken

A beteg által a műtét után bevett fájdalomcsillapító tabletták száma. Akár 48 óra

A baktériumterhelés csökkentésének mértéke Az intrakanális bakteriális terhelés csökkenését agar tenyésztési technikával határozzuk meg úgy, hogy megszámoljuk a telepképző egységet milliliterenként (CFI/ml) a gyökércsatorna előkészítése előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szisztémásan egészséges beteg (ASA I, II).
  2. Életkor 20 és 40 év között.
  3. Férfi vagy nő.
  4. Az a beteg, aki képes aláírni és megérteni a fájdalomskálát (elkötelezett beteg).

  5. Mandibularis egygyökerű premolarok, amelyek a következő kritériumokkal rendelkeznek:

    • Egyetlen gyökérkezeléssel.
    • Klinikailag pulpanekrózissal diagnosztizálták.
    • Spontán pulpális fájdalom hiánya.
    • Pozitív fájdalom az ütőhangszereken, ami apikális parodontitist jelez.
    • A parodontális tér enyhe kiszélesedése vagy a periapikális radiolucencia kisebb, mint 3 mm (0-2 mm)

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosilag veszélyeztetett betegek (ASA III vagy IV).
  2. Fogak a következőkkel:

  3. Betegek, akik nem tudták értelmezni az NRS-t.

    • Éretlen gyökerek.
    • Életfontosságú pépszövetek.
    • Duzzanattal való társulás.
    • Akut peri-apikális tályog vagy krónikus tályog akut exacerbációja.
    • Mobilitás II. vagy III.
    • Korábban elérhető vagy endodonciai kezelés.
    • 4 mm-nél nagyobb mély parodontális zsebek.
    • Függőleges gyökértörés, coronalis perforáció, meszesedés és külső vagy belső gyökérreszorpció.
  4. Cukorbetegek, immunkompromittáló és immunszuppressziós betegségben szenvedők, valamint terhes nők szintén kizárásra kerülnek.
  5. Az NSAID-okkal szembeni intolerancia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Commiphora mirha
50% Commiphora mirha
Egyéb: Gyökércsatorna öntöző Commiphora Mirha 50%
Gyökércsatorna öntöző
Aktív összehasonlító: Nátrium-hipoklorit
2,5% NaOCl
Egyéb: Gyökércsatorna öntöző Commiphora Mirha 50%
Gyökércsatorna öntöző

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét utáni fájdalom 6, 12, 24, 48 órával az egyszeri látogatás után mért kezelés
Kategorikus Nincs 0 Enyhe 1-3 Közepes 4-6 Szerver 7-10
A műtét utáni fájdalom 6, 12, 24, 48 órával az egyszeri látogatás után mért kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív duzzanat előfordulása
Időkeret: Akár 48 órán belül
Kategorikus A posztoperatív vizuális duzzanat skála
Akár 48 órán belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csatornán belüli bakteriális CFU-k mennyisége/ml
Időkeret: Előzetes beavatkozás, előműszerezés a hozzáférési üreg után. Utóműszerezés akár 10 perc
A csatornán belüli bakteriális terhelés csökkenését agar tenyésztési technikával határozzuk meg úgy, hogy megszámoljuk a telepképző egységet milliliterenként (CFU/ml) a gyökércsatorna előkészítés előtt és után
Előzetes beavatkozás, előműszerezés a hozzáférési üreg után. Utóműszerezés akár 10 perc
A páciens által az endodonciai kezelést követően bevett fájdalomcsillapító számláló tabletták száma
Időkeret: Akár 48 órával a műtét után
A tabletta számlálása a kezelés után
Akár 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Commiphora Myrrh

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotikus pép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel