Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Commiphora Mirre-oplossing als wortelkanaalirrigatiemiddel op postoperatieve pijn en vermindering van bacteriële belasting bij necrotische tanden

7 maart 2024 bijgewerkt door: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University

Evaluatie van Commiphora Mirre versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel bij postoperatieve pijn en vermindering van bacteriële belasting bij symptomatische mandibulaire premolaartanden met necrotische pulpa. (Een gerandomiseerde klinische studie)

Vergelijk klinisch de postoperatieve pijn, de incidentie van postoperatieve zwelling, het postoperatieve aantal analgetische tabletten ingenomen door de patiënt en de mate van vermindering van de bacteriële belasting na gebruik van 50% Commiphora Mirre chemomechanisch preparaat, versus 2,5% NaOCl, bij asymptomatische necrotische mandibulaire premolaar behandeld bij één bezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen. Interventiegroep (50% Commiphora Myrrh-oplossing wortelkanaalirrigatiemiddel) en controlegroep (2,5% natriumhypochloriet wortelkanaalirrigatiemiddel)

Postoperatieve pijn wordt 6,12,24,48 uur na de operatie gemeten. De pijn wordt geregistreerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal

De postoperatieve zwelling wordt 6,12,24,48 uur na de operatie gemeten. De zwelling zal afnemen met behulp van een visuele schaal voor de beoordeling van de zwelling

Aantal pijnstillende tabletten dat de patiënt postoperatief heeft ingenomen. Tot 48 uur

Vermindering van de hoeveelheid bacteriën De intracanale vermindering van de bacteriële belasting zal worden bepaald met behulp van de agarcultuurtechniek door het tellen van de kolonievormende eenheden per milliliter (CFI/ml) voor en na de wortelkanaalpreparatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Systemisch gezonde patiënt (ASA I, II).
  2. Leeftijd tussen 20 en 40 jaar.
  3. Man of vrouw.
  4. Patiënt die de pijnschaal kan tekenen en begrijpen (toegewijde patiënt).

  5. Mandibulaire enkelwortelige premolaren met de volgende criteria:

    • Met enkel wortelkanaal.
    • Klinisch gediagnosticeerd met pulpanecrose.
    • Afwezigheid van spontane pulpale pijn.
    • Positieve pijn op percussie, duidend op apicale parodontitis.
    • Lichte verwijding van de parodontale ruimte of peri-apicale radiolucentie kleiner dan 3 mm (0-2 mm)

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten (ASA III of IV).
  2. Tanden met:

  3. Patiënten die de NRS niet konden interpreteren.

    • Onrijpe wortels.
    • Vitale pulpaweefsels.
    • Associatie met zwelling.
    • Acuut periapicaal abces of acute exacerbatie van een chronisch abces.
    • Mobiliteit Graad II of III.
    • Eerder toegankelijk of endodontisch behandeld.
    • Diepe parodontale zakken van meer dan 4 mm.
    • Verticale wortelfracturen, coronale perforatie, verkalking en externe of interne wortelresorpties.
  4. Patiënten met diabetes, immuuncompromitterende ziekten en immunosuppressieve ziekten en zwangere vrouwen zullen eveneens worden uitgesloten.
  5. Geschiedenis van intolerantie voor NSAID's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Commiphora Mirre
50% Commiphora Mirre
Ander: Wortelkanaalirrigatie Commiphora Mirre 50%
Wortelkanaalirrigatiemiddel
Actieve vergelijker: Natriumhypochloriet
2,5% NaOCl
Ander: Wortelkanaalirrigatie Commiphora Mirre 50%
Wortelkanaalirrigatiemiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve pijn gemeten 6,12,24,48 uur na behandeling met enkelvoudig bezoek
Categorisch Geen 0 Mild 1-3 Matig 4-6 Ernstig 7-10
Postoperatieve pijn gemeten 6,12,24,48 uur na behandeling met enkelvoudig bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve zwelling
Tijdsspanne: Tot 48 uur na
Categorisch Van visuele zwellingsschaal van postoperatief
Tot 48 uur na

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid intracanale bacteriële CFU's/ml
Tijdsspanne: Pre-interventie, pre-instrumentatie na toegangsholte. Post-instrumentatie tot 10 minuten
De vermindering van de bacteriële belasting in het kanaal zal worden bepaald met behulp van agarcultuurtechniek door het tellen van de kolonievormende eenheden per milliliter (CFU's/ml) voor en na wortelkanaalpreparatie
Pre-interventie, pre-instrumentatie na toegangsholte. Post-instrumentatie tot 10 minuten
Aantal analgetische teltabletten die door de patiënt zijn ingenomen na endodontische behandeling
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de operatie
Het tellen van de tablet na de behandeling
Tot 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Commiphora Myrrh

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren