Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Commiphora Myrrh Solution som rodkanalskylningsmiddel på postoperativ smerte og bakteriel belastningsreduktion i nekrotisk tand

7. marts 2024 opdateret af: Rahaf Abdullah khalel manzalawi, Cairo University

Evaluering af Commiphora Myrra versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel på postoperativ smerte og bakteriel belastningsreduktion i symptomatiske mandibular præmolære tænder med nekrotisk pulp. (Et randomiseret klinisk forsøg)

Sammenlign klinisk postoperativ smerte, forekomst af postoperativ hævelse, postoperativ antal smertestillende tabletter taget af patienten og mængden af ​​bakteriel belastningsreduktion efter brug af 50 % Commiphora Myrrh kemomekanisk præparat versus 2,5 % NaOCl, i asymptomatisk nekrotisk behandlet mandibular præmolar ved enkeltbesøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. Interventionsgruppe (50 % Commiphora Myrrh opløsning rodkanalskylningsmiddel) og kontrolgruppe (2,5 % natriumhypochlorit rodkanalskylningsmiddel)

Postoperativ smerte vil blive målt 6,12,24,48 timer postoperativt Smerten vil blive registreret ved hjælp af numerisk vurderingsskala

Postoperativ hævelse vil blive målt 6,12,24,48 timer postoperativt. Hævelsen vil blive aftaget ved hjælp af en visuel hævelsesskala

Antal smertestillende tabletter, som patienten har taget postoperativt. Op til 48 timer

Mængde af bakteriebelastningsreduktion Den intrakanale bakterielle belastningsreduktion vil blive bestemt ved hjælp af agarkulturteknik ved at tælle de kolonidannende enheder pr. milliliter (CFI/ml) før og efter rodkanalforberedelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systemisk sund patient (ASA I, II).
  2. Alder mellem 20 og 40 år.
  3. Mand eller kvinde.
  4. Patient, der er i stand til at underskrive og forstå smerteskalaen (engageret patient).

  5. Mandibulære enkeltrodede præmolarer med følgende kriterier:

    • Med enkelt rodbehandling.
    • Diagnosticeret klinisk med pulpa nekrose.
    • Fravær af spontane pulpalsmerter.
    • Positiv smerte ved percussion, der angiver apikal parodontitis.
    • Let udvidelse af parodontalrummet eller peri-apikal radiolucens mindre end 3 mm (0-2 mm)

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter (ASA III eller IV).
  2. Tænder med:

  3. Patienter, der ikke kunne tolke NRS.

    • Umodne rødder.
    • Vitalt pulpavæv.
    • Sammenhæng med hævelse.
    • Akut peri-apikal byld eller akut forværring af en kronisk byld.
    • Mobilitetsgrad II eller III.
    • Tidligere tilgået eller endodontisk behandlet.
    • Dybe parodontale lommer mere end 4 mm.
    • Lodrette rodfrakturer, koronal perforation, forkalkning og eksterne eller interne rodresorptioner.
  4. Patienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppressionssygdom og gravide kvinder vil også blive udelukket.
  5. Anamnese med intolerance over for NSAID'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Commiphora Myrra
50% Commiphora Myrra
Andet: Rodkanal irrigerende Commiphora Myrra 50%
Rodkanal irrigant
Aktiv komparator: Natriumhypochlorit
2,5% NaOCl
Andet: Rodkanal irrigerende Commiphora Myrra 50%
Rodkanal irrigant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: Postoperativ smerte målt 6,12,24,48 timer efter enkeltbesøg Behandling
Kategorisk Ingen 0 Mild 1-3 Moderat 4-6 Sever 7-10
Postoperativ smerte målt 6,12,24,48 timer efter enkeltbesøg Behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativ hævelse
Tidsramme: Op til 48 timer efter-
Kategorisk Af visuel hævelse skala af post-operative
Op til 48 timer efter-

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af intracanale bakterielle CFU'er/ml
Tidsramme: Pre-intervention, præ-instrumentering efter adgangshulrum. Efterinstrumentering op til 10min
Intrakanal bakteriel belastningsreduktion vil blive bestemt ved hjælp af agarkulturteknik ved at tælle de kolonidannende enheder pr. milliliter (CFU'er/ml) før og efter rodkanalforberedelse
Pre-intervention, præ-instrumentering efter adgangshulrum. Efterinstrumentering op til 10min
Antal smertestillende tælletabletter taget af patienten efter endodontisk behandling
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen
Tælling af tabletten efter behandlingen
Op til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Commiphora Myrrh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp

Kliniske forsøg med Rodkanal irrigerende Commiphora Myrra 50%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner